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中藥師考點:處方藥與非處方藥藥店零售的相關規定

中藥師考點:處方藥與非處方藥藥店零售的相關規定

 處方藥:所謂處方藥是指需經過醫生處方才能從藥房或藥店得到並要在醫生監控或指導下使用的藥物。國際上通常用Prescription Drug.表示,簡稱R(即醫生處方左上角常見到的R)。 處方藥壹般包括:剛上市的新藥:對其活性、副作用還要進壹步觀察; 可產生依賴性的某些藥物:如嗎啡類鎮痛藥及某些催眠安定藥物等;藥物本身毒性較大:如抗癌藥物等;某些疾病必須由醫生和實驗室進行確診,使用藥物需醫生處方,並在醫生指導下使用,如心血管疾病藥物等。 非處方藥:與處方藥相對,非處方藥是指那些消費者不需要持有醫生處方就可直接從藥房或藥店購買的藥物。

 (壹)銷售處方藥和甲類非處方藥的資格、條件

 1.銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須具有《藥品經營企業許可證》。

 2.銷售處方藥和甲類非處方藥的`零售藥店必須配備駐店執業藥師或藥師以上藥學技術人員。

 (二)執業藥師銷售處方藥的責任

 處方藥必須憑執業醫師或執業助埋醫師處方銷售、購買和使用。

 1.執業藥師或藥師必須對醫師處方進行審核、簽字後依據處方正確調配、銷售藥品。

 2.對處方不得擅自更改或代用。

 3.對有配伍禁忌或超劑量的處方,應當拒絕調配、銷售,必要時,經處方醫師更正或重新簽字,方可調配、銷售。

 (三)執業藥師銷售非處方藥的責任

 執業藥師或藥師應對病患者選購非處方藥提供用藥指導或提出尋求醫師治療的建議。

 (四)處方藥、非處方藥的擺放要求(2008)

 處方藥、非處方藥應當分櫃擺放。

 (五)處方藥、非處方藥不得采用的銷售方式(2009/2008/2007/2004/2003)

 1.處方藥、非處方藥不得采用有獎銷售的銷售方式

 2.處方藥、甲類非處方藥不得采用附贈藥品或禮品銷售等銷售方式

 3.處方藥不得采用網上銷售方式。

 4.處方藥不得采用開架自選銷售方式。

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