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羧甲澱粉鈉溶液說明書簡介

版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:羧甲澱粉鈉溶液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監註函[2002]58號《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

藥品名稱

通用名:羧甲澱粉鈉溶液

曾用名:

商品名:

英文名:Carboxymethylstarch Sodium Solution

漢語拼音:Suojiɑ Diɑnfennɑ Ronɡye

本品化學名稱為:羧甲澱粉鈉。

結構式:

分子式:

分子量:

性狀

本品為淺棕色至棕色的粘稠液體;芳香,味甜。

藥理毒理

藥代動力學

適應癥

免疫調節藥。臨床用於小兒反復呼吸道感染和由此誘發的支氣管哮喘。

用法用量

口服

(1)100ml:22.5g,1~4歲7ml;4~7歲10ml;7~14歲7ml。

(2)100ml:45.0g,1~4歲3ml;4~7歲5ml;7~14歲15ml。

以上均為壹日劑量,壹日3次,3~6個月為壹療程。

不良反應

不良反應少見,少數患者服用初期大便次數可能增多或成糊狀。

禁忌

註意事項

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚不明確。

兒童用藥

老年患者用藥

藥物相互作用

尚不明確。

藥物過量

規格

按總固體計(1)100ml:22.5g (2)100ml:45g

貯藏

遮光,密閉保存。

包裝

有效期

批準文號

生產企業

企業名稱:

地 址:

郵政編碼:

電話號碼:

傳真號碼:

網 址:

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