被員工舉報是另壹個"長春長生" 復星醫藥回應。
被員工舉報是另壹個“長春長生生物”的復星醫藥（600196），昨晚如期發布相關說明，就旗下公司被爆出違規生產藥品，編造生產記錄、檢驗記錄等現象壹壹做出解釋。
引發媒體關註的復星醫藥舉報門，源於8月24日重慶市藥監局公開信箱發布的壹條舉報信息。重慶醫工院內部員工舉報重慶醫工院制藥有限責任公司（下稱“重慶醫工院制藥公司”）違反國家藥品生產管理法規，比長春長生生物有過之無不及。
該內部員工舉報信中稱，該公司近年來生產質量管理十分混亂，領導無視藥品生產管理法規，帶頭弄虛作假。
例如，該員工直指重慶醫工院存在“幾乎所有生產工藝都沒有根據批準的工藝生產”、“領導帶領員工大量編造生產記錄、檢驗記錄”、“欺騙上級藥品監督管理部門，騙取藥品GMP證書”等行為。
該公開信還披露，以主要供應上海中西藥業的產品阿力哌唑為例，工藝不但沒有根據國家批準的工藝生產，但是被美國FDA於2017年11月現場檢查發現了嚴重違反藥品管理法規的行為，“發貨和應對第二次檢查，領導要求對圖譜進行縮小積分面積計算，操縱產品合格出廠”。
另外，該公開信還披露，重慶醫工院在搬遷期間，由於實際生產工藝與批準工藝不壹致，向重慶市食品藥品監督管理局申請場地轉移和GMP證書過程中，用老工藝編造成套的生產和檢驗記錄，蒙騙上級機關和檢查人員。同時該員工還稱，“因弄虛作假等原因”，該公司在2016年5月和2017年11月被美國FDA檢查後，分別得到“警告信”和“最差評價結果（OVI）”
復星醫藥8月30日晚間專門對舉報信中的內容發布公告，並表示，重慶食藥監局已於2018年8月23日對重慶醫藥工業研究院有限責任公司（簡稱“重慶醫工院”）進行飛行檢查，檢查結果尚待結論性意見。
據復星醫藥發布的資料及重慶醫工院官網顯示，遭舉報的重慶醫工院制藥公司，由重慶醫工院控股70.37%，另壹股東國開發展基金持股29.63%。重慶醫工院成立於1950年，是當時西南地區唯壹的主要從事化學藥物研究開發的專業研究開發的事業單位。2001年，作為重慶市首批科研院所轉制的單位，由上海復星醫藥產業發展有限公司與重慶醫藥（集團）股份有限公司合資組建成立重慶醫藥工業研究院有限責任公司（即如今的重慶醫工院）。目前，復星醫藥持有重慶醫工院56.89％股份，為控股股東。據悉，重慶醫工院及重慶醫工院制藥主要從事仿制藥原料藥和中間體的研發、生產和銷售，主要客戶為歐美及中國的制劑企業。
2017年，重慶醫工院（合並口徑）實現營業收入7780萬元，占復星醫藥2017年營業收入的0.42%；實現歸屬於母公司凈利潤人民幣-3461萬元。
其中，境外銷售收入占比約26%。
復星醫藥具體說明如下：
1、2016年美國FDA對重慶醫工院工廠進行檢查，對實驗室數據規範性不足出具警告信、提出整改要求。復星醫藥稱根據整改要求，已對重慶醫工院時任主要領導及相關負責人進行嚴肅處理調整，並在積極推進相關整改工作。
2、2017年11月，美國FDA對醫工院制藥質量體系進行批準前檢查。檢查後對於原料藥阿立哌唑提出壹條483缺陷，該缺陷主要針對阿立哌唑檢測時所產生的無效OOS（偏差調查）不充分。目前，醫工院制藥已經在FDA的規範指引下展開整改。
3、根據醫工院制藥自查，現有產品均根據已批準的工藝進行生產。在生產過程中，對於生產工藝的調整均經相關藥監部門批準或備案。
4、重慶醫工院於2016年向醫工院制藥轉移了阿立哌唑、培美曲塞二鈉產品批件，於2018年轉移了蔗糖鐵產品批件，已通過藥監部門的現場檢查和批準。
5、醫工院制藥的原料藥阿立哌唑目前在進行工藝變更的申報，2018年提供給上海中西三維藥業有限公司的產品僅作為其制劑研究之用。
6、重慶食藥監局已就該信件所反映的內容開展相關調查，並已於2018年8月23日對重慶醫工院進行了飛行檢查，飛行檢查的結果尚待結論性意見。
來源:?南方都市報(深圳)