成 份 頭孢哌酮鈉與舒巴坦鈉
性 狀 本品為白色或類白色的粉末
適 應 癥 用於敏感菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、腹膜炎、膽囊炎、膽管炎和其他腹腔內感染、敗血癥、腦膜炎、皮膚軟組織感染、骨骼及關節感染、盆腔炎、子宮內膜炎、淋病及其他生殖系統感染。
規 格 1.0g
用法用量 靜脈滴註。先用5%葡萄糖註射液或氯化鈉註射液適量溶解，然後再用同壹溶媒稀釋至50～100ml供靜脈滴註，滴註時間為30～60分鐘。1．成人：常用量壹日2～4g，嚴重或難治性感染可增至壹日8g。分等量每12小時靜脈滴註1次。舒巴坦每日最高劑量不超過4g。2．兒童：常用量壹日40～80mg/kg，等分2～4次滴註。嚴重或難治性感染可增至壹日160mg/kg。等分2～4次滴註。新生兒出生第壹周內，應每隔12小時給藥1次。舒巴坦每日最高劑量不超過80mg/kg。
不良反應 （1）主要為胃腸道反應，如稀便或輕度腹瀉、惡心、嘔吐等。 （2）過敏反應：斑丘疹、蕁麻疹、嗜酸性粒細胞增多、藥物熱。這些過敏反應易發生在有過敏史，特別是對青黴素過敏的患者中。 （3）血液系統：中性粒細胞減少癥、血紅蛋白減少、血小板減少、低凝血酶原血癥、嗜酸性粒細胞增多等。 （4）實驗室檢查：丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶、堿性磷酸酶和血膽紅素增高，尿素氮或肌酐升高，多呈壹過性。 （5）其他反應：頭痛、發熱、寒戰、註射部位疼痛及靜脈炎、菌落失調等。
禁 忌 對本品或頭孢菌素類過敏患者禁用。
作用類別
孕婦及哺乳期婦女用藥 動物實驗中沒有發現本品對生殖能力和胎兒的損害，但在人類中尚缺乏足夠的對照研究資料。因此孕婦應慎用，只有在明確指征時使用本品。 頭孢哌酮和舒巴坦能少量分泌到母乳中，因此哺乳期婦女應慎用。
兒童用藥 本品已被有效地用於嬰兒感染的治療。但對早產兒和新生兒尚未進行過廣泛的研究，因此本品在用於新生兒和早產兒前必須權衡利弊後謹慎應用。
老年用藥 老年人呈生理性的肝、腎功能減退，因此應慎用本品並需調整劑量。
註意事項 （1）對青黴素類抗生素過敏患者慎用。 （2）如應用本品時，壹旦發生過敏反應，需立即停藥。如發生過敏性休克，需立即就地搶救，予以腎上腺素、保持呼吸道通暢、吸氧、糖皮質激素及抗組胺藥等緊急措施。 （3）肝、腎功能減退及嚴重膽道梗阻的患者，使用本品時需調整用藥劑量與給藥間期，並應監測血藥濃度。 （4）部分病人用本品治療可引起維生素K缺乏和低凝血酶原血癥，用藥期間應進行出血時間、凝血酶原時間監測。 同時應用維生素K1可防止出血現象的發生。 （5）在使用本品進行較長時間治療時，應定期檢查患者肝、腎、血液等系統功能。對於新生兒，尤其是早產兒 和其他嬰兒特別重要。同時也應防止引起二重感染。 （6）患者在應用本品時應避免飲用含有酒精的飲料。也應避免如鼻飼等胃腸外給予含酒精成分的高營養制劑（7）與氨基糖苷類抗生素聯合應用時，應註意監測腎功能變化。（8）對診斷的幹擾：用硫酸銅法進行尿糖測定時可出現假陽性反應，直接抗球蛋白 (Coombs) 試驗陽性反應。產婦臨產前應用本品，新生兒此試驗亦可為陽性。偶有堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉移酶、血清門冬氨酸氨基轉移酶、血清肌酐和血尿素氮增高。
藥理作用 本品對大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、傷寒沙門菌、誌賀菌屬、枸橡酸桿菌屬等腸桿菌科細菌和銅綠假單胞菌有良好抗菌作用。流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌和腦膜炎奈瑟菌對本品高度敏感。本品對各組鏈球菌、肺炎球菌亦有良好作用，對葡萄球菌（甲氧西林敏感株）僅具中度作用。頭孢哌酮對多數革蘭陽性厭氧菌和某些革蘭陰性厭氧菌有良好作用。頭孢哌酮主要抑制細菌細胞壁的合成。舒巴坦本身抑菌作用較弱，是壹種競爭性、不可逆的β內酰胺酶抑制藥，與頭孢哌酮聯合應用後，可增加頭孢哌酮抵抗多種β內酰胺酶降解的能力，對頭孢哌酮產生明顯的增效作用
藥代動力學 靜脈註射本品 (1g頭孢哌酮，1g舒巴坦) 5分鐘後，頭孢哌酮和舒巴坦的平均血藥峰濃度（Cmax）分別為236.8mg/L和130.2 mg/L，蛋白結合率分別為70%~93%和38%，血消除半衰期（t1/2β）分別為1.7小時和1小時。廣泛分布於體內各組織體液中，包括膽汁、皮膚、闌尾、輸卵管、卵巢、子宮等。該藥主要經腎排泄，所給劑量的約25%頭孢哌酮和84%舒巴坦隨尿排泄，余下的大部分頭孢哌酮經膽汁排泄。多次給藥後兩種成分的藥動學參數無明顯變化，每8~12小時給藥1次未發現藥物蓄積作用。