1、《醫療器械經營許可申請表》；
2、資質證明；
3、營業執照或企業名稱預先核準證明文件復印件；
4、質量管理人員資質證明；
5、售後服務人員資質證明。
備註：具體辦理信息以當地政策為準。
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流程：
1、經營企業經營者持上述資料向所在地的市級人民政府食品藥品監督管理部門提出經營許可申請；
2、工作人員受理資料後，在30個工作日內進行審查，必要時組織核查；
3、符合規定條件的，準予許可並頒發醫療器械經營許可證；不符合規定條件的，不予許可並書面說明理由。
5、
醫療器械經營許可證有效期：醫療器械經營許可證有效期為五年。
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醫療器械許可證查詢：通過企業所在省級食品藥品監督管理局網站查詢即可。
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無需辦理《醫療器械經營許可證》醫療器械產品列表
1、壹般診斷儀器：體溫計、血壓計
2、理療設備：磁療儀
3、醫用衛生材料及敷料：醫用脫脂棉、醫用脫脂紗布、醫用衛生口罩、無菌紗布
4、臨床診療材料及敷料：醫用脫脂棉、脫脂紗布、無菌紗布
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醫療器械經營許可證查詢：通過企業所在省級食品藥品監督管理局網站即可查詢。p>
4、臨床檢驗分析儀器：家用血糖儀、血糖試紙、妊娠診斷試紙早孕試紙側試紙
5、醫用高分子材料及制品：避孕套、避孕帽
6、病房護理設備及用具：第二章 申請《醫療器械經營企業許可證》的條件
第六條 申請《醫療器械經營企業許可證》應當具備下列條件 企業申請《醫療器械經營企業許可證》應當具備下列條件：
（壹）具有與經營規模和範圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業資格或者職稱；
（二）具有與經營規模和範圍相對獨立的場所；
（三）具有與經營規模和範圍相適應的倉儲條件，包括符合醫療器械產品特性要求的倉儲設施設備；
（四）應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、入庫儲存、出庫復核、質量追溯制度和不良事件報告制度；
（五）應當具備與其經營的醫療器械產品相應的技術培訓和售後服務條件，或者同意由第三方提供技術支持。