壹、《醫療器械網絡銷售備案憑證》辦理條件:
1、已取得醫療器械生產許可、經營許可或者辦理備案;
2、與醫療器械網絡交易服務第三方平臺簽訂協議或自建網站並取得《互聯網藥品信息服務資格證書》。
3、符合《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》的要求。
二、《醫療器械網絡銷售備案憑證》辦理地址
所在轄區的食品藥品監督管理局
三、《醫療器械網絡銷售備案憑證》辦理流程:
1、材料受理,按照辦事指南申請材料要求提交。
2、材料核實,備案部門對填報的信息進行核實
3、公示,符合規定的,在7個工作日內向社會公開備案信息。
擴展資料:
辦理《醫療器械網絡銷售備案憑證》所需資料:
(1)《醫療器械網絡銷售信息表》(原件1份)
(2)企業營業執照(復印件1份)
(3)醫療器械生產許可證、或醫療器械經營許可證、或備案憑證(復印件1份)
(4)企業法定代表人或企業負責人身份證明(復印件1份)
(5)《互聯網藥品信息服務資格證書》(復印件1份)
(6)《醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案憑證》(復印件1份)
(7)與醫療器械網絡交易服務第三方平臺簽訂的協議書(復印件1份)
(8)申請材料真實性的保證聲明(原件1份)
參考資料:
江門市人民政府-醫療器械網絡銷售備案辦事指南(首次備案)