天然藥物的研發應註意以下幾點:壹是臨床試驗方案的設計和評價應以現代醫學理論為指導;第二,有效成分的確定要有充分的依據;第三,應當有充分的實驗數據說明處方的合理性、非臨床和臨床有效性和安全性;四是確保資源的可持續利用。
1.到目前為止,世界上天然藥物的使用:中國醫學、印度佛教醫學、伊斯蘭醫學、歐洲傳統草藥、南美民族醫學和非洲民族醫學都形成了應用系統理論。其中,中國醫學被認為是世界上最發達的自然醫學體系。
2.按照使用天然藥物的規模,僅中國的天然藥物總數就達到了65,438+02,772種,其中來自植物的65,438+065,438+065,438+08種,來自動物的65,438+0574種,來自礦物的80種。植物來源的天然藥物是被子植物中的雙子葉植物,占8598種。
3.從天然藥物開發應用的技術水平分析,有以下幾種情況:原料藥,在我國市場上占有較大比重,即中藥;通過壹些簡單的加工制成制劑或提取物,大部分中成藥都來源於此;美國FDA要求的純天然有效化學成分逐漸放寬。
4.國際熱門天然藥物:抗癌藥紫杉醇及其衍生物;抗瘧藥青蒿素;心腦血管藥物銀杏內酯;雖然有很多關於抗艾滋病天然藥物的報道,但是沒有藥物可以進入臨床。
隨著西藥的研發成本越來越高,以自然療法為特征的天然藥物產業將成為全球醫藥行業最有前景的特色產業。
隨著我國醫藥體制改革的深入,天然藥物企業面臨著國內外市場的激烈競爭,各企業都想通過轉型升級提升競爭力,搶占行業制高點。