xīn qín kē lì
2 辛芩顆粒藥典標準 2.1 品名辛芩顆粒
Xinqin Keli
2.2 處方細辛200g、黃芩200g、荊芥200g、防風200g、白芷200g、蒼耳子200g、黃芪200g、白術200g、桂枝200g、石菖蒲200g
2.3 制法以上十味，加水煎煮二次，第壹次1.5小時，第二次1小時，煎液濾過，濾液合並，濃縮至適量，加入適量的蔗糖粉和糊精，制成顆粒，在80℃以下幹燥，制成4000g；或濾液濃縮至適量，噴霧幹燥，加入適量的糊精和矯味劑，制成顆粒，幹燥，制成1000g，即得。
2.4 性狀
本品為灰黃色至棕黃色的顆粒，味甜、微苦；或為棕黃色至棕褐色的顆粒，味微甜、微苦（無蔗糖）。
2.5 鑒別（1）取本品20g或5g（無蔗糖），研細，加甲醇60ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸幹，殘渣用水15ml溶解，用乙醚振搖提取3次，每次15ml，合並乙醚提取液，揮幹，殘渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取細辛對照藥材1g，加甲醇30ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液5μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以環己烷—三氯甲烷—乙酸乙酯（16：3：4）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的主斑點。
（2）取本品6g或1.5g（無蔗糖），研細，加乙醇20ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液蒸幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芩苷對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同壹以含4%醋酸鈉的羧甲基纖維素鈉溶液為黏合劑的矽膠G薄層板上，以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水（5：3：1：1）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以1%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位囂上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品20g或5g（無蔗糖），研細，加乙醇60ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液回收乙醇，殘渣加三氯甲烷1ml使溶解，作為供試品溶液。另取白芷對照藥材1g，加乙醇30ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液5μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以乙醚為展開劑，展開，取出，晾幹，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（4）取本品40g或10g（無蔗糖），研細，加甲醇100ml，超聲處理30分鐘，濾過，取濾液，加在中性氧化鋁柱（100～200目，5g，內徑為1～1.2cm）上，用40%甲醇100ml洗脫，收集洗脫液，蒸幹，殘渣用水30ml溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次20ml，合並正丁醇提取液，用1%氫氧化鈉溶液洗滌3次，每次20ml，再用水洗滌2次，每次15ml，正丁醇液用無水硫酸鈉脫水，濾過，濾液蒸幹，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以三氯甲烷—甲醇—水（13：7：2）10℃以下放置過夜的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查 2.6.1 水分無蔗糖顆粒含水分不得過7.0%（2010年版藥典壹部附錄Ⅸ H）。
2.6.2 其他應符合顆粒劑項下有關的各項規定（2010年版藥典壹部附錄Ⅰ C）。
2.7 含量測定照高效液相色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇—水—磷酸（47：53：0.2）為流動相；檢測波長為280nm。理論板數按黃芩苷峰計算應不低於1500。
2.7.2 對照品溶液的制備取黃芩苷對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的制備取裝量差異項下的本品，混勻，取適量，研細，取1.2g或0.3g（無蔗糖），精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入70%乙醇50ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率50kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用70%乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，註入液相色譜儀，測定，即得。
本品每袋含黃芩以黃芩苷（C21H18O11）計，不得少於30.0mg。
2.8 功能與主治益氣固表，祛風通竅。用於肺氣不足、風邪外襲所致的鼻癢、噴嚏、流清涕，易感冒；過敏性鼻炎見上述證候者。
2.9 用法與用量開水沖服。壹次1袋，壹日3次。20日為壹療程。
2.10 規格（1）每袋裝20g
（2）每袋裝5g（無蔗糖）
2.11 貯藏密封。
2.12 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
3 辛芩顆粒說明書 3.1 藥品名稱辛芩顆粒
3.2 藥品漢語拼音Xinqin Keli
3.3 劑型每袋裝20g，5g（無蔗糖）。
3.4 性狀辛芩顆粒為灰黃色至棕黃色的顆粒，味甜、微苦；或為棕黃色至棕褐色的顆粒，味微甜、微苦（無蔗糖）。
3.5 辛芩顆粒的主要成份細辛、黃芩、荊芥、防風、白芷、蒼耳子、黃芪、白術、桂枝、石菖蒲
3.6 辛芩顆粒的藥理作用1.鼻鼽：癥見鼻竅不通，鼻流濁涕，頭昏腦脹等，西醫診斷為過敏性鼻炎、慢性鼻竇炎。
2.感冒：癥見惡寒發熱、頭痛鼻塞、鼻流濁涕等癥，西醫診斷為感冒、流行性感冒等。
3.急性鼻炎、慢性鼻炎及兒童哮喘亦有較好療效。現代藥理學研究證明，辛芩顆粒對被動過敏反應和主動過敏反應均有較強的抑制作用；具有解熱鎮痛作用；有抗炎、抗菌作用；有益氣固表，提高機體免疫力的作用。辛芩顆粒為無糖型顆粒，糖尿病患者、肥胖患者及兒童等均可服用，較傳統沖劑服用量小，可用少量水沖服或直接吞服。
3.7 辛芩顆粒的功能主治益氣固表，祛風通竅。用於肺氣不足、風邪外襲所致的鼻癢、噴嚏、流清涕，易感冒；過敏性鼻炎見上述證候者。
3.8 辛芩顆粒的用法用量開水沖服。壹次1袋，壹日3次。20日為壹療程。
3.9 註意事項陰虛火旺者、脾胃虛寒者不宜服用辛芩顆粒。
3.10 辛芩顆粒的不良反應