英文名稱Methylprednisolone Sodium Succinate for Injection
成分主要成分琥珀酸甲潑尼龍鈉
性狀本品為白色至類白色疏松塊狀物。
藥理毒理 尚未觀察到急性過量服用甲潑尼龍琥珀酸鈉引起的綜合征。慢性過量會引起典型的庫欣氏癥狀。甲潑尼龍可通過透析排出體外。
適應癥 除非用於某些內分泌失調的替代治療，否則糖皮質激素只是壹種對癥治療。抗炎治療： - 風濕性疾病：作為短期使用的輔助藥物（幫助病人度過急性或危重階段），用於： - 創傷後骨關節炎：作為短期使用的輔助藥物（幫助病人度過急性或危重階段）：創傷後骨關節炎；骨關節炎引起的滑膜炎；類風濕性關節炎，包括幼年類風濕性關節炎（個別患者可能需要小劑量維持治療）；急性或亞急性滑囊炎；附紅細胞體病；急性非特異性軀體滑膜炎；急性非特異性軀體滑膜炎；急性非特異性軀體滑膜炎；急性非特異性軀體滑膜炎。急性非特異性痛風性關節炎；急性痛風性關節炎；銀屑病關節炎；強直性脊柱炎； - 膠原病（免疫復合物疾病）：用於關鍵階段或維持治療：系統性紅斑狼瘡（和狼瘡腎炎）；急性風濕性心肌炎；全身性皮肌炎（多發性肌炎）；結節性多動脈炎；Goodpasture′s 綜合癥；以及 - 膠原病（免疫復合物疾病）。Goodpasture′s 綜合征 - 皮膚病：丘疹性蕁麻疹；嚴重多形紅斑（史蒂文斯-約翰遜綜合征）；剝脫性皮炎；皰疹性皮炎；嚴重脂溢性皮炎；嚴重銀屑病；黴菌病；蕁麻疹。過敏性疾病：用於控制常規療法難治的嚴重或使人衰弱的過敏性疾病，如支氣管哮喘；接觸性皮炎；特應性皮炎；血清病；季節性或全年性過敏性鼻炎；藥物過敏反應；蕁麻疹樣輸血反應；急性非感染性喉頭水腫（首選藥物為腎上腺素）。-眼部疾病：嚴重的急性和慢性眼部過敏和炎癥，如眼部帶狀皰疹、虹膜炎、虹膜睫狀體炎、脈絡膜視網膜炎、彌漫性後房葡萄膜炎和脈絡膜炎、視神經炎和交感眼炎。-胃腸道疾病：幫助患者度過潰瘍性結腸炎（系統治療）、局限性回腸炎（系統治療）的關鍵階段。-呼吸系統疾病：肺部肉樣瘤病；鈹中毒；配合適當的抗結核化療和治療暴發性或播散性結核病；未得到其他控制的洛夫勒綜合征；吸入性肺炎。-自發性或狼瘡性腎病綜合征（無尿毒癥）的利尿和緩解蛋白尿。2.免疫抑制療法：器官移植。3.血液病和腫瘤的治療： -血液病：獲得性（自身免疫性）溶血性貧血；成人自發性血小板減少性紫癜（只允許靜脈註射，禁忌肌肉註射）；成人繼發性血小板減少癥；紅細胞減少癥（紅細胞性貧血）；先天性發育不良性貧血（紅細胞）。-腫瘤：用於姑息治療成人白血病和淋巴瘤；兒童急性白血病。4.治療休克：對常規療法無反應的腎上腺皮質功能不全引起的休克（通常使用氫化可的松；如不希望使用氫化可的松，可使用甲基強的松龍）。對常規療法無反應的出血性、創傷性和手術性休克。雖然目前尚無完善的（雙盲對照）臨床研究，但動物實驗數據表明，米拉松（r）對常規療法（如補液）無效的休克可能有效。另請參閱 "註意事項"，"感染性休克 "部分。5.5. 神經系統：因原發性或轉移性腫瘤、和/或手術和放射治療引起的腦水腫；外傷性腦水腫；多發性硬化癥的急性臨界期；急性脊髓損傷，應在外傷後 8 小時內開始治療。-結核性腦膜炎伴有蛛網膜下腔梗阻或梗阻傾向時，應結合適當的抗結核化療。累及神經或心肌的毛滴蟲病。-預防癌癥化療引起的惡心和嘔吐。6.內分泌失調：原發性或繼發性腎上腺皮質功能不全；急性腎上腺皮質功能不全；（氫化可的松或可的松是治療上述疾病的首選藥物，必要時可將合成糖皮質激素與鹽皮質激素合用）。已知患有或可能患有腎上腺皮質功能不全的患者，在發生嚴重創傷或疾病時給藥。先天性腎上腺增生癥；非化膿性甲狀腺炎；癌癥引起的高鈣血癥。
用法與用量本品必須遵醫囑服用。
在危及生命的情況下作為輔助用藥時：建議劑量為每公斤體重 15 至 30 毫克，靜脈註射至少 30 分鐘。根據臨床需要，該劑量可在醫院內每 4 至 6 小時重復壹次，持續 48 小時（參見註意事項）。
休克療法：適用於病情嚴重惡化和/或常規療法（如非甾體抗炎藥、金鹽和青黴胺）無效的情況。
建議療法：
類風濕性關節炎：
每天1克，靜脈滴註1、2、3或4天，或每月1克，靜脈滴註6個月。
由於大劑量皮質類固醇可導致心律失常，因此僅限於在醫院環境中使用，以便及時進行心電圖檢查和除顫。
每次用藥時間至少為30分鐘，如果治療壹周內病情沒有好轉或病情需要，可重復使用該療法。
-預防腫瘤化療引起的惡心和嘔吐：
建議治療方案：
-對於化療引起的輕度至中度嘔吐：在化療開始前、開始時和結束時1小時靜脈註射米力生250毫克，每次至少5分鐘，可在首次服用米力生（r）時同時服用氯化苯酚以增強效果。在首次服用米利酮（r）時，可同時服用噻嗪類藥物以增強療效。
關於化療引起的嚴重嘔吐：
在化療前1小時靜脈註射250毫克滅吐靈至少5分鐘，同時服用適當劑量的滅吐靈或丁苯那宗，然後在化療開始和結束時靜脈註射250毫克滅吐靈。
急性脊髓損傷：
應在損傷後 8 小時內開始治療。初始劑量為每公斤體重 30 毫克甲基強的松龍，在持續的醫療監護下靜脈註射 15 分鐘。
大劑量註射僅適用於這壹適應癥，並應在可使用除顫器的心臟監護下進行。
短時間內靜脈註射大劑量甲基強的松龍（在少於 10 分鐘的時間內註射超過 500 毫克的甲基強的松龍）可能會導致心律失常、循環衰竭和心跳驟停。
大劑量註射後停頓 45 分鐘，然後以每小時 5.4 毫克/千克體重的速度持續靜脈輸註 23 小時。放置輸液泵時應選擇與大劑量註射不同的註射部位。
- 用於其他適應癥的初始劑量從 10 毫克到 500 毫克不等，因臨床疾病而異。大劑量甲基強的松龍可用於短期控制某些急性重癥，如支氣管哮喘、血清病、蕁麻疹樣輸血反應和多發性硬化癥的急性加重。初始劑量小於或等於 250 毫克時，應靜脈註射至少 5 分鐘；初始劑量大於 250 毫克時，應靜脈註射至少 30 分鐘。根據患者的反應和臨床需要，下壹次劑量可在間隔壹段時間後靜脈註射或肌肉註射。皮質類固醇只能作為輔助治療，不能替代常規治療。嬰兒和兒童的用量可以減少，但應根據疾病的嚴重程度和患者的反應，而不是年齡或體型來決定。
使用幾天後，劑量必須減少或逐步停用。如果慢性疾病自行緩解，則應停止治療。長期治療的患者應定期進行常規化驗檢查，如尿常規、餐後2小時血糖、血壓和體重、胸部X光檢查等。有潰瘍病史或明顯消化不良的患者應接受上消化道 X 光檢查。中斷長期治療的患者也需要接受醫學監測。
甲基強的松龍琥珀酸鈉溶液可靜脈註射或肌肉註射，也可靜脈滴註，緊急治療時應靜脈滴註。
靜脈註射（肌肉註射）時，按說明配制溶液：初始治療可在至少 5 分鐘（劑量小於或等於 250 毫克）至至少 30 分鐘（劑量大於 250 毫克）的時間內靜脈註射甲基強的松龍；下壹次劑量可減少，並以相同方式給藥。如果需要，可將溶解的藥物與 5%葡萄糖溶液、生理鹽水或 5%葡萄糖和 0.45%氯化鈉的混合物混合，稀釋後給藥。配制好的溶液在 48 小時內保持物理和化學穩定性。
不良反應 根據國外研究報告，可能會出現全身不良反應。雖然在短期內很少見，但仍需謹慎跟蹤。這是類固醇治療隨訪的壹部分，並非針對某種藥物。糖皮質激素（如甲基強的松龍）可能出現的不良反應有- 液體和電解質紊亂：與可的松和氫化可的松相比，合成衍生物（如甲基強的松龍）較少出現鹽皮質激素效應。可能需要限制鈉鹽攝入量並補充鉀鹽。所有皮質類固醇都會增加鈣離子的流失。鈉瀦留；液體瀦留；某些敏感患者會出現充血性心力衰竭；鉀離子流失；低鉀性堿中毒；高血壓。-肌肉骨骼系統：肌無力；類固醇性肌病；骨質疏松癥；壓縮性脊椎骨折；無菌性壞死；病理性骨折； -胃腸道：皮膚病：傷口愈合受阻；皮膚薄而脆弱；瘀斑和瘀點；反復局部皮下註射可能導致局部皮膚萎縮。-神經病：顱內壓升高；假性腦瘤；癲癇發作；眩暈；使用皮質類固醇可能會出現以下精神障礙癥狀：興奮、失眠、情緒變化、人格改變和重度抑郁，甚至明顯的精神病表現。-內分泌：月經紊亂；出現庫欣綜合征；抑制兒童生長；抑制垂體-腎上腺皮質軸；葡萄糖耐量降低；出現潛在糖尿病；糖尿病患者對胰島素和口服降糖藥的需求增加。眼部長期使用糖皮質激素可能導致後囊下白內障、青光眼（可能累及視神經），並增加眼部繼發真菌或病毒感染的機會。為防止角膜穿孔，糖皮質激素應慎用於眼部單純皰疹、眼壓升高和突眼的患者。-代謝：蛋白質分解導致負氮平衡。-免疫系統：掩蓋感染；潛在感染發作；機會性感染；過敏反應；可能抑制皮試反應。胃腸道外服用類固醇類藥物會出現以下不良反應：伴有或不伴有循環衰竭的過敏反應；心臟驟停；支氣管痙攣；低血壓或高血壓；心律失常。據報道，短時間內靜脈註射大劑量甲基強的松龍（10 分鐘內註射超過 0.5 克）會導致心律失常和/或循環衰竭和/或心跳驟停。大劑量甲基強的松龍也有導致心動過緩的報道，但這可能與給藥速度或滴註時間無關。大劑量糖皮質激素也有導致心動過速的報道。
禁忌癥
系統性分枝桿菌感染；
已知對藥物成分過敏；
高危特殊人群；
下列高危特殊人群中的患者應接受密切的醫療監護，並盡可能縮短療程（另見註意事項和不良反應）。
註意事項
特殊危險人群：
屬於下列特殊危險人群之壹的患者應在嚴密的醫療監護下治療，並盡可能縮短療程：
兒童：長期使用每日分次給藥的糖皮質激素可抑制兒童的生長，只有在非常危急的情況下才使用這種治療方法。.
-糖尿病患者：誘發潛在的糖尿病或增加糖尿病患者對胰島素和口服降糖藥的需求。
-高血壓患者：加重動脈高血壓。
-有精神病史的人：使用皮質類固醇可能會加重原有的情緒波動和精神病傾向。
-由於糖皮質激素治療的並發癥與用藥劑量和療程有關，因此需要根據每個病例的具體情況權衡用藥劑量、療程、每日用藥與隔日用藥的利弊。
使用皮質類固醇治療異常急癥患者時，需要在急癥發生前、發生期間和發生後增加速效皮質類固醇的劑量。
皮質類固醇可能會掩蓋壹些感染癥狀，而且在治療期間可能會出現新的感染。
皮質類固醇可能會削弱抵抗力，無法限制感染。
壹項旨在描述甲基強的松龍琥珀酸鈉對感染性休克的療效的研究發現，如果患者在加入研究時血清肌酐水平升高，或在開始接受激素治療後出現繼發感染，那麽他們的死亡率就會升高。
活動性肺結核患者使用琥珀酸甲潑尼龍鈉應僅限於暴發性或播散性肺結核，皮質類固醇可與適當的抗結核藥物聯合使用，以控制病情。如果對潛伏肺結核或結核菌素試驗呈陽性的患者使用皮質類固醇，則必須對他們進行仔細監測，以防止疾病復發。這類患者在長期使用皮質類固醇時應接受化學預防。
由於在少數接受腸外類固醇治療的患者中發生過過敏反應（如支氣管痙攣），因此在用藥前應采取適當的預防措施，尤其是對有藥物過敏史的患者。
劑量的減少可降低與用藥相關的腎上腺皮質功能不全。這種相對不足可能會在停藥後持續數月，因此在此期間出現緊急情況時應恢復用藥；由於促腎上腺皮質激素（HCSH）的分泌也可能受到抑制，因此應同時補充鹽分和/或服用促腎上腺皮質激素。
甲狀腺功能減退癥和肝硬化會增強皮質類固醇的作用。
眼部單純皰疹患者應慎用皮質類固醇，以避免角膜穿孔。
非特異性潰瘍性結腸炎患者應慎用糖皮質激素。
應監測長期接受類固醇激素治療的嬰幼兒的生長發育情況。
某些制劑含有苯甲醇。據報道，苯甲醇與早產兒致命的 "喘息綜合征"（壹種以持續喘息為特征的呼吸道疾病）有關。
在解釋全套生物測試和數據（如皮膚測試、甲狀腺水平）時，應考慮到類固醇治療。
療程通常應盡可能短（另見 "劑量和用法"）。長期治療後的停藥也應在醫生指導下進行（逐次減量，評估腎上腺皮質功能）。腎上腺皮質功能不全最重要的癥狀是虛弱、體位性低血壓和抑郁。
避免在三角肌註射，因為該部位皮下萎縮的發生率很高。
-相容性禁忌癥：
-琥珀酸甲潑尼龍鈉靜脈註射時的相容性和穩定性，以及與靜脈輸液中其他藥物的相容性和穩定性，取決於混合物的 pH 值、濃度、放置時間、溫度和甲潑尼龍本身的溶解度。
為避免相容性和穩定性問題，建議盡可能將甲基強的松龍琥珀酸鈉溶液與其他藥物分開給藥，無論是通過靜脈推註、靜脈輸液室還是靜脈滴註。
雖然視覺障礙是壹種罕見的不良反應，但建議患者謹慎駕駛汽車和操作機械。
有益的藥物相互作用：
預防腫瘤化療引起的惡心和嘔吐：
輕度至中度致吐的化療方案：
氯化吩噻嗪可與首劑甲潑尼龍（化療前1小時）合用，以增強療效。
中度致吐的化療方案：
甲氧芐啶或丁氧芐啶可與首劑甲基強的松龍（化療前1小時）合用，以增強效果。
甲基強的松龍與其他抗結核化療合用，可用於治療伴有蛛網膜下腔梗阻或梗阻傾向的暴發性或播散性結核和結核性腦膜炎。
甲基強的松龍常與烷化劑、抗代謝藥和長春新堿類似物聯合用於治療白血病和淋巴瘤等腫瘤疾病。
有害的藥物相互作用：
糖皮質激素與水楊酸鹽和非甾體抗炎藥等致潰瘍藥物合用會增加消化道並發癥的風險。
糖皮質激素與噻嗪類利尿劑合用會增加糖耐量異常的風險。
糖皮質激素會增加糖尿病患者對胰島素和口服降糖藥的需求。
-服用糖皮質激素的患者不應接種牛痘疫苗或接受其他免疫接種，尤其是大劑量接種，因為有可能出現神經系統並發癥和/或缺乏抗體反應。
-患有低凝血酶原血癥的患者在將皮質類固醇與阿司匹林合用時應謹慎。
有報道稱，同時使用甲基強的松龍和環孢素時會發生驚厥。由於這兩種藥物會相互抑制對方的新陳代謝，因此同時服用這兩種藥物時，更有可能出現因服用其中壹種藥物而引起的驚厥和其他不良反應。
妊娠和哺乳期：
壹些動物實驗表明，妊娠期服用大劑量皮質類固醇可能會導致胎兒畸形。
有關人類生殖的研究還不夠，因此，當孕婦、哺乳期婦女或準備分娩的婦女使用皮質類固醇時，應仔細權衡其益處與對母親、胚胎或胎兒的潛在威脅。只有在確實需要時，孕婦才可使用皮質類固醇。如果必須在懷孕期間停用長期服用的皮質類固醇（與其他長期療法壹樣），停藥過程必須循序漸進（另見 "劑量和用法"）。然而，某些疾病的治療（如腎上腺皮質功能不全的替代療法）可能需要繼續甚至增加劑量。由於皮質類固醇很容易通過胎盤，因此對於在妊娠期間接受過大劑量皮質類固醇治療的母親所生的嬰兒，應仔細觀察並評估其是否出現痛覺減退的癥狀。
甲基強的松龍對分娩的影響尚不清楚。
皮質類固醇會隨母乳分泌。
貯藏 避光並密封保存。
有效期暫定為兩年。