制藥行業藥品生產工藝的潔凈度等級和潔凈區域的劃分，應參照《藥品生產質量管理規範》中制劑和原料藥工藝內容和環境區域進行劃分。藥品生產潔凈室空氣潔凈度分為四級。
在滿足生產工藝要求的前提下，首先應采用低潔凈級別的潔凈濕法或局部空氣凈化；其次，可采用局部工作區空氣凈化和壹級城市空氣凈化或綜合利用相結合的空氣凈化方式。
還有按空氣過濾級別劃分的場所
壹般通風過濾器分級-大氣粉塵記號
GB12218-89 分級 Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ Ⅴ 級
粒徑（μm）
≥5.0
≥1.0
≥0.5
當前歐洲分類
比重（%）
被捕集率
色度或計數（%）
塵點
或顆粒效率
最佳穿透粒度（%）
U.美國效率規格
美國效率規格/p>
計數法（%）顆粒效率
計數法（%）
捕獲量
。制藥生產潔凈室（區）空氣潔凈度分為四個等級：潔凈度等級 最大允許塵粒數/立方米
≥ 0.5 μm 塵粒 ≥ 5 μm 塵粒 微生物 最大允許數量
浮遊細菌/立方米 沈降細菌/盤 100 級 3,500 0 5 1 10,000 350,000 2,000 100 3 100,000 000 級 3,500、000 20,000 500 10 300,000 級 10,500,000 60,000 1000 15 空氣潔凈度
潔凈度(N) 粒徑大於或等於規定粒徑的最大濃度極限（個/立方米空氣顆粒） 0.1um 0.2um 0.3um 0.5um 1.0um 5.0um ISO Class1 10 2 ISO Class2 100 24 10 4 ISO Class3 1,000 237 102 35 8 ISO Class4 10,000 2,370 1,020 352 83 ISO Class5 100,000 23,700 10,200 3,520 832 29 ISO Class6 1,000,000 237,000 102,000 35,200 8,320 293 ISO Class7 352,000 83,200 2,930 ISO Class8 3,520,000 832,000 29,300 ISO Class9 35,200,000 8,320,000 293,000 註：由於測量過程中存在不確定性，要求在確定等級時使用的有效濃度數字不得超過三個。 - 353 4 m2.5 10 - - - 2 4 1,000 - m3 - - - - 3,530 5 m3.5 100 a+b 4,000 3 5 10,000 - m4 - - - 35,300 6 m4.5 1,000 1,000 - 4 6 100,000 - m5 - - - - 353,000 7 m5.5 10,000 C 400, 000 5 7 1,000,000 5um 1 10 2 2 100 24 10 43 1000 237 102 35 8 4 (十級) 10000 2370 1020 352 83 5 (百級) 100000 23700 10200 3520 832 29 6 (千級) 1000000 237000 102000 35200 8320 293 7 (萬級) 352000 352000 83200 2930 8 (十萬級) 3520000 832000 29300 9 (百萬級) 35200000 8320000 293000
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