qīng méi sù jiǎ
2 英文參考Benzylpenicillin Potassium
3 青黴素鉀藥典標準 3.1 品名 3.1.1 中文名青黴素鉀
3.1.2 漢語拼音Qingmeisujia
3.1.3 英文名Benzylpenicillin Potassium
3.2 結構式 3.3 分子式與分子量
C16H17KN2O4S 372.49
3.4 來源(名稱)、含量(效價)本品為(2S,5R,6R)3,3二甲基6(2苯乙酰氨基)7氧代4硫雜1氮雜雙環[3.2.0]庚烷2甲酸鉀鹽。按幹燥品計算,含C16H17KN2OS不得少於96.0%。
3.5 性狀本品為白色結晶性粉末;無臭或微有特異性臭;有引濕性;遇酸、堿或氧化劑等即迅速失效,水溶液在室溫放置易失效。
本品在水中極易溶解,在乙醇中略溶,在脂肪油或液狀石蠟中不溶。
3.6 鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間壹致。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》223圖)壹致。
(3)本品顯鉀鹽鑒別(1)的反應(2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。
3.7 檢查 3.7.1 吸光度取本品,精密稱定,加水溶解並定量稀釋制成每1ml中含1.88mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在280nm與325nm的波長處,吸光度均不得大於0.10;在264nm的波長處有最大吸收,吸光度應為0.80~0.88。
3.7.2 可見異物取本品5份,每份各0.625g,加微粒檢查用水溶解,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅸ H),應符合規定。
3.7.3 不溶性微粒取本品3份,加微粒檢查用水制成每1ml中含50mg的溶液,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅸ C),每1g樣品中,含10u m以上的微粒不得過6000粒,含25u m以上的微粒不得過600粒。
3.7.4 結晶性、酸堿度、溶液的澄清度與顏色、有關物質、青黴素聚合物、幹燥失量、細菌內毒素與無菌照青黴素鈉項下的方法檢查,均應符合規定。
3.8 含量測定取本品,照青黴素鈉項下的方法測定,按外標法以峰面積計算,其結果乘以1.1136,即為供試品中C16H17KN2O4S的含量。
3.9 類別β內酰胺類抗生素,青黴素藥。
3.10 貯藏嚴封,在涼暗幹燥處保存。
3.11 制劑註射用青黴素鉀
3.12 版本