國家藥品標準
WS-10001-(HD-0486)-2002
羧甲基纖維素鈉
SuojiajiqianweisuNa
Sodium Carboxgnethylcellulose
本品為羧甲基纖維素的鈉鹽,按幹燥品計算,含鈉(Na)應為6.5~8.5%。
[性 狀]本品為白色或微黃色纖維狀粉末,無臭、無味,具吸濕性。
本品在水中溶解成黏稠膠體。在乙醇、乙醚或氯仿中不溶。
[鑒 別]取本品1g,加溫水50ml,攪拌使擴散均勻,繼續攪拌直至生成乳膠體溶液,冷卻至室溫,供以下試驗用:
(1)取上述溶液30ml,滴加鹽酸3ml,即產生白色沈澱。
(2)取以上剩余溶液,加等量氯化鋇試液,即產生白色沈澱。
(3)試驗(1)項下的溶液濾過,濾液應顯鈉鹽的鑒別反應(中國藥典2000年版壹部附錄Ⅲ)。
[檢 查] 幹燥失重 取本品0.5g,精密稱定,在105℃幹燥,至恒重,減失重量不得超過10.0%(中國藥典2000年版二部附錄VⅢ L)。
酸 堿 度 去本品1%水溶液,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄Ⅵ H),pH值應為6.5~8.0。
黏 度 稱取本品2g(以幹燥品計),漸次分批加入貯有約90ml溫水的廣口瓶內,迅速攪拌至粉末濕,冷卻至室溫,加入足量的水使混合物為100g,靜置,時時攪拌,直至完全擴散,調節溫度至25℃;用旋轉式黏度計測黏度。
氯 化 物 取本品1g(以幹燥品計),加無水乙醇5ml,再加水150ml溶解,加濃過氧化氫溶液5滴。加熱並緩緩煮沸20分鐘,冷卻加6%鉻酸鉀溶液2ml,用0.1mol/L硝酸銀溶液滴定至磚紅色。含氯化物應不得過2.0%。(每1ml的0.1mol/L硝酸銀溶液相當於0.003545g的Cl-)。
鉛 鹽 取本品2g(以幹燥品計),置坩鍋中(按中國藥典2000年版二部附錄VⅢ H第二法)檢查,經有機破壞後,加10%醋酸溶液5ml,溶解,再加氨試液使呈堿性,濾過,用水洗滌坩鍋,濾液與溶液合並,加水至約20ml,加10%氯化鉀試液1ml,用焦糖溶液校正色澤後,加10%碘化鈉試液2滴。所顯色澤與標準鉛溶液2ml制成的對照品標準液比較,不得較深,即含重金屬不得過百萬分之十。
鐵 鹽 取本品1.0g(以幹燥品計),置坩鍋中,熾灼灰化後,放冷。殘渣加鹽酸1ml、硝酸2滴置水浴上蒸幹,放冷。加稀鹽酸16ml與水適量,使溶解後,轉移至100ml量瓶中。坩鍋用水洗滌,並加水稀釋至刻度,搖勻,用幹燥濾紙濾過,精密吸取續濾液25ml,置50ml納氏比色管中,加過硫酸銨50mg,加硫氰酸銨溶液(30→100)3ml。再加水適量稀釋至50ml,如顯色,與標準鐵溶液4ml,按同壹方法處理後制成的對照液比較,不得更深(0.016%)。
砷 鹽 不得過百萬分之三(中國藥典2000年版二部附錄VⅢ J)。
[含量測定] 取本品0.3g(以幹燥品計),精密稱定,加冰醋酸(按含水量計算每1g水加醋酐5.22ml)40ml,加熱20分鐘,冷卻,加結晶紫指示液1滴,用0.1mol/L的高氯酸滴定至藍紫色,並將滴定結果用空白實驗校正,即得(每1ml的0.1mol/L的高氯酸液相當於2.299mg的Na)。
[作用與用途] 藥用輔料
[貯 藏] 密封保存。