說明:氯噻酮片說明書由國家醫療用品管理局於2006年2月31日在《關於印發第壹批化學藥品說明書的通知》(國藥監註[2006 54 38+0]586號)中發布。國家醫藥產品管理局出版的說明書是修訂規範的參考樣本。如有疑問，企業可提出修改意見。適應癥應與原批準內容壹致；不良反應、藥物相互作用等內容，企業提供的說明書不能少於樣稿中所列內容。對於樣本手冊中的空項或不完整項，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名稱、規格等。
藥品名稱
通用名:氯吡硫酮片
曾用名:
商品名稱:
英文名:Chloralidone片劑
漢語拼音:路塞通片
本產品的主要成分及其化學名稱如下:
主要成分:氯噻酮。
化學名:5(2，3二氫1羥基3氧代1H異茚滿1？2-氯苯磺酰胺。
其結構式為:
分子式:c 14h 11 cl N2 o 4s。
分子量:338.76
性格；角色；字母
本品為白色片劑。
藥理學和毒理學
(1)對水和電解質排泄的影響。(1)利尿，尿鈉、鉀、氯、磷和鎂的血漿排泄增加，而尿鈣排泄減少。這類藥物的作用機制主要是抑制遠曲小管前段和近曲小管對氯化鈉的重吸收，從而增加遠曲小管和集合管之間的Na+K+交換和K+分泌。它的作用機制還不完全清楚。這些藥物可以不同程度地抑制碳酸酐酶的活性，因此可以解釋它們對近端小管的作用。這類藥物還可抑制磷酸二酯酶活性，減少腎小管對脂肪酸的攝入和線粒體耗氧量，從而抑制腎小管對Na+和Cl-的主動重吸收。②降壓作用。除了利尿和排鈉外，可能還有壹種腎外機制參與降低血壓，這種機制可能是增加胃腸道中Na+的排泄。
(2)對腎臟血流動力學和腎小球濾過功能的影響:隨著腎小管對水和Na+的重吸收減少，腎小管內壓力增加，流經遠曲小管的水和Na+增多，* * *致密斑通過小管反射增加腎臟內腎素和血管緊張素的分泌，導致腎血管收縮，腎血流量減少，腎小球傳入和傳出小動脈收縮，腎小球濾過率降低。腎血流量和腎小球濾過率的降低，以及對亨氏袢無作用，是該類藥物利尿作用遠不及袢利尿劑的主要原因。
藥物動力學
口服吸收不完全，主要與細胞內碳酸酐酶結合，很少與血漿蛋白結合，嚴重貧血時與血漿蛋白(主要是白蛋白)結合增多。口服起效2小時，高峰時間2小時，作用持續時間24 ~ 72小時。T 1/2為35 ~ 50小時。該藥的半衰期和作用持續時間明顯長於其他噻嗪類藥物的原因是該藥主要與紅細胞碳酸酐酶結合，因此其排泄和代謝較慢。主要以原形從尿中排出，部分在體內代謝，經腎外途徑排出。膽道不是主要排泄途徑。
指示
1.水腫性疾病，排出體內過多的鈉和水，減少細胞外液的體積，消除水腫。常見的有充血性心力衰竭、肝硬化腹水、腎病綜合征、急慢性腎炎水腫、早期慢性腎功能衰竭、腎上腺皮質激素和雌激素治療引起的鈉水瀦留等。
2.高血壓可單獨使用或與其他降壓藥合用，主要用於原發性高血壓的治療。
3.中樞性或腎性尿崩癥。
4.腎結石主要用於預防含鈣鹽形成的結石。
用法用量
1.成人壹般口服。①治療水腫性疾病，每日25 ~ 100 mg或隔日100 ~ 200mg；或每日100 ~ 200 mg，每周服用3天。還有每日劑量高達400毫克的。腎病腎小球濾過率低於65438±00ml/分鐘時，用藥間隔應大於24 ~ 48小時。②治療高血壓，每日服用25 ~ 100 mg，隔日1次或1次，根據降壓效果調整劑量。聯合其他降壓藥，每日小劑量12.5 mg ~ 25 mg即可。
2.兒童通常口服。按體重2mg/kg，每天1次，每周3天，並根據療效調整劑量。
反作用
大多數不良反應與劑量和療程有關。
(1)水電解質紊亂引起的副作用很常見。低鉀血癥與噻嗪類利尿劑的排鉀有關。長期缺鉀可損傷腎小管，嚴重缺鉀可引起腎小管上皮細胞空泡樣改變，並引起嚴重快速性心律失常和其他異位心率。低氯性堿中毒，低氯性堿中毒和低鉀性堿中毒，噻嗪類，尤其是羥基噻嗪類，常顯著增加氯離子排泄。此外，低鈉血癥並不少見，會導致中樞神經系統癥狀，加重腎臟損害。脫水引起的血容量和腎血流量的減少也可引起腎小球濾過率的降低。上述水和電介質障礙的常見臨床反應包括口幹、煩渴、肌肉痙攣、惡心、嘔吐和極度疲勞和虛弱。
(2)高血糖。可降低糖耐量，升高血糖，可能與抑制胰島素釋放有關。
(3)高尿酸血癥。幹擾腎小管排泄尿酸，少數可誘發痛風發作。因為通常沒有關節痛，高尿酸血癥容易被忽視。
(4)過敏反應，如皮疹、蕁麻疹等少見。
(5)白細胞減少或缺乏和血小板減少性紫癜也很少見。
(6)其他，如膽囊炎、胰腺炎、性功能減退、光敏感、色覺障礙等。，都很少見。
需要註意的事項
(1)交叉過敏:與磺胺類、呋塞米、布美他尼和碳酸酐酶抑制劑交叉過敏。
(2)幹擾診斷:糖耐量減低，血糖、尿糖、血清膽紅素、血鈣、血清尿酸、血膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白濃度升高，血鎂、鉀、鈉、尿鈣降低。
(3)以下情況慎用:①無尿或嚴重腎功能不全患者(GRF
(4)隨訪檢查:①血電解質；②血糖；③血清尿酸；④血清肌酐和尿素氮；⑤血壓
(5)用藥應從最小有效劑量開始，以減少副作用的發生和反射性腎素、醛固酮的分泌。
(6)有低鉀血癥傾向的患者應酌情補鉀或聯合使用保鉀利尿劑。每天服藥壹次時，應在早晨服用，避免夜間排尿增多。間歇性用藥(不是明天)可以減少電介質紊亂的幾率。
孕婦和哺乳期婦女用藥
(1)可通過胎盤屏障，對妊娠高血壓綜合征無預防作用，孕婦慎用。
(2)哺乳期婦女不宜服用。
兒童用藥
有黃疸的嬰兒慎用，因為這類藥物會增加血膽紅素。
老年患者用藥
老年人更容易出現低血壓、電解質紊亂和腎功能損害。
藥物相互作用
(1)促腎上腺皮質激素、促腎上腺皮質激素、雌激素、兩性黴素B(靜脈給藥)可降低藥物的利尿作用，增加電解質紊亂的機會，尤其是低鉀血癥。
(2)非甾體類抗炎鎮痛藥物，尤其是吲哚美辛，可降低該藥的利尿作用，與前者抑制前列腺素合成有關。
(3)與擬交感神經藥合用，利尿作用減弱。
(4)考來烯胺(Cholestyramine)可減少本品在胃腸道的吸收，故口服考來烯胺65438+前0小時或後4小時服用。
(5)與多巴胺合用，利尿作用增強。
(6)與降壓藥合用時，利尿和降壓作用增強。(與鈣拮抗劑合用時減弱)。
(7)與抗痛風藥物合用時，後者應調整劑量。
(8)減弱抗凝藥物的作用主要是由於利尿後血漿容量減少，凝血因子水平升高，利尿後肝臟血供改善，合成凝血因子升高。
(9)降低降糖藥的作用。
(10)洋地黃和胺碘酮與本藥合用時，應註意防止低鉀血癥引起的副作用。
(11)與鋰制劑合用，因為該類藥物可降低腎臟對鋰的清除，增加鋰的腎毒性。
(12)烏洛托品與本藥合用時，其向甲醛的轉化受到抑制，療效下降。
(13)增強非去極化肌松藥的作用，與降低血鉀有關。
(14)與碳酸氫鈉合用時，發生低氯性堿中毒的機會增加。
過量
應盡早洗胃，給予支持和對癥治療，並密切隨訪血壓、電解質和腎功能。
規範
50毫克(2)100毫克
儲存
遮光、密封和保存。
包裹
有效期間
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