說明:羧甲澱粉鈉溶液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監註函[2002]58號《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名:羧甲澱粉鈉溶液
曾用名:
商品名:
英文名:Carboxymethylstarch Sodium Solution
漢語拼音:Suojiɑ Diɑnfennɑ Ronɡye
本品化學名稱為:羧甲澱粉鈉。
結構式:
分子式:
分子量:
性狀
本品為淺棕色至棕色的粘稠液體;芳香,味甜。
藥理毒理
藥代動力學
適應癥
免疫調節藥。臨床用於小兒反復呼吸道感染和由此誘發的支氣管哮喘。
用法用量
口服
(1)100ml:22.5g,1~4歲7ml;4~7歲10ml;7~14歲7ml。
(2)100ml:45.0g,1~4歲3ml;4~7歲5ml;7~14歲15ml。
以上均為壹日劑量,壹日3次,3~6個月為壹療程。
不良反應
不良反應少見,少數患者服用初期大便次數可能增多或成糊狀。
禁忌
註意事項
孕婦及哺乳期婦女用藥
尚不明確。
兒童用藥
老年患者用藥
藥物相互作用
尚不明確。
藥物過量
規格
按總固體計(1)100ml:22.5g (2)100ml:45g
貯藏
遮光,密閉保存。
包裝
有效期
批準文號
生產企業
企業名稱:
地 址:
郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網 址: