resistomycin [Landau Chinese-English Dictionary]
chanamycin,kanamycin sulfate,kantrax [Xiangya Medical Dictionary] 3 硫酸卡那黴素藥典標準 3.1 產品 3.1.1 中文名稱硫酸卡那黴素
3.3.1.2 漢語拼音Liusuan Kanameisu
3.1.3 英文名稱Kanamycin Sulfate
3.2 結構式 3.3 分子式及分子量C18H36N4O11-nH2SO4 本品為 O3amino 3deoxy αD-glucopyranosyl (1→6) O[6amino 6deoxy αD-glucopyranosyl (1→4)]2deoxy D-streptamine sulfate。按幹品計算，含卡那黴素（C18H36N4O11）不得低於 67.0%。
3.4 性狀本品為白色或類白色粉末；無臭；引濕性。
本品易溶於水，幾乎不溶於乙醇、丙酮、三氯甲烷或乙醚。
3.4.1 比旋光度取本品精密稱定，加水溶解並定量稀釋成每 1ml 含約 50mg 的溶液，依法測定（2010 年版藥典二部附錄六 E），比旋光度為+102°～+110°。
3.5 鑒別（1）取本品約 1mg，加水 2ml 使溶解，加 0.2%蒽酮硫酸溶液 4ml，水浴加熱 15 分鐘，冷卻，即得，呈藍紫色。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間相同。
（3）產品的紅外吸收圖譜應與對照品壹致（《藥品紅外光譜圖集》，圖 484）。
（4）本品水溶液呈硫酸鹽鑒別反應（2010 年版藥典Ⅱ附錄Ⅲ）。
3.6 檢查 3.6.1 pH取本品 3g，加水 10ml 溶解，依法測定（2010 年版藥典Ⅱ附錄Ⅵ H），pH 值應在 6.0～8.0.
3.6.2 溶液的澄清度和顏色取本品 5 份，每份 1.7g，分別加水 5ml 溶解，溶液應澄清無色；如混濁，用 1 號濁度標準溶液（2010 年版藥典二部附錄九 B），均不得較濃濁；如顯色，與黃色或黃綠色的 4 號標準比色溶液（2010 年版藥典二部附錄九 A，第壹法）比較，均不得較深色。
3.6.3 卡那黴素 B精密稱取本品適量，加水溶解、稀釋制成每 1ml 含卡那黴素約 2mg 的溶液，作為供試品溶液；精密量取本品適量，加水定量稀釋制成每 1ml 含卡那黴素約 0.04mg 的溶液，作為對照品溶液。根據含量測定的色譜條件，取對照品溶液 20μl 註入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分峰的峰高約為滿量程的 20%。取供試品溶液和對照品溶液各 20μl 註入液相色譜儀，記錄色譜圖。供試品溶液色譜圖中卡那黴素 B 的峰面積不得大於對照品溶液主峰面積（2.0%）。
3.6.4 硫酸鹽取本品約 0.18g，精密稱定，加水 100ml 使溶解，加濃氨水調節 pH 至 11，加氯化鋇滴定液（0.1mol/L）10ml，酞菁紫指示液 5 滴，用乙二胺四乙酸二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定，滴定過程中註意保持 pH 值為 11，滴定至紫色開始褪去。11、滴定至紫色開始褪去，加入 50 毫升乙醇，繼續滴定至藍紫色消失，用空白試驗校正滴定結果。每 1 毫升氯化鋇滴定劑（0.1mol/L）相當於 9.606 毫克硫酸鹽（SO4）。該產品的硫酸鹽含量按幹品計算應為 23.0% 至 26.0%。
3.6.5 幹燥失重取本品，於 105℃幹燥 3 小時，失重應不超過 4.0%（2010 年版藥典 II 附錄 VIII L）。
3.6.6 焚燒殘渣不超過 0.5%（2010 年版藥典 II 附錄 VIII N）。
3.6.7 細菌內毒素以本品計，經依法檢查（2010 年版藥典 II 附錄ⅪE），每 1 mg 卡那黴素的內毒素含量應小於 0.40EU。6.8 無菌
取本品，用適量溶劑溶解後，移入不少於 500 ml 的 0.9%無菌氯化鈉溶液中，用膜過濾法處理。依法檢查（2010 年版藥典Ⅱ附錄Ⅺ H），應符合規定。另取 10ml 0.5%葡萄糖肉湯培養基 6 管，分別加入每 1ml 含本品 30mg 的溶液 0.25 ～ 0.5ml，3 管在 30 ～ 35℃培養，另 3 管在 20 ～ 25℃培養，應符合規定（供註射用）。
3.7 含量測定高效液相色譜法測定（2010 年版藥典 II 附錄 V D）。
3.7.1 色譜條件及系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑，0.2 mol/L 三氟乙酸溶液-甲醇（95:5）為流動相，蒸發光散射檢測器檢測（參考條件：漂移管溫度 110 ℃，載氣流速 3.0 L/min）。分別稱取適量卡那黴素對照品和卡那黴素 B 對照品，加水溶解，制成 1 ml 中各含約 80 μg 的混合溶液，取 20 μl 註入液相色譜儀，卡那黴素峰與卡那黴素 B 峰的分離度應不小於 5.0；計算 5 次進樣的結果，卡那黴素峰面積的相對標準偏差應不大於 2.0%。
3.7.2 測定方法取卡那黴素對照品適量，精密稱定，加水溶解並定量稀釋至每 1ml 含卡那黴素 0.10、0.15、0.20mg 左右的溶液。精密取上述3種溶液各20μl註入液相色譜儀，記錄色譜圖，以對照品溶液濃度的對數值與相應峰面積的對數值計算線性回歸方程，相關系數（r）應不小於0.99；另取適量本品，精密稱定，加水溶解，稀釋成 1ml 中含卡那黴素約 0.15mg 的溶液，同法測定。用回歸方程計算供試品中 C18H36N4O11 的含量。
3.8 類別氨基糖苷類抗生素。
3.9 貯存密封，貯存於幹燥處。
3.10 配制（1）硫酸卡那黴素註射液？(2) 硫酸卡那黴素滴眼液？ 卡那黴素鏈黴菌。硫酸卡那黴素以 A、B、C 三種成分為主，B 含量不足 5%，C 含量極少。
4.4 性質常用其硫酸鹽，白色或類白色結晶性粉末，無臭；有引濕性。易溶於水，幾乎不溶於氯仿或乙醚。12% 的單硫酸卡那黴素水溶液的 pH 值為 7.0-9.0；30% 的硫酸卡那黴素水溶液的 pH 值為 6.0-8.0。
4.5 硫酸卡那黴素的藥理作用大腸桿菌、克雷伯氏菌、腸桿菌屬、變形桿菌屬、結核分枝桿菌和金黃色葡萄球菌的某些菌株對硫磺有抗藥性。金黃色葡萄球菌的某些菌株對硫酸卡那黴素敏感。銅綠假單胞菌、革蘭氏陽性菌、厭氧菌、非典型分枝桿菌、立克次體、真菌和病毒對硫酸卡那黴素有抗藥性。微生物對硫酸卡那黴素和其他氨基糖苷類藥物有壹定的交叉耐藥性。
4.6 硫酸卡那黴素的適應癥用於治療敏感菌引起的全身感染，如肺炎、敗血癥、尿路感染、腸道感染，並用作腸道手術的準備，有減少腸道細菌產氨的作用，對肝硬化消化道出血患者有預防肝昏迷的作用。
4.7 硫酸卡那黴素的用法用量1.口服：用於預防肝昏迷，每天 4 克，分次給藥。手術前準備；每小時 1 克，連續 4 次（常與甲硝唑合用）。
2.肌註或靜脈註射：常用量為每天1克，分1～2次給藥。滴註時應將1次用量以輸液100ml左右稀釋，滴註時間為30～60分鐘，切勿超速。
4.8 註意事項1.同氨基糖苷類藥物的各種毒副作用。
2.因此，這類藥物的毒性與其血藥濃度密切相關，為防止血藥濃度突然升高，硫酸卡那黴素只能用於肌肉註射和滴註，不能靜推，以防發生意外。
4.9 規格硫酸卡那黴素：每支 500mg（2ml）。