Cenolate,natrascorb [Xiangya Medical Professional Dictionary]
3 維生素 C 鈉 藥典標準 3.1 名稱 3.1.1 中文名稱
維生素 C 鈉
3.1.2 漢語拼音維生素 C Na
3.1.3 英文名稱
Sodium Ascorbate
3.2 結構式 3.3 分子式及分子量C6H7NaO6?198.11
3.4 來源(名稱)、含量(效價)本品為L抗壞血酸鈉鹽。按幹品計算,含C6H7NaO6不得少於99.0%。
3.5 性狀本品為白色至微黃色結晶或結晶性粉末;無臭;在空氣中穩定,遇光變暗。
本品易溶於水,微溶於乙醇,不溶於三氯甲烷或乙醚。
3.5.1 比旋光度取本品精密稱定,加水溶解並定量稀釋成每 1ml 含約 0.10g 的溶液,按 25℃(2010 年版藥典Ⅱ附錄Ⅵ E)規律測定,比旋光度為+103°~+108°。
3.6 鑒別(1)取本品水溶液 4ml(1→50),加 0.1mol/L 鹽酸溶液 1ml,滴加幾滴堿性酒石酸銅試液,加熱,使產生紅色沈澱。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品壹致(《藥品紅外光譜圖集》,圖 1039)。
(3)本品水溶液呈鈉鹽鑒別反應(2010 年版藥典Ⅱ附錄Ⅲ)。
3.7 檢查 3.7.1 pH取本品 1.0g,加水 10ml 溶解,按法(2010 年版藥典Ⅱ附錄Ⅵ H),pH 值應在 7.0~8.0.
3.7.2 澄清與色澤取本品 1.0g 的本品,加水 10ml 使溶解,溶液應澄清無色;如渾濁,與 1 號標準溶液(2010 年版藥典二部附錄九 B)的渾濁度比較,不得增稠;如顯色,通過 No.4 號熔融玻璃漏鬥濾過,取濾液,照紫外可見分光光度法(2010 年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在 420nm 處的波長吸光度,不得大於 0.06。
3.7.3 草酸取本品 0.25g,加水 5.0ml,振搖使溶解,加稀醋酸 1ml,氯化鈣試液 0.5ml,搖勻,放置 1 小時,作為供試品溶液;精密稱取草酸 75mg,置 500ml 燒瓶中,加水溶解並稀釋至刻度,搖勻,精密量取 5ml,加稀醋酸 1ml 和氯化鈣試液 0.5ml,搖勻,放置 1 小時,作為對照品溶液。對照溶液。試液產生的濁度不應比對照溶液(0.3%)稠。
3.7.4 幹燥失重取本品,用五氧化二磷作幹燥劑,於 60℃減壓幹燥至恒重,失重不得大於 0.25%(2010 年版藥典 II 附錄 VIII L)。
3.7.5 重金屬取本品 1.0g,依法(2010 年版藥典二部附錄Ⅷ H,第二法)測定,重金屬不得超過百萬分之 20。
3.8 含量測定取本品 0.2g,精密稱定,加新鮮沸騰冷開水 100ml 和 1mol/L 硫酸溶液 15ml 使溶解,再加澱粉指示劑溶液 2ml,立即用碘滴定劑(0.05mol/L)滴定,至溶液顯藍色且在 30 秒內不褪色為止。每 1 毫升碘滴定液(0.05 摩爾/升)相當於 9.905 毫克 C6H7NaO6。
3.9 分類血管緊張素類藥物。
3.10 儲存避光,密封保存。
3.11 版本