(1)與使用專用輸液器的輸液泵相比,使用普通輸液器作為耗材的輸液泵增加了以下風險:
1)普通耗材品牌、規格繁多,相互之間的參數特點差異較大,臨床使用中容易忽視和混淆。
2)普通輸液器壹般采用PVC塑料,長時間蠕動擠壓後易疲勞斷裂,疲勞斷裂參數未經檢測和控制,隨著輸液時間的延長,管路斷裂的風險增大。
3)不同輸液管路在通路受阻時儲存藥片劑量的能力差別很大,如果沒有精確的測試和控制,容易造成藥片劑量過大而沖擊患者。
④普通PVC塑料材質輸液器的彈性會隨著蠕動擠壓過程而衰減,如果采用傳統的全擠壓蠕動機構,輸液精度只能維持3~5小時。
(2)既要使用普通輸液器的耗材,又要保證輸液過程的安全,輸液泵必須采取以下壹些措施:
1)輸液泵應顯示當前選用輸液器的品牌、規格和註冊號,避免誤選和誤用的風險。
2)出廠時應測量每條輸液管疲勞破裂前的擠壓次數,使用過程中應報警提醒臨床操作人員及時更換擠壓部位。
3)出廠前確定每條輸液管路阻塞後儲存和釋放危險藥量的壓力參數,使用中準確報警終止灌註,避免藥量休克。
4)針對PVC塑料管道的特點,采用半擠壓機構、溫度補償和滴速補償,克服或補償因擠壓造成的精度急劇衰減。
(3)近期頒布實施的《GB9706.27-2005輸液泵安全要求》針對控制飲食使用常見輸液器存在的以下風險:
(1)引入 "只有當相關易損件,特別是管路與系統匹配時,才能保證設備的安全使用"
(2)第6.1 aa條(3)第6.8.2,第 9 段)"如果需要規定尺寸或標記的病人管路來維持設備的安全和正常使用,則應說明設備產生的最大輸液壓力和堵塞報警壓力"
(3) 第 6.8.2 條,第 9 段)"說明設備產生的最大輸液壓力和堵塞報警壓力"。
(4)第 6.8.3 條 ee 款 "制造商必須說明適用於本標準所有試驗的輸液管路"
(5)第 51.特殊標準中101 "在推薦的輸液管更換周期內,設備必須保持制造商描述的精度"
(4)不難看出,只要滿足上述第(2)點的相關條件,使用普通重力輸液器作為耗材的輸液泵也能滿足GB9706.27-2005《輸液泵安全特殊要求》的安全規範。產品示例可參考北京惠愛醫療的 HOAIE996 輸液泵。