說明:鹽酸班布特羅片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日以國藥監註函[2002]58號《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後提出的參照樣本,企業如有疑問,可提出修改意見。適應癥]應與原批準內容壹致;[不良反應]、[藥物相互作用]等項目,企業提供的說明書不能少於樣本所列內容。對於樣本說明書中空白或未列出的完整項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名:鹽酸班布特羅片
曾用名:
商品名:
英文名:Bambuterol Hydrochloride Tablet
English Name:中文拼音:Yɑnsuɑn Bɑnbuteluo Piɑn
本品主要成分為鹽酸班布特羅片:鹽酸班布特羅片鹽酸班布特羅片
本品主要成分為鹽酸班布特羅。其化學名稱為:1[雙(3',5'N,N-二甲基氨基甲酰氧基)苯基]2N-叔丁基氨基乙醇鹽酸鹽。
結構式:
分子式:
分子量:
性狀
本品為白色或類白色片劑。
藥理毒理
本品在體內轉化為特布他林,特布他林為腎上腺素能、b2受體激動劑,舒張支氣管平滑肌,達到平喘作用。
藥代動力學
據文獻報道,鹽酸班布特羅片口服後,約有 20% 的口服劑量被吸收。吸收後會緩慢代謝為活性特布他林。鹽酸班布特羅和中間代謝物對肺組織有親和力,而鹽酸班布特羅-特布他林的代謝也在肺組織進行。因此,肺部可獲得高濃度的活性藥物。口服藥物後,活性代謝物-特布他林的最大血漿濃度可在 7 小時左右達到,半衰期約為 17 小時。鹽酸班布特羅及其代謝物主要通過腎臟排泄。
適應癥
支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、阻塞性肺氣腫和其他伴有支氣管痙攣的肺部疾病。
服法
成人初始劑量為每晚睡前口服壹次,每次 10 毫克,用藥 1 至 2 周後可根據臨床效果增至 20 毫克。
不良反應
震顫、頭痛、強直性肌肉痙攣和心悸,但與其他同類藥物相比,該藥的不良反應較輕。其強度與劑量呈正相關,大多數副作用會在治療的頭 1 到 2 周內自行消失。極少數人可能會出現轉氨酶輕度升高、口幹、頭暈和胃部不適。
禁忌癥
對本品、特布他林和擬交感胺過敏者禁用。
註意事項
(1) 高血壓、心臟病、糖尿病或甲狀腺功能亢進患者慎用。患有糖尿病的哮喘患者在使用該藥時應更好地控制血糖。
(2)肝硬化或某些肝功能不全的患者不宜使用此藥。
(3)腎功能不全的患者,應減少該藥的初始劑量。
孕婦和哺乳期婦女應慎用該藥
。
小兒用藥
小兒用藥劑量尚未確定,嬰幼兒應慎用
老年患者
應慎用,並減少初始劑量。
藥物相互作用
(1)與其他擬交感胺類合用可增強作用,毒性增加。
(2)不宜與腎上腺素能受體阻滯劑(如強心甙)合用。
過量
規格
10mg
貯藏
密封保存。
包裝
有效期
批準文號
生產商
公司名稱:
地址:
郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網站地址。