qīng huà kě de sōng hǔ pò suān nà
2 英文參考hydrocortisone sodium succinate [湘雅醫學專業詞典]
3 氫化可的松琥珀酸鈉藥典標準 3.1 品名 3.1.1 中文名氫化可的松琥珀酸鈉
3.1.2 漢語拼音Qinghua Kedisong Huposuanna
3.1.3 英文名Hydrocortisone Sodium Succinate
3.2 結構式 3.3 分子式與分子量
C25H33NaO8 484.52
3.4 來源（名稱）、含量（效價）本品為11β,17α二羥基21（3羧基1羥丙氧基）孕甾4烯3,20二酮－鈉鹽。按幹燥品計算，含C25H33NaO8應為97.0%～102.0%。
3.5 性狀本品為白色或類白色的粉末；無臭；有引濕性。
本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在三氯甲烷中不溶。
3.5.1 比旋度取本品，精密稱定，加乙醇溶解並定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ E），比旋度為+135°至+145°。
3.6 鑒別（1）取本品1%的水溶液，加入等體積的堿性酒石酸銅試液，加熱後，即產生紅色沈澱。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》994圖）壹致。
（3）本品顯鈉鹽鑒別（1）的反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。[1]
3.7 檢查 3.7.1 溶液的澄清度與顏色取本品0.5g，加水10ml溶解後，溶液應澄清無色。
3.7.2 有關物質取本品，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液，作為供試品溶液（臨用新制）；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液；另取氫化可的松對照品，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋制成每1ml中約含6μg的溶液，作為對照品溶液。照含量測定項下的色譜條件，取對照溶液20μl註入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的15%。再精密量取供試品溶液、對照溶液與對照品溶液各20μl，分別註入液相色譜儀，記錄色譜圖至供試品溶液主成分峰保留時間的2倍。供試品溶液的色譜圖中如有與對照品溶液色譜圖中氫化可的松峰保留時間壹致的峰，按外標法以峰面積計算，不得過3.0%；其他單個雜質峰面積不得大於對照溶液主峰面積（1.0%），氫化可的松與其他雜質總量不得過3.0%。
3.7.3 幹燥失重取本品，在105℃幹燥3小時，減失重量不得過2.0%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.7.4 含鈉量取本品1.0g，精密稱定，加冰醋酸75ml，緩慢加熱使溶解，放冷，加二氧六環20ml，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍紫色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於2.299mg的鈉，按幹燥品計算，含鈉量應為4.60%～4.84%。
3.8 含量測定照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。
3.8.1 色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以磷酸鹽緩沖液（取8mmol/L磷酸二氫鉀溶液，用8mmol/L磷酸氫二鉀溶液調節pH值至5.0±0.1，臨用新制）－甲醇（57：43）為流動相；柱溫40℃；檢測波長為242nm。取氫化可的松琥珀酸鈉與氫化可的松，加流動相溶解並稀釋制成每1ml中約含氫化可的松琥珀酸鈉0.2mg與氫化可的松6μg的溶液，取20μl註入液相色譜儀，調節流速使氫化可的松琥珀酸鈉峰的保留時間約為16分鐘，氫化可的松峰相對氫化可的松琥珀酸鈉峰的相對保留時間約為1.2，理論板數按氫化可的松琥珀酸鈉峰計算不低於3000，氫化可的松琥珀酸鈉峰與氫化可的松峰的分離度應大於4.0。
3.8.2 測定法取本品，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋制成每1ml中約含40μg的溶液，精密量取20μl註入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取氫化可的松琥珀酸鈉對照品，同法測定，按外標法以峰面積計算，即得。
3.9 類別腎上腺皮質激素藥。
3.10 貯藏遮光，密封保存。
3.11 制劑註射用氫化可的松琥珀酸鈉
3.12 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
4 氫化可的松琥珀酸鈉說明書 4.1 氫化可的松琥珀酸鈉的別名氫可的松丁二酸鈉;氫可琥鈉 ，氫化可的松琥珀酸鈉
4.2 氫化可的松琥珀酸鈉的適應癥臨床上多用於急性過敏性疾病、哮喘持續狀態、腎上腺危象發作、感染中毒性休克等的治療。氫化可的松琥珀酸鈉也常用於治療惡性淋巴瘤。
4.3 氫化可的松琥珀酸鈉的用量用法肌註或靜註：0.068～0.135g／次，用註射用水2ml溶解。靜滴：0.068～0.135g／次，用5%葡萄糖液或等滲鹽水100～1000ml稀釋後緩滴。溶液配成後應立即應用，如不澄明，則不能用。
4.4 註意事項長期較大劑量應用皮質類激素藥物，可引起醫源性腎上腺皮質功能亢進癥（類柯興綜合征），表現為滿月臉、水牛背、向心性肥胖、皮膚菲薄而有紫紋、肌肉萎縮無力、骨質疏松、高血糖、糖尿、高血壓、低血鉀、女性男性化如多毛、長胡子、閉經、聲粗等（代謝產物具有弱雄激素作用）、抑制小兒生長發育、胎兒畸形、誘發感染擴散、誘發潰瘍病、誘發精神病、誘發糖尿病、誘發高血壓、誘發胰腺炎；戒斷綜合征（肌痛、肌強直、關節痛等）；反跳現象（減量太快或突然停藥，原有癥狀可能迅速出現或加重）；醫源性腎上腺皮質功能減退癥（類腎上腺危象）：長期大劑量應用時，由於負反饋作用，使內源性糖皮質激素分泌減少，甚至腎上腺皮質萎縮，突然停後藥，如遇到應 *** 況，由於內源性氫化可的松分泌不足，可出現腎上腺皮質功能減退癥，嚴重者可產生類似腎上腺危象，如低血壓、低血糖、昏迷、休克等，患者可突然昏倒。應及時用氫化可的松急救，第1日300mg，第2日100～200mg，靜滴，輔以補液、抗休克及對癥處理，待病情好轉後改為替代療法。腎上腺皮質功能亢進癥、高血壓、動脈硬化、水腫、青光眼、充血性心衰、糖尿病、潰瘍病、精神病、癲癇病、骨質疏松癥、妊娠早期、產褥期、兒童生長期、創傷、術後恢復期、壹般病毒感染、酶菌感染及活動性肺結核等患者忌用。細菌感染必須配合大劑量有效的抗菌藥物。應進低鹽、低糖、高蛋白飲食，補鉀、補鈣及補充維生素D。用藥2周以上，應逐漸減量緩慢停藥。必要時可註射ACTH25U／日。
4.5 規格