資格審查標準根據投標人提供資料的性質,審查標準如下:(1)檢查企業part 3 1、營業執照和執照1名稱是否與投標人名稱壹致,生產(經營)期是否在招標采購有效期內,是否超出生產經營範圍;1.2營業執照:正本和副本均可,並應註明執照有效期(可通過年檢蓋章或營業期限判斷);1.3許可證:以投標人提供的有效文件為準。續期期間,企業需提供舊證和監管部門出具的續期證明。1.4投標人以集團公司名義投標,但其提供的產品為其下屬生產企業生產的,其提供產品的“兩證”必須為生產企業而非集團公司;1.5人員、姓名、地址發生變更或合並的,應提供相關證明材料;1.6生產廠家必須有生產許可證;產品經營和經銷企業必須有營業執照;1.7生產企業投標其他企業生產的產品的,必須提供營業執照復印件。2.要求提供納稅申報表2.1作為評價企業生產(經營)規模的評分要素,否則將失去該評標要素的分值;2.2提交的納稅申報表復印件必須加蓋稅務部門印章,否則視為無效;2.3根據稅單換算年銷售額時,必須準確。如果只提供某個月的納稅申報,以實際為準,不單獨計算年銷售額。2.4如果投標人以集團公司的名義投標,但提供的產品是其下屬生產企業生產的,投標人提供的企業“納稅申報表”必須是生產企業而不是集團公司;3.GSP認證3.1產品經營企業以省級以上食品藥品監督管理局頒發的GSP證書為準。3.2產品生產企業直接經銷中標品種時,應取得X省食品藥品監督管理局在我省發放的銷售許可證。4.經銷承諾書產品經營企業經銷或者產品生產企業自行直接投標配送的,應當提供經銷承諾書原件。(二)產品部分1、產品生產廠家向產品經營企業出具的授權委托書(授權委托書必須嚴格按照招標文件格式,塗改無效)1.1、經營企業投標必須提供產品生產廠家或產品代理商出具的授權委托書原件;1.2《產品代理委托書》的委托期限必須在招標采購有效期內,並註明授權範圍和簽發日期,加蓋生產企業或代理企業的紅色印章(若委托產品數量較多,可填寫附件);1.3產品代理委托書中委托的藥品必須與實際投標產品壹致;2.質量類別本次產品集中招標采購將通用名相同的招標產品分為四個質量類別:1)發明4專利產品;2)原創開發產品;3)個別質量定價產品;4)產品。以國家有關部門出具或簽發的中國證明文件(或復印件)為準。2.1發明專利產品包括:有發明專利證書的產品,或有國外發明專利的中國保護文件的產品(專利保護期內的專利產品)。2.2原始開發產品包括:1)原始開發產品是指未獲得我國發明專利證書、發明專利保護證書或已過發明專利保護期的產品,以及具有我國有關主管部門確認的原始開發證書的產品;2)視為原始開發產品。2.3具有自主質量定價的產品包括:1)自主定價的仿制產品、國家質量標準起草單位和具有自主質量標準的藥品、國內首仿、FDA或歐盟的質量認證;2)其他非發明專利的專利產品和受保護產品。2.4其他產品。3.生產標準參與投標的產品必須提供相應的生產標準(審查擬采用的生產標準是否為國家標準;如果是試用標準,是否在有效期內,是否有轉正申請受理單)。4、生產批文4.1每個生產批文對應壹個投標產品;4.2產品制造商名稱必須與批準文件、生產檢驗報告、價格文件和制造商說明書中申請的制造商壹致。如有變更,必須提供相關有效證明;4.3審查時應註意生產批件是否有效(是否有註銷記錄)。5.進口產品登記證、口岸檢驗報告及有效期5.1所有進口產品必須提供有效期內的進口產品登記證或進口產品通關單,並加蓋公司印章;進口註冊證過期,口岸生產檢驗報告產品有效期在本次招標藥品采購周期內的,視為有效;5.2所有進口產品必須提供2007年以後同批次產品的口岸檢驗報告,並加蓋單位印章。6、產品說明書6.1審查是否有產品名稱、規格、劑型等。與投標品種壹致;6.2審查指令中的產品特性是否與生產檢驗報告中描述的壹致;6.3審查指令中是否註明生產廠家和委托加工企業。7、價格審批5 7.1政府定價產品,須提交國家發改委或X省級物價部門的價格證明材料;7.2自主定價(市場調節價)藥品和政府定價藥品,國家發展改革委和X省物價局未發文公布產品價格的,須提供生產企業出具的證明材料和X省物價部門出具的“產品價格信息發布單”(參照萬價監函(2008)74號);8.生產檢驗報告要求企業提供2006年6月以後省級或市級生產檢驗機構出具的產品檢驗報告復印件;或者企業自己出具的2008年生產檢驗報告,全部按照國家質量標準檢驗,並加蓋單位印章。9.其他有利於中標的材料主要是產品專利證書、專利證書、單獨定價文件、生產工藝專利證書、特殊包裝證書等。10.產品質量和可靠性的審查,以兩年內房地產監管部門確認或在國家權威網站公布的、由房地產監管部門按照《集中招標采購和集中議價采購示範文件(試行)》的規定提供的產品質量抽樣檢驗結果為依據。生產假冒產品的投標人取消投標資格,生產劣質產品的投標人差額評定。11.產品質量管理保證的可靠性審查以兩年內房地產監管部門確認或國家權威網站公布的藥品質量抽檢結果為依據。評價和比較曾經經營假冒新產品和劣質產品的企業之間的差異。四。資格審查科目和方法1。根據工作規範等文件要求,招標代理機構負責對投標人提交的資格文件進行審核,並將審核結果提交X省機構產品集中招標采購領導小組辦公室審核備案。2.響應招標采購活動的投標人應當在招標文件規定的提交資格文件截止時間前,向招標代理機構提交相關資格文件;3.在對招標文件規定的資格文件進行審查時,如果招標人認為投標人提供的資料不完整或不足以提供證明作用,可以要求投標人澄清。在審查截止日期之後,所有提交的文件都將無效。
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