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基本藥物目錄的推廣

基本藥物概念和初級衛生保健概念的提出,是WHO近20年來的主要成就,也是最持久的壹項提案。 基本藥物的概念作為國家藥物政策的核心內容,通過國家基本藥物目錄、國家處方集、標準治療指南等形式得到了很好的推廣,可獲得基本藥物的人口持續增長。

國家藥物政策的目標是通過供應有效、安全、經濟的藥物來滿足全部人口的需要,同時確保良好的質量和合理的使用。國家藥物政策的推廣是確保獲得基本藥物的重要步驟。擁有比較完善的國家藥物政策的國家從1989年的14個上升到1997年的88個。從圖1 WHO6個區域的顯示圖中可以看到明顯的增長趨勢,但與193個世界衛生組織及聯合國成員國的數目相比,這個數字依然有限。

圖1 國家藥物政策累積數目

*包括51個有現行國家藥物政策,36個有政策草案或10年以上政策的國家;

非洲區域辦事處:AFRO,美洲區域辦事處:AMRO,東地中海區域辦事處:E

MRO,歐洲區域辦事處:EURO,東南亞區域辦事處:SEARO,西太平洋區域辦事處:WPRO

隨著國家藥物政策的制定,基本藥物目錄的使用標誌著基本藥物概念得到了很好的理解和實施。很多國家效仿WHO的做法制定並修訂了國家基本藥物目錄。在過去的20年中,WHO平均每2年調整1次目錄,截至1999年12月已公布了第11次修改目錄。表2說明了WHO6個區域制定國家基本藥物目錄及近5年修訂過目錄的國家的情況。

表2 在最近5年修訂過基本藥物目錄(EDL)的國家的數目 區域 基本藥物目錄(EDL) 不了解或沒有

基本目錄 聯合國或

WHO成員國總數 最近5年

修訂過 最近5年

未修訂過 具有EDL國家的總數

(占國家總數的百分比) AFR 22 19 41(88%) 5 46 AMR 23 7 30(83%) 6 36 EMR 13 8 21(95%) 1 22 EUR 18 3 21(41%) 30 51 SEAR 6 4 10(100%) 0 10 WPR 7 11 18(64%) 10 28 總計 89 52 141(73%) 52 193 百分比 46% 27% 73% 27% 100% * AFR:非洲區域,AMR:美洲區域,EMR:東地中海區域,EUR:歐洲區域,SEAR:東南亞區域,WPR:西太平洋區域 基本藥物目錄、國家處方集和標準治療指南是促進合理用藥的重要工具。從表3中可以看到有141個國家制定了基本藥物目錄,55個國家編寫了標準治療指南,62個國家編寫了國家處方集。WHO鼓勵其成員國按照下列步驟選擇基本藥物:1)明確要治療的疾病;2)確定治療方案並列出需要的藥品。這樣,基本藥物遴選的過程也包括了國家標準治療指南的制定,有利於促進臨床合理用藥。

表3 備有基本藥物目錄、國家處方集和/或標準治療指南的國家數目  AFRO AMRO EMRO EURO SEARO WPRO 總計 EDL總數 41 30 21 21 10 18 141 STG總數 27 12 4 0 6 6 55 NF總數 14 18 8 9 4 9 62 表4說明了近20年可獲得基本藥物人口的增長情況。可獲得基本藥物人口低於50%的國家從1987年的43個減少到1997年的36個;可獲得基本藥物人口在50%~80%的國家從1987年的36個增加到1997年的68個;可獲得基本藥物人口在80%~95%的國家從1987年的20個增加到1997年的68個;與前幾項相反,可獲得基本藥物人口高於95%的國家從1987年的55個減少到1997年的41個,這可能是由於經濟危機和蘇聯解體的緣故。 表 4 在過去20年中可獲得基本藥物人口的增長情況 區域 每個區域能正常獲得基本藥物人口的百分比 1987 1997 1987 1997 1987 1997 1987 1997 低於50% 50%~80% 80%~95% 高於95% AFR 28 20 10 23 2 3 0 0 AMR 5 7 14 17 5 6 4 5 EMR 4 4 5 4 5 6 7 8 EUR / 1 / 11 7 15 38 22 SEAR 4 3 4 6 1 1 0 0 WPR 2 1 3 7 0 2 6 6 總計 43 36 36 68 20 33 55 41 /: 沒有資料 盡管可獲得基本藥物的人口不斷增長,但世界範圍內可獲得基本藥物的人口仍很低,尤其在發展中國家。據現有的資料估計,世界上約有1/3的人口不能正常獲得基本藥物的供應。發展中國家的情況更差,例如非洲,大約有50%的人口不能正常獲得基本藥物的供應。WHO在這方面作了大量工作,如:出版、翻譯並廣泛發行《藥品捐獻指南》,越來越多的發達國家和發展中國家的政府機構或民間組織都采用了該指南;舉辦多個國家參與的小型研討會,研討藥物供應、醫療改革等問題;在艾滋病等特殊領域與其他國際組織合作開展工作。其目的就是期望能夠在世界範圍內擴大基本藥物的可獲得性。

從上述資料可以看出,國家藥物政策、促進臨床合理用藥、基本藥物的可獲得性等工作尚待進壹步開展,但毋庸質疑的是,基本藥物概念在世界範圍內的推廣已獲得了很大成功。 在基本藥物概念剛提出的時候,壹些國際組織並沒有認識到它的重要性,但今天大多數都接受了這個概念,並用它作為壹個很好的工具去組織藥物領域的活動,促進醫療衛生事業的發展。

以世界銀行和聯合國兒童基金會為例:世界銀行在發展中國家醫療領域的作用越來越大。我國衛生部利用世界銀行貸款進行的“加強中國農村貧困地區基本衛生服務項目”(簡稱:衛Ⅷ項目)中,B1領域就有基本藥物的推廣工作。該項目涉及全國71個貧困縣,覆蓋人口3 178萬。相信,“衛Ⅷ項目”的實施必將對基本藥物在中國農村的推廣起到很大的促進作用。聯合國兒童基金會關於藥品方面的活動都是在基本藥物概念原則下進行的,以確保藥品的質量,同時規定藥品的捐獻或提供必須在捐獻國的國家基本藥物目錄範圍內。藥品的捐贈壹般是社會或國際的公益事業,接受捐贈的主要是壹些貧困的國家或地區、災區。故應選擇最必需、最有效的藥品進行捐贈。在國際上,壹般正規藥品的捐贈、援助都必須是基本藥物。基本藥物可用於評價壹個在特定條件下藥物的捐贈是否適當。在WHO制定的藥物捐獻指南中,第2 條明確指出,只有在國家基本藥物目錄內的品種才能捐獻。該準則得到了其他國際組織的認可,也被有關捐助國和接受國普遍采納。 基本藥物概念的推廣面臨兩個問題:壹個問題是基本藥物的使用並不意味著或者不被看作是重大進步,因為這是壹個大眾健康的概念,而不是壹種治療幹預;另壹個問題是很多因素都有可能成為基本藥物概念推廣的障礙,因為基本藥物的推行需要很多部門的參與,例如醫療服務機構在購買儲備藥物時是否公平、有限的資源是否合理運用、社會的重視程度、市場的導向、不同部門不同人員的參與程度、力度都有可能成為基本藥物概念推廣的障礙。

基本藥物概念的推行,從基本藥物目錄本身來看是政府以其權威對藥品質量、療效的壹種承諾,從而引導社會對藥品的生產、消費,是政府對藥品生產、流通、使用過程實施管理,進行宏觀調控的重要手段。國家基本藥物的推行,是壹項復雜而艱巨的社會管理工程,需要政府各部門,特別是藥品監督管理、衛生、社會保險、財政、物價、經濟管理等部門協同配合、***同努力,並得到廣大醫藥、衛生工作者和社會公眾的大力支持。

概括而言,基本藥物概念自1977年由WHO提出,如今已發展成壹個全球性的概念。WHO反復強調:基本藥物是能夠承擔得起的最好藥物;基本藥物不是二等藥,而是最好、最適用的藥物; 基本藥物不僅適用於農村,也同樣適用於城市,適用於科研、教學領域; 基本藥物不僅適用於貧窮國家,也同樣適用於發達國家。相信隨著歷史的發展,基本藥物的概念還將不斷發揮重要作用,其內涵亦將不斷延伸。但要達到使世界上絕大多數人口能夠真正享受到安全、有效、經濟的基本藥物的目標,我們的工作依然任重而道遠。

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