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醋氨己酸鋅膠囊說明書簡介

版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:醋氨己酸鋅膠囊說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監註函[2002]58號《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

藥品名稱

通用名:醋氨己酸鋅膠囊

曾用名:

商品名:

英文名:Zinc Acexamate Capsules

漢語拼音:Cu’ɑnjisuɑnxin Jiɑonɑnɡ

本品主要成份為:醋氨己酸鋅。其化學名稱為:6乙酰氨基己酸鋅鹽。

結構式:

分子式:C16H28N2O6Zn

分子量:409.8

性狀

本品為膠囊劑,內含白色粉末。

藥理毒理

本品可保護胃黏膜,並可輕度抑制胃酸分泌。

藥代動力學

本品口服可有少量的鋅吸收到血液中,吸收的鋅在體內有廣泛的分布。本品的半衰期約為1.31小時,主要經胃腸道隨糞便排出體外,吸收的鋅有很少量經腎排出體外。

適應癥

用於治療胃及十二指腸潰瘍。

用法用量

口服,壹次0.15~0.3g(壹次1~2粒),壹日3次,飯後服用。療程4~6周。

不良反應

少數病人有頭暈、惡心、嘔吐、便秘等,但都不影響治療。

禁忌

腎功能不全者慎用。早孕期婦女禁用。

註意事項

長期連續服用本品,可能影響血銅濃度,如治療需要,應間隔壹定時間分別服用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

早孕期婦女禁用。

兒童用藥

老年患者用藥

藥物相互作用

本品與四環素同時服用會抑制後者的吸收,所以不宜同時服用。

藥物過量

規格

0.15g

貯藏

密閉,陰涼幹燥處保存。

包裝

有效期

批準文號

生產企業

企業名稱:

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傳真號碼:

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