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新版gsp中的五距,分別是多少

五距指垛間距不小於5厘米,與庫房內墻、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小於30厘米,與地面間距不小於10厘米。

GSP在中國稱為《藥品經營質量管理規範》。是在藥品流通過程中,針對計劃采購、購進驗收、儲存、銷售及售後服務等環節而制定的保證藥品符合質量標準的壹項管理制度。其核心是通過嚴格的管理制度來約束企業的行為,對藥品經營全過程進行質量控制,保證向用戶提供優質的藥品。

新版gsp是於2016年6月30日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過的《國家食品藥品監督管理總局關於修改〈藥品經營質量管理規範〉的決定》(國家食品藥品監督管理總局令第28號)。

擴展資料

新版gsp中的五距出自第八十三條

第八十三條 企業應當根據藥品的質量特性對藥品進行合理儲存,並符合以下要求:

1、按包裝標示的溫度要求儲存藥品,包裝上沒有標示具體溫度的,按照《中華人民***和國藥典》規定的貯藏要求進行儲存;

2、儲存藥品相對濕度為35%—75%;

3、在人工作業的庫房儲存藥品,按質量狀態實行色標管理,合格藥品為綠色,不合格藥品為紅色,待確定藥品為黃色;

4、儲存藥品應當按照要求采取避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠等措施;

5、搬運和堆碼藥品應當嚴格按照外包裝標示要求規範操作,堆碼高度符合包裝圖示要求,避免損壞藥品包裝;

6、藥品按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛,垛間距不小於5厘米,與庫房內墻、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小於30厘米,與地面間距不小於10厘米;

7、藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放,中藥材和中藥飲片分庫存放;

8、特殊管理的藥品應當按照國家有關規定儲存;

9、拆除外包裝的零貨藥品應當集中存放;

10、儲存藥品的貨架、托盤等設施設備應當保持清潔,無破損和雜物堆放;

11、未經批準的人員不得進入儲存作業區,儲存作業區內的人員不得有影響藥品質量和安全的行為;

12、藥品儲存作業區內不得存放與儲存管理無關的物品。

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