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在哪裏獲取《醫療器械網絡銷售備案憑證》?

壹、《醫療器械網絡銷售備案憑證》辦理條件:

1、已取得醫療器械生產許可、經營許可或者辦理備案;

2、與醫療器械網絡交易服務第三方平臺簽訂協議或自建網站並取得《互聯網藥品信息服務資格證書》。

3、符合《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》的要求。

二、《醫療器械網絡銷售備案憑證》辦理地址

所在轄區的食品藥品監督管理局

三、《醫療器械網絡銷售備案憑證》辦理流程:

1、材料受理,按照辦事指南申請材料要求提交。

2、材料核實,備案部門對填報的信息進行核實

3、公示,符合規定的,在7個工作日內向社會公開備案信息。

擴展資料:

辦理《醫療器械網絡銷售備案憑證》所需資料:

(1)《醫療器械網絡銷售信息表》(原件1份)

(2)企業營業執照(復印件1份)

(3)醫療器械生產許可證、或醫療器械經營許可證、或備案憑證(復印件1份)

(4)企業法定代表人或企業負責人身份證明(復印件1份)

(5)《互聯網藥品信息服務資格證書》(復印件1份)

(6)《醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案憑證》(復印件1份)

(7)與醫療器械網絡交易服務第三方平臺簽訂的協議書(復印件1份)

(8)申請材料真實性的保證聲明(原件1份)

參考資料:

江門市人民政府-醫療器械網絡銷售備案辦事指南(首次備案)

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