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藥品價格備案及公示制度藥品價格備案

藥品網絡銷售許可證怎麽備案?

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根據《藥品網絡銷售監督管理辦法》,藥品網絡銷售者應當是取得藥品生產、經營資質的藥品生產企業、藥品批發企業、藥品零售連鎖企業。所以,不存在網絡銷售許可證,接下來介紹藥品經營零售企業許可證的辦理流程。

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以法人身份登錄企業註冊地所在區級政務服務網站

3.在部門導航欄內,選擇業務受理部門“區市場監管局”。

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在該部門受理業務關鍵詞中,選擇“藥品監管”。

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在具體的下拉業務列表中,選擇“藥品經營(零售)企業(連鎖門店、單體藥店)籌建”,點擊右側“在線辦理”

6.在跳轉業務,查看辦理該業務所需具備的條件

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在申報系統,根據引導提示要求完成相關信息登記和資料上傳,提交後即可完成相應的申請。

談判藥品怎麽報銷流程?

答復:國家醫療保障局會同人力資源社會保障部組織專家按程序開展的國家醫保藥品目錄準入談判,談判成功的藥品認可度高,新上市且臨床價值高,涉及癌癥、罕見病、肝炎、糖尿病、耐多藥結核、風濕免疫、心腦血管、消化等10余個臨床治療領域,全國統壹的支付標準,多個“貴族藥”開出平民價,上述談判成功的藥品統稱為談判藥品,納入基本醫療保險基金支付。山東省談判藥品(大病特藥)納入大病保險支付,由商業保險公司審核支付。

咨詢:談判藥品如何報銷?

參保人員使用實行“雙渠道”管理的103種國家談判藥品(含16種參照談判藥品管理的乙類藥品)時,應由“三定”醫療機構責任醫師按參保人員病情治療需要和國家藥品目錄規定的限定支付範圍填寫《煙臺市談判藥品使用審核表》(以下簡稱《審核表》),經醫療機構醫保部門審核備案後方可納入報銷。參保人員憑《審核表》及責任醫師的處方在定點醫療機構或“雙渠道”定點零售藥店購藥和使用。藥品每次備案的有效期為半年,參保人員在有效期滿後仍需用藥且符合醫保支付條件的,可繼續申請;不符合支付條件的,費用由個人承擔。納入慈善贈藥的參保人員發生的費用,醫保基金不予支付。

門診慢性病患者用藥:按門診慢性病相關報銷政策執行。參保人員在非個人慢病定點的“三定”醫療機構、特藥零售藥店發生的門診談判藥品費用,個人全額墊付後到慢病定點醫療機構代傳報銷。後續將逐步開通特藥定點零售藥店直接結算。

門診用藥保障機制的用藥:參保職工門診使用時,個人按規定比例自付後的合規藥費部分,由醫保基金按80%的比例支付。參保居民門診使用時,個人按規定比例自付後的合規藥費部分,壹檔、二檔繳費的由居民醫保基金分別按40%、60%的比例支付。參保人員在“三定”醫療機構、特藥零售藥店發生的門診談判藥品費用,暫由審核備案的醫療機構負責報銷,後續將逐步開通特藥定點零售藥店直接結算。

參保人員住院使用談判藥品,經審核備案後,按住院相關政策結算。住院期間因醫療機構備藥不足的,經醫院醫保部門同意並登記後,在其他“三定”醫療機構、特藥零售藥店發生的“雙渠道”談判藥品費用由醫療機構負責合並住院費用壹並結算。

藥品備案價是什麽意思?

藥品備案價就是藥品經藥監部門登記在案的售價,通常指零售價

藥品銷毀備案流程?

1、銷毀申報

經過財務部核準後,已作過期確認的不合格藥品和已作報損的破損藥品及其包裝,要定期清理和集中銷毀。在集中銷毀之前,質管部要監督倉儲管理部門填報《藥品銷毀申報表》並附《報廢藥品明細表》,此兩表報總經理批準後向藥監局、稅務局申報。在批復之前不得自行銷毀。

2、銷毀周期

為了及時清理庫房不造成廢品堆積、占用場地,每年至少進行壹次報廢藥品的集中銷毀工作。在此期間,藥監局有統壹行動要求時,按統壹部署執行。

3、銷毀監控

藥品在出庫銷毀之前,在質管部的監控下對賬清點藥品實物,防止不合格藥品流失導致安全事故等不良後果;銷毀處理壹定要在藥監局的指導、監督下,考慮防止環境汙染,遠離市區及人口居住區和風、水上遊;采取搗碎、焚毀、深埋等不留後患的有效措施進行銷毀。質管部從出庫到銷毀結束全程監控。

4、銷毀記錄

上述報廢藥品銷毀的過程中,質管部監督各環節準確記錄並簽字。審核、報批的原件交財務部作核銷憑據;質管部負責以復印件和全程記錄文件資料,在事後三日內整理存檔,保存期不少於3年。

藥監械生產備案號是什麽意思?

是醫療器械的允許生產的備案號,不是藥品的備案號。醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。

醫療器械包括醫療設備和醫用耗材。效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。

醫療器械行業涉及到醫藥、機械、電子、塑料等多個行業,是壹個多學科交叉、知識密集、資金密集的高技術產業。而高新技術醫療設備的基本特征是數字化和計算機化,是多學科、跨領域的現代高技術的結晶。

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