其主要職責是負責市場綜合監督管理,統壹登記市場主體並建立信息公示共享機制,組織市場監管綜合執法,承擔反壟斷統壹執法,規範和維護市場秩序,組織實施質量強國戰略,負責工業產品質量安全、食品安全和特種設備安全監管,統壹管理計量標準、檢驗檢測、認證認可工作。
考慮到藥品監管的特殊性,國家醫藥產品監督管理局單獨成立,由國家市場監督管理總局管理。市場監管實行分級管理,藥品監管機構僅設在省級。藥品銷售等行為的監管由市縣市場監管部門統壹承擔。
這壹調整意味著國家將不再設立國務院深化醫藥衛生體制改革領導小組辦公室,也不再保留國家衛生計生委、國家工商總局、國家質檢總局和中國食品藥品監督管理局(CFDA)。
2018執業藥師考試藥事管理與法規怎麽樣?會有什麽大的變化嗎?
執業藥師考試藥事管理與法規的核心內容是藥品管理及相關法律規定。包括藥品監督管理制度和法律制度、藥品研究和生產管理、藥品經營和使用管理、中藥管理、特殊藥品管理、藥品標準和藥品質量監督檢查等。
從上述議案來看,對藥品管理和法規的影響還是相當大的。
例如,第三章
藥品監督管理制度和法律制度,本節主要講中國食品藥品監督管理局(CFDA)和其他相關部門,如國家衛生計生委、人力資源和社會保障部、工商行政管理部門、工業和信息化管理部門等。這些部門的壹些職責會發生變化,所以今年的藥監法規可能會有很大的變化!