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上海榮盛生物藥業有限公司的發展歷程

1988年10月,“上海榮盛生物試劑廠”在上海華涇路185號創立,資本金15萬元,員工8人。

1989年11月,榮盛第壹種產品“血凝法檢測乙肝表面試劑盒”問世。

1990年06月,榮盛通過衛生部對診斷試劑企業的第壹批整改驗收,取得《藥品生產許可能性證》。

1994年05月,榮盛推出換代型“TRUST”卡片試劑盒。

1995年06月,按新《公司法》組建的“上海榮盛生物技術有限公司”在上海市華發路99號正式成立,資本金擴充至2600萬元。

1995年07月,榮盛推出“立刻知”EIA法檢測乙肝病毒“二對半”和抗HCV酶免試劑盒。

1996年06月,榮盛通過上海市科委評定,成為首批“上海市高新技術企業”。

1998年05月,“梳式斑點免疫檢測盒”專利獲得批準,專利號:ZL97 2 34216.8。

1998年10月,榮盛成立10周年,規模發展到:廠房2500m2(其中凈化車間500m2),資本金3600萬元,員工71人,產品40余種,當年產值突破6000萬元。

2000年06月,榮盛與美國合作推出BIORESUN系列全自動生化分析儀專用生化試劑(上機試劑)

2001年10月,榮盛順利通過美國NSF國際咨詢認證機構對公司ISO9002質量體系認證,取得出口許可。

2002年01月,榮盛全廠壹次性順利通過中國國家食品藥品監督管理局“藥品生產質量管理規範(GMP)”認證,樹立了榮盛新的裏程碑。

2002年08月,榮盛國際第四代“半自動、壹般全自動生化儀專用液體單壹型試劑”全新上市。

2002年12月,榮盛正式組建“榮盛技術中心”,並聘請美籍華裔科學家擔任公司CSO及技術中心主任,使得研發人員占公司員工總數比例的20%。

2003年03月,榮盛創辦季刊《榮盛潮》,以壹個企業的視角來審視整個行業,用獨樹壹幟的風格來引領壹個行業的先風。

2003年10月,榮盛ISO9002質量管理體系順利升級為ISO9001:2000版。

2003年12月,榮盛聯合全國衛生產業企業管理協會、中華醫學檢驗分會、衛生部臨檢中心,健康報社成功舉辦第壹屆“榮盛杯”中國檢驗醫學知識競賽。

2004年03月,國內首家推出的壹年有效期乙肝“兩對半”試劑盒上市。

2004年05月,榮盛HIV(1+2)生產順利通過藥品GMP(藥品生產質量管理規範)認證,公司取得第二張藥品GMP認定證書。

2004年07月,作為公司技術中心成立以來首次獲得的重大成果鉀、鈉酶法試劑盒開發成功並正式投產。AFU、GPDA、5'-NT、ADA試劑盒研發成功。

2004年10月,獲上海市工商行政管理局頒發的2003年度合同重信用企業證書,及上海市合同信用促進會頒發的2003年度合同信用等級AA級認定證書。

2004年12月,榮盛生化試劑生產質量管理體系通過了上海市食品藥品管理局醫療器械生產企業質量管理體系考核驗收,取得了醫療器械生產企業質量體系考核報告。

2005年08月,HCV增加48人份、576人份包裝規格,產品升級換代為壹年效期。

2005年10月,HIV增加48人份、576人份規格,壹年效期。48人份HCV、HBV576人份正式投產。96人份HIV被用於全國冬季征兵近20個省體檢試劑。生化產品註冊證已經完成由試產到準產的過渡。醫療器械註冊證數量達54個。

2006年02月,“具有吸附力的酶標板”專利獲得批準,專利號:ZL 2004 2 011449.0。

2006年04月,HAV-IgM、HBcAb-IgM診斷試劑盒(酶聯免疫法)增加96人份規格,壹年效期。原“試”生產註冊產品均成為準生產註冊產品。乙肝病毒表面抗體、表面抗原診斷試劑盒及梅毒甲苯胺紅不加熱血清試驗診斷試劑盒獲上海市醫藥行業“2005年度名優產品”證書。

2006年08月,血清鉀、鈉離子酶法測定試劑及方法“發明專利通過國家知識產權局(申請號2006100284511和2006100284526)”審查合格。榮盛公司獲上海市工商行政管理局頒發的2004-2005年度守合同重信用企業證書,上海市合同信用促進會頒發的2004-2005年度合同信用等級AAA級認定證書。

2006年11月,“榮盛”牌體外診斷試劑被上海市中小企業品牌建設推進委員推薦為“2006年度品牌產品”。

2007年01月,HIV抗體診斷試劑盒獲2006年全國質量評估第二名。

2007年07月,榮盛生物新址落成:50畝花園式廠區,建築面積達3.5萬平方米,10000多平方米GMP車間,專用質控技術大樓、實驗動物中心。

2007年08月,榮盛公司獲上海市徐匯區勞動協會頒發的“勞動和社會保障誠信單位”證書。

2007年10月,獲上海市合同信用促進會頒發的2006年度合同信用等級AAA級認定證書。

2007年12月,獲上海市生物醫藥行業“優秀創新型企業”及“誠信企業”證書。

2008年01月,榮盛遷址後順利通過並獲得新廠GMP證書。HIV抗體診斷試劑盒獲2007年全國質量評估第壹名。

2008年9月,“上海榮盛生物藥業有限公司”新名啟用。

2008年10月,獲上海市合同信用促進會頒發的2007年度合同信用等級AAA級認定證書。上海市工商行政管理局頒發的2006-2007年度守合同重信用企業證書。

2008年11月,“榮盛”牌體外診斷試劑被上海市中小企業品牌建設推進委員推薦為“2008年度品牌產品”。

2009年1月,榮盛商標被上海市工商行政管理局認定為“上海市著名商標”。

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