2英文參考聯苯雙酯，雙足二甲酯[湘雅醫學詞典]
3 .國家基本藥物和聯苯雙酯相關的國家基本藥物零售指導價格信息
基本藥物序列號
目錄序號藥品名稱劑型規格零售單位指
價格類別說明860 125聯苯雙酯片25mg*100盒(瓶)13化學及生物制品* 861 125聯苯雙酯滴丸1.5mg*250片(瓶)5.2化學及生物制品。862 125聯苯雙酯滴丸1.5mg*500瓶(瓶)10.1化學藥品和生物制品註意事項:
1，表中備註欄帶“*”的為代表性產品。
2.表中代表劑型規格如在備註欄中標註“△”，則代表劑型規格及與其有明確差價關系的相關規格的價格為暫定價格。
4聯苯酯概述聯苯酯是壹種治療肝炎的藥物，是根據中藥有效成分五味子C的結構改造而人工合成的。白色結晶粉末，無嗅無味，易溶於氯仿和二甲基甲酰胺，微溶於甲醇和乙醇，幾乎不溶於水。可選擇性降低血清丙氨酸氨基轉移酶活性，明顯降低化學毒物對肝臟損害引起的高血清轉氨酶，降酶速度快，幅度大。適用於治療遷延性和慢性肝炎患者以及藥物引起的血清丙氨酸氨基轉移酶升高患者。臨床觀察對慢性遷延性和慢性活動性肝炎患者近期有降低血清丙氨酸氨基轉移酶，壹定程度改善癥狀的作用。最適合長期血清丙氨酸氨基轉移酶，無黃疸或黃疸的遷延性肝炎患者。停藥半年內反彈率為50%，但繼續服藥仍有效。其制劑為口服聯苯雙酯片。聯苯雙酯的發現是在中藥有效成分和藥理研究的基礎上，通過結構改造開發新藥的成功範例。
5聯苯雙酯藥典標準5.1產品名稱5.1.1中文名聯苯雙酯
5.1.2漢語拼音連本雙誌
5.1.3英文名聯苯雙酯
5.2結構式5.3分子式和分子量c20h 18o 10418.36
5.4來源(名稱)和含量(效價)本品為4，4 '二甲氧基5，6，5 '，6 '二肟2，2 '聯苯二甲酸二甲酯。以幹品計算，C20H18O10的含量應為97.0% ~ 103.0%。
5.5性狀本品為白色結晶粉末；無嗅無味。
本品溶於氯仿，幾乎不溶於乙醇或水。
5.5.1熔點取本品，預先置於150℃下，依法測定(藥典2010版二部附錄ⅵ C)。熔點為180 ~ 183℃。
5.6鑒別(1)取本品約20mg，加鹽酸羥胺試液6滴，加飽和氫氧化鉀乙醇溶液使其呈堿性，小火煮沸片刻，放冷，加稀鹽酸使其呈酸性，加氯化鐵試液1滴，使其呈暗紫色。
(2)取本品約5mg，加入1ml變色酸試液，搖勻，水浴加熱壹會，會變紫。
(3)含量測定項下溶液采用紫外-可見分光光度法測定(藥典二部2010版附錄ⅳA)，在波長278nm處有最大吸收，在波長260nm處有最小吸收。
(4)本品的紅外吸收光譜應與對照品光譜壹致(藥品紅外光譜圖中圖461)。
5.7檢查5.7.1中的有關物質取本品，加氯仿溶解並稀釋，制成每1ml含約10mg的溶液，作為供試品溶液；準確量取適量，用氯仿作為對照溶液，稀釋每1ml含0.1mg的溶液。照薄層色譜法(藥典二部2010版附錄ⅴ b)試驗，分別吸取上述兩種溶液10μl於同壹矽膠G薄層板上，以石油醚(30 ~ 60℃)-乙酸乙酯-氯仿(65: 20: 15)為展開劑。
5.7.2幹燥失重取本品，於105℃幹燥至恒重，失重不得超過1.0%(藥典二部2010版附錄VIII L)。
5.7.3取本品1.0g作灼燒殘渣，依法檢查(藥典二部2010版附錄VIII N)，殘留不得超過0.1%。
5.7.4重金屬取灼燒殘渣下剩余殘渣，依法檢查(藥典二部2010版附錄VIII H)，重金屬含量不得超過百萬分之20。
5.8含量測定:準確稱取本品約15mg，置100ml容量瓶中，加入約80ml乙醇，水浴加熱使其溶解，放冷，用乙醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50ml容量瓶中，用乙醇稀釋至刻度，搖勻，照紫外-可見分光光度法(2065438)測定。另取聯苯雙酯對照品，用同樣方法測定計算，即得。
5.9肝病藥物。
5.10避光保存，保持密封。
5.11聯苯雙酯滴丸制劑
5.12版中華人民共和國藥典2010版
6聯苯雙酯說明書6.1藥品名稱聯苯雙酯
6.2英文名Bifendate
6.3聯苯雙酯別名；三合壹；聯苯雙酯；聯苯雙酯；聯苯二甲酸酯；聯苯雙酯；聯苯二甲酸酯；聯苯二甲基酯；DDB
6.4消化系統藥物的分類>；肝病輔助藥物
6.5劑型1。片劑:25mg、50mg各；
2.滴丸:1.5mg。
3.復方聯苯雙酯顆粒:聯苯雙酯和肌苷的復方制劑。
6.6聯苯雙酯的藥理作用聯苯雙酯是我國研制的治療肝炎的降酶藥，是合成五味子醇甲的中間體，具有保肝、抗肝損傷、增強肝臟解毒的作用。聯苯雙酯能增強肝臟的解毒功能，減輕肝臟的病理損傷，促進肝細胞再生，保護肝細胞，從而改善肝功能。藥理實驗證明，聯苯雙酯能明顯降低四氯化碳、硫代乙酰胺等多種化學毒物以及皮質類固醇誘導的肝蛋白引起的血清丙氨酸氨基轉移酶升高，具有降酶快、量大的特點。聯苯雙酯減輕四氯化碳肝損傷的原理是抑制四氯化碳毒性代謝產物對肝細胞生物膜結構和功能的損害。聯苯雙酯可抑制四氯化碳引起的肝微粒體脂質過氧化，抑制四氯化碳與肝微粒體和脂質的化合價結合，抑制四氯化碳代謝過程中四氯化碳向壹氧化碳的轉化和還原型輔酶ⅱ及氧的消耗。此外，聯苯雙酯還能明顯誘導肝臟解毒中起關鍵作用的末端氧化酶細胞色素P450，並能加強肝臟對毒物(如四氯化碳)和某些致癌物的解毒能力。
6.7聯苯雙酯的藥代動力學聯苯雙酯口服後吸收率很低，只有20% ~ 30%被人體吸收利用，滴丸的生物利用度是片劑的1.25 ~ 2.37倍。吸收的藥物通過門靜脈進入肝臟，在肝臟的首過作用下迅速代謝轉化。約70%的藥物在服藥後24小時內從糞便中排出，血液中檢測不到原藥。至於在體內起作用的藥物是其代謝產物還是原型藥物，還需要進壹步研究。
6.8聯苯雙酯的適應癥適用於遷延性肝炎和長期單項丙氨酸氨基轉移酶異常的患者。
6.9聯苯雙酯對肝硬化患者的禁忌癥。
6.10慢性活動性肝炎註意事項。
6.11聯苯雙酯的不良反應聯苯雙酯的不良反應少見且輕微，對造血系統無不良影響。
1.偶爾會導致膽固醇升高。
2.部分患者服藥後出現輕度惡心、口幹、胃部不適、皮疹等反應，但壹般不影響治療。
3.曾有9例病毒性肝炎患者服用聯苯雙酯後出現黃疸、肝功能損害、癥狀加重，但停藥後癥狀迅速消失，肝功能恢復正常。要註意。
6.12聯苯雙酯的用法用量1。滴丸:每次7.5mg，每日三次，必要時每次9 ~ 15 mg，每日三次，連服三個月。ALT正常後，每次減到7.5mg，壹天三次，連續三個月。
2.片劑:起初25 ~ 50mg，壹日三次；ALT正常後，減為每次25mg，壹日三次。療程同滴丸。
6.13藥物相互作用肌苷與聯苯雙酯合用可減少聯苯雙酯的酶反彈現象。
6.14專家點評聯苯雙酯是五味子的中間體，是我國第壹個治療肝炎的降酶藥。尤其是單個丙氨酸氨基轉移酶升高者，效果更佳。HBsAg(乙肝表面抗原)陰性患者療效較陽性患者明顯，聯苯雙酯遠期療效較差。停藥後部分患者血清轉氨酶升高，其反彈率高達50% ~ 80%，繼續服藥仍有效。該藥除降酶外，不能改善慢性肝炎的病理改變，也不能抑制病毒的復制。
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