氯化琥珀膽堿註射液說明書簡介

版本:國家醫藥產品監督管理局2002年公布的第三批化學藥品說明書。

說明:氯化琥珀膽堿註射液說明書由國家醫療用品管理局於2002年3月7日在《關於公布第三批化學藥品說明書目錄的通知》中發布。國家醫藥產品管理局出版的說明書是修訂規範的參考樣本。如有疑問，企業可提出修改意見。適應癥應與原批準內容壹致；不良反應、藥物相互作用等內容，企業提供的說明書不能少於樣稿中所列內容。對於樣本手冊中的空項或不完整項，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名稱、規格等。

藥品名稱

通用名:氯化琥珀膽堿註射液

英文名:Suxamethonium Chloride註射劑

漢語拼音名稱:魯花琥珀膽豬舌葉

本品主要成分:氯化琥珀膽堿。

化學名:2，2 ~ [(1，4 ~雙氧~ 1，4 ~亞丁基)雙(氧)]雙[n，n，n ~三甲基乙胺]二水合物。

結構式:

分子式c 14h 30 cl 2 N2 o 4·2H2O分子量397.34。

性別

本品為無色或幾乎無色的透明粘稠液體。

藥理學和毒理學

本品與煙堿受體結合後，產生穩定的去極化，引起骨骼肌松弛。進入體內後，本品可被血液中的假膽堿酯酶迅速水解，中間代謝產物琥珀膽堿的肌肉松弛作用很弱。靜脈註射後，本品首先引起短暫的肌肉震顫，從眉毛、上眼瞼等小肌肉開始，到肩胛骨、胸大肌，到上下肢，肌肉松弛效果起效60 ~ 90秒，持續10分鐘左右。反復靜脈註射或持續滴註可延長效果。肌肉放松60 ~ 90秒見效，持續時間約10分鐘。

大劑量可使心率減慢，也可因組胺釋放而引起心律失常如結性心律和過早收縮、支氣管痙攣或過敏性休克。當劑量超過1g時，容易發生脫敏阻滯，延緩肌張力的恢復。

本品可引起腦血管擴張、顱內壓增高、眼眶平滑肌收縮、暫時性眼壓升高、術後肌肉疼痛、肌紅蛋白尿等。長時間去極化可導致肌細胞內K+外流，血鉀升高。此外，本品可誘發惡性高熱。

藥物動力學

靜脈註射本品後，血液和肝臟中的丁酰膽堿酯酶(假膽堿酯酶)水解，先分解為琥珀酰膽堿，再緩慢分解為琥珀酸和膽堿，成為無肌肉松弛的代謝產物。只有65，438+00% ~ 65，438+05%的劑量到達作用部位。約2%為原始形式，其余以代謝物形式隨尿液排出。血藥濃度半衰期為2 ~。

指示

去極化骨骼肌松弛劑。可用於全身麻醉下的氣管插管和術中肌肉松弛。

劑量

本產品必須與輔助或控制呼吸壹起使用:

(1)氣管插管時，1 ~ 1.5 mg/kg，最大2mg/kg；兒童1 ~ 2 mg/kg，用0.9%氯化鈉註射液稀釋至10mg/ml，靜脈註射或深肌註，壹次肌註不得超過150mg。

(2)維持肌肉松弛:將150 ~ 300mg溶於500ml 5% ~ 10%葡萄糖註射液或1%鹽酸普魯卡因註射液中靜脈滴註。

反作用

(1)高鉀血癥:本品引起肌纖維去極化時，細胞內K+迅速流出細胞，正常人血鉀升高0.2 ~ 0.5 mmol/L；嚴重燒傷、軟組織損傷、腹腔感染、破傷風、截癱、偏癱等。，在本品作用下，異常大量的K+流出導致高鉀血癥，導致嚴重的室性心律失常，甚至心臟驟停。