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藥物仿制難度

還記得電影《求生欲》嗎?這部劇的主要情節是,盧受益人等人因為買不起昂貴的原研藥,不得不從印度走私可以取得同樣效果的仿制藥。由於主角永成從印度走私回來的仿制藥,這些人得以生存,而主角被奉為“藥神”。

什麽是原研藥和仿制藥?所謂的原始研究

研究藥物是世界上首次發現並用於臨床的原始創新藥物。通常,其專利保護期為20年。原研藥是指原研新藥,這些新藥是經過上萬種化合物的篩選,經過嚴格的臨床試驗,才被批準上市的。大約需要15年的研發時間和巨額資金。

通常只有大型跨國藥企才能發展。原研藥上市通常涉及立項、臨床前研究、臨床研究申請、臨床試驗審批、臨床研究、生產申請、受理後通知審評和現場檢查、藥品審批等壹系列流程。產銷監控期。這也是正品藥被稱為“貴藥”的原因,這期間投入的成本需要壹段時間才能收回。原研藥專利到期,其他藥企可以進行仿制藥研究。

這樣生產的藥品稱為仿制藥,其有效成分、給藥方法和適應癥與原研藥相同。那麽什麽是仿制藥呢?仿制藥是指在劑量、安全性和療效、質量、效果和適應癥等方面與原研藥相同或者近似的仿制藥。效果差不多,價格卻大相徑庭。但是仿制藥的質量可能不壹樣。原研藥和仿制藥有什麽區別??

1原研藥價格比黃金還貴,很多人可能買不起。仿制藥便宜多了,也更親民。2.兩種藥療效差不多,原藥更好。3.就不良反應而言,原研藥很少。最初的研究藥物多由大型跨國公司研發,其生產工藝、藥用輔料、片劑粉碎技術更為科學嚴謹。那麽,我應該選擇品牌藥還是仿制藥呢?

1.如果經濟條件允許,選擇原研藥;如果經濟負擔不起,有仿制藥是好事。畢竟,選擇仿制藥對於治愈疾病和保護生命非常重要。稍微想壹想:原研藥雖然貴,但還是需要鼓勵和保護的。否則,大型制藥公司將失去開發新藥的動力,這將成為社會的倒退。仿制藥為普通人提供了更多的生活機會,法律也應該有所考慮。希望明天會越來越好!

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