ISO22000是ISO在HACCP基礎上制定的標準
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ISO22000與HACCP、GMP、SSOP
ISO22000采用ISO9000標準的結構,並參考了食品法典委員會發布的《食品衛生通用原則》中的HACCP體系和應用指南,用於識別和確認食品危害風險並進行系統管理。
ISO 22000 的使用範圍涵蓋食物鏈的整個過程,即原材料和輔助材料的種植、養殖、初級加工、制造、運輸,直至消費者使用,其中也包括餐飲業。此外,除與烘焙食品生產密切相關的企業外,還可以利用這壹標準建立食品安全管理體系,如食品添加劑、烘焙食品機械設備、烘焙食品包裝等。
ISO 22000 適用於進行烘焙食品加工的企業,通過分析食品鏈中生產(操作)過程(指產品)中可能存在的危害,確定關鍵控制點,並將危害降低到消費者可接受的水平。
ISO22000《食品安全管理體系要求》是壹項自願采用的國際標準。該標準為全球食品安全管理體系提供了統壹的參考,同時,該標準的實施也使生產企業避免了因各國要求不同而帶來的尷尬。國內焙烤食品生產企業應未雨綢繆,盡快熟悉該標準,並按照標準建立健全食品安全管理體系,這對出口焙烤食品企業的實施意義更大。
ISO22000:2006中出現了幾個重要的新概念,如先決條件方案PRP、操作性先決條件方案OPRP,那麽這些新概念與我們所熟悉的GMP、SSOP有什麽樣的關系,ISO22000與HACCP又是什麽關系呢?
1、ISO22000:2006標準說明
國際標準化組織(ISO)於2005年9月發布了ISO 22000:2005《食品安全管理體系--對食品鏈中任何組織的要求》,我國也以同樣的方式制定了國家標準GB/T 22000-2006《食品安全管理體系--對食品鏈中任何組織的要求》(以下簡稱 "GB/T 22000"),並於2006年3月發布,2006年7月通過了國家標準GB/T 22000-2006。(以下簡稱 "GB/T 22000"),並於 2006 年 3 月發布,2006 年 7 月開始實施。
國家認證認可監督管理委員會於2005年1月發布了HACCP-EC-01《食品安全管理體系要求》(以下簡稱 "HACCP-EC-01"),該標準等同於ISO/DIS 22000《食品安全管理體系--對食品鏈中組織的要求》(以下簡稱 "GB/T 22000"),並於2006年7月開始實施。HACCP-EC-01等同於ISO/DIS 22000《食品安全管理體系--對食品鏈上各組織的要求》,是在ISO/DIS 22000《食品安全管理體系--對食品鏈上各組織的要求》的基礎上編制的。FSMS)認證的基礎,在統壹認證準則方面發揮了積極作用。
ISO22000 的目的是使食品鏈中的各類組織都能實施食品安全管理體系,確保組織在向食品鏈的下壹環節提供最終產品時,通過控制消除其中發現的危害,並將其降低到可接受的水平。
ISO22000 的適用範圍包括從儲存經營者到零售分包商和餐飲經營者,以及與之相關的組織,如設備、包裝材料、添加劑和輔料的生產商。
ISO22000標準為食品公司的食品安全管理系統提供了壹個系統框架。
ISO22000標準規定了在整合國際食品法典委員會(CAC)制定的HACCP(危害分析和關鍵控制點)原則和HACCP實施步驟的基礎上建立前提計劃(即GMP)的要求。
2、ISO22000 與 HACCP 的關系
HACCP(危害分析和關鍵控制點)體系包括以下七項原則:
原則 1:危害分析並確定控制措施。
原則 2:確定關鍵控制點(CCP)。
原則 3:為 CCP 設立關鍵限值。
原則 4: 為 CCP 建立監控系統。
原則 5: 當監測顯示某壹 CCP 失控時,制定糾正措施。
原則 6:制定驗證計劃,以確認 HACCP 系統運行的有效性。
原則 7:為與上述原則及其應用有關的所有程序和記錄建立文件系統。
HACCP原則為確保食品安全奠定了最可靠的科學依據,但在生產和管理實踐中發現,它也存在壹些不足和缺陷。即在管理中強調事前危害分析、數據引入和關鍵過程監控的同時,忽視了應將其置於壹個完善、系統、嚴謹的管理體系中才能更好地發揮作用。以HACCP原理為基礎制定的ISO22000食品安全管理體系標準正是為了彌補上述缺陷,在廣泛吸收ISO9001質量管理體系的基本原理和過程方法的基礎上產生的,它是對HACCP原理的豐富和完善。因此可以說,ISO22000是由HACCP原理在食品安全管理問題上的原則提升為體系標準,更有利於企業在食品安全方面的管理。
ISO22000標準為所有食品企業提供了壹個系統的食品安全管理體系框架。ISO22000標準整合了國際食品法典委員會(CAC)制定的HACCP(危害分析與關鍵控制點)原理和HACCP的實施步驟,明確提出了建立前提方案(即PRP)的要求。
三、ISO22000與HACCP的區別
本文在對比GB/T 22000和HACCP-EC-01的基礎上,指出兩者的主要變化,以幫助FSMS認證相關方了解FSMS認證標準的變化。
與HACCP-EC-01相比,GB/T22000對食品安全管理體系的要求沒有實質性變化,主要是對標準的章節結構進行了調整和文字重新編輯,並對標準的語言進行了提煉,使標準更加清晰合理、通俗易懂。
GB/T 22000與HACCP-EC-01的變化主要體現在以下幾個方面:
1)HACCP-EC-01文件名稱為《食品安全管理體系要求》,GB/T 22000文件名稱為《食品鏈中各類組織的食品安全管理體系要求》,兩者名稱不同;
2)GB/T 22000文件名稱為《食品鏈中各類組織的食品安全管理體系要求》。
2)GB/T 22000修訂了 "3、8前提方案 "的術語定義;"7、2前提方案(PRP(s))"按照邏輯順序重新組織了內容表述,不再嚴格區分 "基礎設施和維護方案 "和 "運行前提方案"。
3) GB/T 22000不再包含 "標準使用指南 "的內容(HACCP-EC-01附錄A為 "指南使用指南")。該部分已納入 ISO/TS 22004:2005《食品安全管理體系--ISO 22000:2005 應用指南》。該部分已納入 ISO/TS 22004:2005《食品安全管理體系--ISO 22000:2005 應用指南》。中國正在按照等效采用的原則將其轉化為國家標準。
4) GB/T 22000將原HACCP-EC-01中的 "7、9、1總則 "調整為 "7、1總則"。本條提出了安全產品規劃、實施和操作的壹般要求,適用於第7章的所有規定。
5)GB/T 22000將原HACCP-EC-01"7、9 食品安全管理體系運行 "分為 "7、9 可追溯體系 "和 "7、10 不符合控制"。原HACCP-EC-01中7、9、3至7、9、5的內容統壹為 "7、10不符合控制",更加系統。
6)GB/T 22000 調整了 "8 食品安全管理體系的確認、驗證和改進 "的結構,將原 HACCP-EC-01 中 "8、4 控制措施的確認組合 "提前為 "8、2 控制措施的確認組合"。將原 HACCP-EC-01 中 "食品安全管理體系的確認、驗證和改進 "結構中的 "8.4 控制措施組合的確認 "提前為 "8.2 控制措施組合的確認",將原 HACCP-EC-01 中 "8.2 監視和測量 "和 "8.3 食品安全管理體系的驗證 "內容順延為 "8.3 食品安全管理體系的驗證"。將原 HACCP-EC-01 中 "8.2 監視和測量"、"8.3 食品安全管理體系的驗證 "的內容順延為 "8.3 監視和測量的控制"、"8.4 食品安全管理體系的驗證",邏輯順序更合理。
7)GB/T 22000附錄中增加了 "GB/T 22000-2006與GB/T 19001-2000的對應關系 "和 "HACCP與GB/T 22000-2006的對應關系"。"的內容。
4、GMP與先決條件程序(PRP)的關系
GMP(Good Manufacturing Practice)良好生產規範是政府強制性的食品生產、加工、包裝、貯存、運輸和銷售的衛生法規。
前提方案 PRP(prerequisite program)是指:在整個食品鏈中保持衛生環境所必需的基本條件和活動,以便適合生產、處置和提供安全的最終產品和安全的食品供人類食用。
ISO22000 標準用先決條件程序 PRP 的概念取代了傳統的 GMP(良好生產規範)和 SSOP(衛生 SOP)概念。良好農業規範 (GAP)、良好獸醫規範 (GVP)、良好生產規範 (GMP)、良好衛生規範 (GHP)、良好生產規範 (GPP)、良好分銷規範 (GDP) 和良好貿易規範 (GTP) 都屬於 "前提計劃 "的範疇。
作為烘焙食品生產商,您應該有壹個成文的前提計劃,該計劃應考慮到適用的法律法規、GMP 規定、組織類型以及組織在食物鏈中的位置。
5、SSOP與操作前提程序(OPRP)的關系
SSOP(Sanitation Standard Operation Procedure)衛生操作標準程序是食品加工企業為了保證達到GMP規定的要求,為了保證所生產加工的食品符合衛生要求而制定的指導食品生產加工過程中如何實施清洗、消毒和保持衛生的操作指導性文件。
操作性先決條件方案(OPRP - Operational prerequisite program)是指:通過危害分析確定的先決條件方案PRP,是控制產品或加工環境中引入食品安全危害的可能性和/或食品安全危害汙染或擴散的可能性所必需的。產品或加工環境中食品安全危害汙染或擴散的可能性。
ISO22000 中的操作前提程序 (OPRP) 與傳統的 SSOP 相關且不同。OPRP 與 SSOP 壹樣,包括衛生控制措施 (SCP) 的管理。但是,傳統的 SSOP(衛生操作規程)是為達到 GMP(良好生產規範)要求而制定的操作規程,並不依賴於危害分析,不強調是在危害分析後啟動的,也不強調是專門針對特定產品的(通常情況下,SSOP 是公司為保持衛生而制定的規程,壹般與整個加工設施或特定區域相關)。相比之下,操作前提計劃 OPRP 是壹種措施,用於控制食品安全危害和/或食品安全危害在產品或加工環境中汙染或擴散的可能性,它是在危害分析後確定的,重點是特定產品特定操作中的特定危害。
當然,在編寫操作前提計劃(OPRP)時,烘焙食品相關公司可以為所有產品或某類產品編寫適用於所有產品或某類產品的操作前提計劃。這對於壹些生產多品種產品的烘焙企業來說,更便於進行實際操作。
從以上對比可以看出,ISO22000整合了HACCP、GMP和SSOP的所有內容,使食品安全管理體系更加完善。隨著食品安全問題的日益突出,完善的標準有利於提高食品的安全性,所以現在已經申請HACCP、ISO9000的烘焙生產企業,針對不同的需求,不斷完善軟硬件設施,把食品安全工作推進到壹個新的水平