藥品名稱
通用名:註射用胸腺五肽
成份
本品主要成份為人工合成的胸腺五肽。
性狀
本品為白色凍幹疏松塊狀物或粉末。
藥理作用
本品為免疫調節藥物。具有誘導T細胞分化、促進T淋巴細胞亞群發育、成熟並活化的功能,並能調節T淋巴細胞亞群的比例,使其趨於正常。在機體中,胸腺五肽通過提高Campii 平,促進T細胞分化,並與T細胞特異受體結合,使細胞內GMP水平提高,從而誘發壹系列胞內反應,起到調節機體免疫功能的作用。
適應癥
本品適用於:惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。
國內、外文獻資料中有胸腺五肽用於下列情況者,但國內尚無1mg以上劑量用藥安全性和有效性的資料:
(1) 用於18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以後胸腺開始萎縮,細胞免疫功能減退。
(2)各種原發性或繼發性T細胞缺陷病。
(3)某些自身免疫性疾病(如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡等)。
(4)各種細胞免疫功能低下的疾病。
(5)腫瘤的輔助治療。
用法用量
肌內註射會皮下註射。參考源自意大利的文獻資料,本品每天可以用到50mg的劑量。
註:(1)使用本品請遵醫囑。
(2)國內尚無此大劑量使用本品的安全性和有效性資料。
不良反應
(1)個別可見惡心、發熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應,少數患者偶有嗜睡感。
(2)慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升,如無肝衰竭預兆出現,仍可繼續使用本品。
禁忌
對本品成份有過敏反應者或器官移植者禁用。
註意事項
(1)本品通過增強患者的免疫功能而發揮治療作用的,故而對正在接受免疫抑制治療的患者(例如器官移植受者)不應使用本品,除非治療帶來的裨益明顯大於危險性。
(2)乙型肝炎患者治療期間應定期檢查肝功能。
(3)18歲以下患者慎用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
動物生育研究顯示,在對照組及本藥治療組,其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害,或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。目前盡管未證實本品經人乳排出,但用於哺乳期婦女仍應特別慎重。
兒童用藥
在18歲以下患者,國內尚缺乏安全性和有效性的充分資料。
老年患者用藥
國內尚缺乏老年患者用藥的有效性和安全性的資料。必需使用時,遵醫囑。