說明：四苯酚偽麻黃堿片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日以國藥監註函[2002]58號《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後提出的參照樣本，企業如有疑問，可提出修改意見。適應癥]應與原批準內容壹致；[不良反應]、[藥物相互作用]等項目，企業提供的說明書不能少於樣本所列內容。對於樣本說明書中空白或未列出的完整項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名：鹽酸特非那定撲熱息痛偽麻黃堿片
原名：
商品名：
英文名稱：Terfenadine Paracetamol and Pseudoephedrine Hydrochloride Tablets
英文名：Terfenadine：鹽酸特非那定撲熱息痛偽麻黃堿片
漢語拼音：Tefenweimɑ Piɑn
本品為復方制劑，主要成分為特非那定、鹽酸偽麻黃堿、對乙酰氨基酚；每片含特非那定15mg、鹽酸偽麻黃堿15mg、對乙酰氨基酚162.
性狀
本品為白色片劑。
藥理毒理
本品為復方解熱鎮痛藥。處方中特非那定具有特異性外周H1受體拮抗作用，對中樞神經系統基本無抑制作用；鹽酸偽麻黃堿為偽腎上腺素能藥，對上呼吸道血管收縮作用明顯；對乙酰氨基酚具有解熱鎮痛作用。
藥代動力學
適應癥
適用於感冒引起的頭痛、發熱、四肢酸痛、鼻塞、流涕、流淚、打噴嚏等癥狀。
服法
口服：成人壹次1至2片，壹日3次，或遵醫囑。
不良反應
常見的不良反應有口幹、惡心、嘔吐、頭暈、頭痛、失眠或輕度嗜睡、耳鳴和皮疹。本品中的特非那定可導致心律失常（QT間期延長），劑量較大時會發生。
禁忌癥
對本品成分過敏者、嚴重冠心病或高血壓患者以及哺乳期婦女禁用。
註意事項
（1）本品中的特非那定可引起嚴重的心律失常，因此心臟病患者應慎用。
（2）高血壓、糖尿病、甲狀腺功能亢進、前列腺肥大、肝功能損害、眼壓升高的患者不宜使用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦慎用，哺乳期婦女禁用。
兒童
老年患者
應慎用。
藥物相互作用
1.本品不宜與單胺氧化酶抑制劑或降壓藥合用。
2.與酮康唑和其他咪唑類或三唑類藥物、甲硝唑、紅黴素、克拉黴素和三乙酰水楊酸同時使用時，應減少本品的劑量。
服用過量
規格
貯藏
避光密閉保存。
包裝
有效期
批準文號
生產廠家
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