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藥事管理常考知識點小結(3)

10、執業藥師管理

1)報名條件:中專七年,大專五年,本科三年,第二學士和碩士壹年,博士直接。

2)申請註冊條件:有證守法守道德,身體健康單位考核同意。

3)註銷註冊情形:無證受罰死亡失蹤,身體欠佳不宜從事業務。

4)執業藥師職責:守法護法報告,質量監管處理,處方審核監督,用藥咨詢指導,藥物監測評價。

11、疫苗管理

1)壹類疫苗免費按規定受種,國家免疫規劃省府增加,縣府衛管應急群體接種。

2)二類疫苗自費自願受種。

3)疫苗生產企業和批發企業,供應壹類疫苗省疾控和指定疾控,供應二類疫苗各疾控,接種單位和批發企業,零售企業不經營。

12、毒藥管理處方劑量不超過2日極量,處方1次有效,批生產記錄保存5年。

13、麻精藥品管理

1)麻精壹印鑒卡:市級衛生行政部批準發放,報省衛生部備案,抄送市級藥局、公安機關。

2)印鑒卡申請條件:有診療科目、有專職藥學專業技術人員、有處方資格執業醫師、有安全存儲設施和管理制度。

3)印鑒卡有效期:3年3個月。

4)專用賬冊:5年,效期滿後。

5)麻醉藥品和精神藥品批發企業比較:?麻醉和第壹類精神藥,全國批和區域批兩級;全國批國藥監批資格,從定點生產企業購買;主要供給各省區域批,供資格醫院省藥監批;區域批省藥監批資格,從全國批購買,從定點生產企業購買需省藥監批;主要供省內資格醫院,供跨省醫院需國藥監批,區域批調劑需省藥監備?。6)郵寄證明和運輸證明均由省藥監出具。

7)醫院急需麻精壹搶救病人的借用情況報市級藥監和衛生部備案。

8)縣級藥監監督銷毀麻精藥品。

9)第二類精神藥品零售:零售連鎖零售二類精市級藥監批,醫師處方保存2年,禁未成年超量無方。

10)麻精壹運輸證明有效期:壹年。

14、生產、銷售假藥、劣藥

1)情形的認定:假藥足重害健康,毒害特殊血疫孕,對象危重孕嬰兒,註急處方偽證號;假劣藥重害健康,輕傷以上輕中殘,壹般嚴重功能障,其他嚴重害健康;假藥特重害健康,十人輕傷或三重傷,重殘三中五輕殘,三重五般功能障;劣藥後果特重同假藥特重害但加死亡。

2)***犯論處:錢票證、物運存、技原輔、廣宣傳。

3)假藥罪和劣藥罪:假藥足以危害三年以下或拘役,假藥劣藥嚴重危害三年至十年;假藥死特重需十年以上無期死,劣藥後果特重十年以上或無期。

4)假劣藥未構成相應犯罪:五到二十萬二年以下或拘役,二十到五十萬二至七年,五十到二百萬七年以上,二百萬以上十五年或無期。

5)假劣藥罰金:銷售金額50%?2倍罰金。

15、藥品管理

1)假劣藥界定:假藥:成分不符冒充藥品,原料未經批準汙染變質,功能超出範圍禁止使用;劣藥:含量效期批號不符,直接接觸藥品的包裝材料容器未經批準,擅自添加香蕉(矯)膚(腐)色輔料,其他標準不符。

2)2.5倍罰款:無證生產經營、生產經營假藥、非法購進藥品,1?3倍罰款;生產經營劣藥、銷售醫院制劑、非法使用證件(2-10萬)5000?2萬罰款;未實施規範,1?3萬罰款:非法取得證件,5年不受理。

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