舊名:米非司酮片:
英文名:MIFEPRISTONE TABLETS:MIFEPRISTONE TABLETS
拼音名: MIFEISITONG PIANS:本品的主要成分是:
米非司酮:米非司酮。其化學名稱為:11b-[4-(N,N-二甲基氨基)]苯基-17b-羥基-17a-(1-丙炔基)-雌甾-4,9-二烯-3-酮。
分子式:C29H35NO2
分子量:429.61
藥物類別:雌激素和孕激素
適應癥:米非司酮片與前列腺素類藥物序貫使用,用於終止停經49天內的妊娠。
性狀:本品為微黃色片劑,無臭、無味。
藥理毒理:米非司酮為受體水平抗孕酮藥,具有終止早孕、抗孕、誘導月經和促進宮頸成熟等作用,與孕酮競爭受體,達到拮抗孕酮的作用,與糖皮質激素受體也有壹定的結合能力。米非司酮可明顯增加妊娠子宮對前列腺素的敏感性。小劑量米非司酮依次與前列腺素類似物聯合應用,可獲得滿意的終止早孕效果。
藥代動力學:本品口服吸收迅速,半合成和合成米非司酮血藥濃度達峰時間分別為1.5?0.81小時,血藥峰值分別為0.8mg/L和2.34mg/L,但有明顯的個體差異。消除緩慢,消除半衰期約為 20?34 小時。用藥後 72 小時內血藥濃度可維持在 0.2 mg/L 左右。本品有明顯的首過效應,口服後 1?2 小時血液中代謝物的水平已可超過母體化合物。
用法用量:≤停經49天的健康早孕婦女,空腹或飯後2小時,口服25?50mg米非司酮片,每日2次,連服2?3天,總量150mg,每次服藥後空腹2小時,第3?4天清晨於陰道後穹隆放置卡前列甲酯栓1枚栓劑(1mg),或使用其他類似前列腺素類藥物。臥床休息 1-2 小時,門診觀察 6 小時。觀察用藥後的出血情況、是否有妊娠產物和副作用。
不良反應:1.部分早孕婦女服藥後有輕度惡心、嘔吐、頭暈、乏力及下腹痛、肛門墜脹、子宮出血等癥狀。2.個別婦女可能會出現皮疹。3.部分受試者可能會出現前列腺素性腹痛、嘔吐和腹瀉。少數人有潮紅和刺痛感。
禁忌癥:1. 對本產品過敏者。2.患有心、肝、腎疾病和腎上腺皮質功能不全的患者。3.有前列腺素類藥物使用禁忌癥者:如青光眼、哮喘和對前列腺素類藥物過敏者。4.妊娠合並宮內節育器和疑似宮外孕者、35 歲以上吸煙婦女。
註意事項:1.確診為早孕者,停經天數不宜超過49天,妊娠期越短效果越好。2.米非司酮片必須在急診、刮宮手術和輸液、輸血的情況下使用。此藥不得在藥店單獨出售。3.服藥前,必須詳細告知服藥者該藥的治療效果和可能出現的副作用。如果在治療或隨訪過程中出現大量出血或其他異常情況,請及時就醫。4.服藥後壹般較早出現少量陰道出血,部分婦女流產後出血時間較長。少數早孕婦女服用米非司酮片後可發生自然流產。約80%的孕婦在服用前列腺素類似物後6小時內排出絨毛膜濾泡,約10%的孕婦在服藥後壹周內排出妊娠。5.服藥後 8~15 天應到原治療單位復診,以確定流產效果。必要時進行B型超聲波檢查或血HCG測定。如確診為不全流產或繼續妊娠,應及時治療。6.使用本品終止早孕失敗者,必須進行人工流產終止妊娠。
孕婦及哺乳期婦女:除終止早孕婦女外,禁用。
兒童:
老年患者:
藥物相互作用:服用本品壹周內避免服用阿司匹林和其他非甾體抗炎藥。
藥物過量:
儲存:存放在陰涼幹燥處。