生產許可證怎麽辦理？
1，應用
(1)企業申請生產許可證，必須填寫統壹格式的生產許可證申請表壹式四份，報質量技術監督局業務處。
(2)企業應同時提供以下資料:企業法人營業執照；常規(型式)試驗報告；環保、健康證等。
(3)所有材料初審合格後，業務部門將申報材料提交質量技術監督局質量處，市局統壹安排初審和檢查。
(4)申報材料經市局初審後，報送省質量技術監督局。
2.接受
省質量技術監督局受理企業申報材料後，應當在7個工作日內向符合申報條件的企業出具生產許可證受理通知書。
3.現場審查
(1)生產許可證實施細則規定由省級質量技術監督局負責組織企業生產條件審查和封存樣品的，省級質量技術監督局應當在受理申請後2個月內組織生產條件審查和現場封存樣品。省級許可證辦公室應當自受理企業申請之日起3個月內完成材料匯總，並將符合條件的企業名單及相關材料報審查部門。審查部門應當自收到省級質量技術監督局報送材料之日起45日內，完成對企業生產條件的抽查和材料匯總，並將合格企業名單及相關材料報送全國許可證辦公室；
(2)生產許可證實施細則規定由審查部門組織對企業生產條件進行審查和封樣的，省級質量技術監督局應當在受理企業申請後15日內將相關材料移交審查部門。審查部門應當自收到省級許可證辦公室提交的材料之日起2個月內，組織對申請取證企業的生產條件進行審查，並現場抽取樣品。審查部門應當自收到省級許可證辦公室報送材料之日起3個月內，將合格企業名單及相關材料報送全國生產許可證辦公室；
(3)對申請取證企業生產條件的審查由審查小組承擔，審查小組對審查報告負責。
4.試件檢驗
申請取證的企業應當在封樣後15日內將樣品送達指定的檢驗機構。檢驗機構收到樣品後，應當按照實施細則規定的標準和要求進行檢驗，並在規定的期限內完成檢驗。標準中對產品檢驗有特殊要求的，按標準執行。當產品檢驗周期超過第14條規定的材料提交時限時，材料提交時間以檢驗完成時間為準。
5、總結、審批、認證
國家許可證辦公室自收到各省級質量技術監督局和審查部門匯總的符合認證要求的企業名單及相關材料之日起1個月內完成審批。經審查批準，符合認證要求的，國家質檢總局頒發生產許可證；不符合認證要求的，將提交材料退回相關省級質量技術監督局或審查部門，並告知企業。
6.後處理
對不符合認證要求的企業，省質量技術監督局應當出具《生產許可審查不合格通知書》，同時撤回《生產許可受理通知書》。
企業應當自收到生產許可證審查不合格通知書之日起認真整改，2個月後可以再次申請取證。
1，“國家美國食品藥品監督管理局”表示該產品的第三類醫療器械由中國食品藥品監督管理局發布。註:進口二、三類醫療器械也適用。
2.(準)字代表國產醫療器械；“2014”是該產品的第壹個註冊年份。
3.“3541699號”中的“3”表示該器械屬於三類醫療器械；“編號3541699”中的“1699”表示該儀器的註冊序列號為1699。
4.“3541699號”中的“54”表示設備為:手術室、急診室、診室設備及器具；(詳見美國食品藥品監督管理局醫療器械分類目錄)。
安全生產許可證有效期為3年，有效期內無需年檢。根據《安全生產許可證條例》第九條規定，安全生產許可證有效期為3年。安全生產許可證有效期滿需要延期的，企業應當在期滿前3個月向原安全生產許可證頒發管理機關辦理延期手續。在安全生產許可證有效期內，企業嚴格遵守有關安全生產的法律法規。無死亡事故的，安全生產許可證到期時，經原安全生產許可證頒發管理機關同意，不再進行審查，安全生產許可證有效期延長三年。
法律依據:
第五條醫療器械的發展應當遵循安全、有效、經濟的原則。國家鼓勵醫療器械的研究和創新，發揮市場機制的作用，促進醫療器械新技術的推廣應用，促進醫療器械產業的發展。