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藥品穩定性檢查管理員

問題:中藥材的保管

壹.概述:

藥品是人類戰勝疾病的利器,藥品質量對保障人民用藥安全起著重要作用。中藥的質量直接關系到中藥的臨床療效。保證藥品質量,除了嚴格掌握操作規程外,還與儲存保管質量密切相關。中藥易受各種物理、化學、環境、生物因素的影響,如空氣、光線、溫度、微生物、昆蟲等。這些因素對藥物的穩定性和能量效率都有不同程度的損害,直接影響中藥的治療和療效。如果保存不當,飲片中所含的脂肪、澱粉、糖類、生物堿、揮發油、色素及各種有效成分會發生變異或變質,從而降低藥物的質量和療效。特別是對特殊藥材,如精、稀、貴、毒、劇藥材,要有安全可靠的設備,按國家有關規定實行專人、專櫃、加鎖、處方、臺帳管理。因此,儲藏是保證中藥質量的重要環節。

二、倉庫存儲

分割、劃分和編碼

新購中藥材必須入庫驗收。藥材入庫前,由於其來源復雜,受產地、氣候、采收加工時間等諸多因素的影響,以及長途運輸過程中外界因素的影響,其品質可能會發生變化。因此,藥材入庫時,應重點檢查是否有黴變變質,非藥用部分和石灰砂、土等雜質的含量,以及色澤、質地、水分等。任何問題都要妥善處理,符合要求後才能入庫。

藥材入庫後,根據每個品種的特點進行劃分分類,同時做到貨編號。實行壹貨壹帳壹卡制度,定期進行帳、卡、貨核對。貴重藥材和有毒藥材等。,因其性質特殊,應以不同方式由專人、專帳、專庫(櫃)專門保管和維護。

1.分區:中藥材主要根據貨物的種類和性質進行分類,同時考慮到貨物儲存作業的特點。

2.分配:主要根據產品同壹性、相似性、相關性、互補性、工作量均勻分布、存儲表示、產品兼容性、先進先出(FIFO)和產品特性等原則進行分配,采用固定存儲空間的情況。

3.編碼:應符合“標誌明顯易尋,排列規則有序”的要求。

觀察

庫管員應根據倉庫物資的特性和儲存要求,定期對倉庫物資進行檢查,確保儲存物資防潮、防黴、防蛀、防鼠咬、防凍裂、防破損、防爆炸,並做好檢查記錄。

三、中藥材的養護和管理

1.溫度:藥材成分在室溫(15-20℃)下相對穩定。溫度升高,可加速物質分子的運動,促進藥材中水分的蒸發,從而幹燥失水,同時加速氧化、水解等化學反應。比如含有較多脂肪的藥材,會溢出油性物質,分解油脂,造成泛濫;溫度升高(30℃以上)有利於它們的繁殖活動,使藥材腐爛變質。

2.濕度(即空氣濕度的程度)。濕度會引起藥材的物理化學變化,也會導致微生物的繁殖和害蟲的生長。壹般藥材的含水量為10%-15%。如果包裝不好,空氣中的水蒸氣會被吸收,或者由於地面或接觸物體的濕度而導致含水量增加。通常相對濕度超過70%時,怕潮怕黴的藥材容易受潮,容易發生黴變變質。當空氣的相對濕度低於60%時,藥材的含水量會逐漸降低,壹些動植物藥材會開裂、變脆,如芒硝、硫酸等晶體在沒有結晶水的情況下會風化,或部分藥材因過度幹燥而枯萎。

3.陽光:在陽光直射下,藥材會發生氧化、分解、聚合等光化學反應,如油脂酸敗,苷類、維生素等部分成分分解。陽光對某些藥材的色素和葉綠素有破壞作用,可以改變藥材的顏色。比如大黃能很快由黃色變成紅棕色;玫瑰、金銀花和木槿會變成棕色。陽光有大量熱能,可使藥材溫度升高,引起變質。因此,不耐熱的藥材應避免陽光直射。

4.食蟲:害蟲的主要來源是藥材在采收加工過程中被汙染,蟲卵被帶入貯存場所,或貯存場所或容器不清潔、不嚴密,從外部繁殖害蟲。昆蟲壹旦誕生,藥材的形態結構就被完全破壞,藥性也隨之改變。同時,它們被害蟲的排泄物或果皮汙染或引起發酵,從而導致變色和變味。

害蟲的生長繁殖需要適宜的溫度和濕度,對害蟲有利的條件是溫度16-35℃,相對濕度60%以上,藥材含水量11%以上。壹般蟎蟲適宜的溫度為25℃,相對濕度為80%。所以保養的關鍵是要註意倉庫的衛生,定期清潔消毒或隔離預防。嚴格控制溫度和濕度。對於不同的藥材,可以采用高溫殺蟲法(暴曬幹燥法)、充氮減氧法或充二氧化碳減氧法、低溫防治、常用熏蒸劑等。

5.變色、變味:各種藥材都有其固有的顏色,這是由其所含的特定化學成分決定的。如果加工貯藏不當,固有顏色會發生變化,藥材會逐漸變質。比如花、葉等中藥材的變色,是由於色素或葉綠素的氧化、破壞或轉化造成的。存放時間過長、蟲蛀、黴變、水浸等原因都會造成藥材變色。如麝香、松香、藏紅花等中藥容易發臭,應存放在陰涼處。因為藥材失去了氣味,有效成分減少,氣味發生變化,可能導致療效降低或喪失。易變色變味的藥材貯存期不宜過長,防止熱量積聚。應堅持先進先出的原則,根據市場需求購買,也可采用充氮或自然減氧。

6.水淹:主要是指某些藥材在儲存過程中受潮變色,表面出現油狀物質的變化,如蘆筍。壹些含有脂肪油、揮發油或糖類的藥材,如桃仁、苦杏仁、柏子仁、肉桂、麥冬、枸杞等。,更容易發生洪水。油浸藥材表面軟而粘,是油浸的。嚴重時顏色加深,油的味道不好。

易泛油的藥材應存放在陰涼處,庫房應保持幹燥通風,避免陽光照射。而且藥材入庫時要確定安全含水量,考察吸濕率的變化,及時采取吸濕幹燥措施。同時,應盡量減少與空氣的接觸,並通過密封減少氧氣。

7.熔粘:熔點低的藥材容易熔化,溫度高時往往會粘連變形甚至熔掉。如白樹膠香、乳香等。易碎,加熱後開始變軟,再加熱後融化。再比如柿子餅,溫度在35℃時會粘連變形甚至融化。再比如蜂蜜、蜂蠟等。受熱後會膨脹發酵或變形融化。這種藥材對溫度的要求是壹樣的,但是不能放在同壹個倉庫裏。有些藥品,如樟腦、冰片等,應存放在危險品倉庫內,有些應存放在陰涼的倉庫內,倉庫應保持幹燥。也可以用密封法和吸濕法來降低溫度和揮發。

8.潮解風化:含鹽的晶體在潮濕的空氣中易吸水,受溫度影響常變成液體,如芒硝、食鹽等。當它開始融化時,稱為潮解。有些礦物藥及其加工品的晶體中有結晶水。在幹燥的空氣中,結晶水會逐漸流失,變成無定形的粉末。此類藥材應儲存在陰涼的倉庫中,幹燥、避光、避免過度通風,藥物應密封。如有必要,使用幹燥法或吸濕法。

四、特殊藥材的特殊儲存方法

需要特別註意的藥材包括易燃藥材、劇毒藥材、麻醉藥材和珍貴藥材。除了壹般的因子控制外,還應根據自身的特殊性質分別保管。

1易燃藥材

壹些易燃商品在壹定條件下達到引燃溫度時容易燃燒,其中冰片、樟腦、芒硝、硫磺等被列為危險品。藥材中的危險品應存放在專用危險品倉庫,其他易燃藥材應存放在專用專櫃,低溫密閉保存,隔絕氧氣,遠離火源。

對於容易自燃的藥材,堆放或包裝不宜過緊過實。隨時註意內部溫度變化,及時堆放通風降溫。

2有毒藥材

毒性藥材應存放在專用倉庫或專櫃,並懸掛毒性藥品專用標誌。專用倉庫的門應牢固,裝有防撬、防盜報警裝置,門或櫃臺應兩人兩鎖管理。毒性藥品專庫或專櫃不得與其他藥品混放,也不宜將毒性藥品與藥品放在同壹位置。

3麻醉藥品

各種麻醉藥品:罌粟殼。應指定專職人員專管半管倉庫,不得與其他藥品混放。庫房門上應在顯著位置標明麻醉藥品。專用庫應配備雙鎖管理。安全儲存措施同有毒藥材。

4.昂貴的藥物

貴重藥品應設專櫃、專庫、轉帳、專人保管。壹般要用固定的盒、櫃、缸、壇等密封。,並存放在幹燥、陰涼、不易受潮受熱的地方。

綜上所述,中藥材在儲存過程中,由於自身成分和外界諸多因素的影響,質量會不斷發生變化。在實際工作中,藥材儲存最常見的變異現象是蟲蛀、黴變和變色,其中前兩者對藥材的影響最大。

中藥材的貯藏養護措施要根據實際情況應用,有些方法要因地制宜,針對具體藥材進行改進。因此,在平時的儲存保管工作中,要因地制宜,遵循“預防為主、防治結合”、“先進先出”的原則,堅持勤檢查、勤堆垛、勤分揀、勤烘幹、勤清洗、勤檢漏,采取相應的有效維護措施,加強預防,盡可能減少庫存損失。發現蟲蛀、發黴的藥材,應根據蟲害嚴重程度和發黴程度分別處理。比如化學藥劑用於防治倉儲中的害蟲,有些藥劑會帶來殘毒,降低藥材質量,甚至降低藥效。在使用時,既要保證藥材的質量,又要盡量減少農藥的殘留,這樣才能保證藥效。

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