質量保證的目的是讓第三方（可以是客戶，也可以是檢查機構）相信其工廠、設施、產品等能夠滿足要求。並不像有些人認為的那樣，質量保證只是現場監督和檢查，事實上，在藥品的整個生命周期中，質量保證都起著舉足輕重的作用：從供應商的審核批準入庫到取樣、檢驗、放行（發放到生產車間，經過壹系列的加工、半成品、成品入庫）這期間應對各個質量控制點進行控制，對批記錄（包括批生產記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄）這期間應對各個質量控制點進行控制，對批記錄（包括批生產記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄）進行審核，沒有問題就放行。此外還要對生產過程中出現的偏差采取應急措施、CAPA（糾正和預防措施），並對偏差進行跟蹤，對批次記錄進行審核，對藥品上市後進行追溯。
妳為什麽離開這家公司？
事實上，我別無選擇，只能離開這家公司。我和公司裏的人都相處得很好，和領導也相處得很好，但為了自己的發展，我們公司的劑型太單壹了，妳們公司的劑型相對多壹些，我可以學到更多的東西，這對我自己的發展是有好處的。
如何做好QA工作？
首先，心要細，因為藥品的對象是人，我們要對病人的生命負責，我們QA在嚴格按照標準執行的同時（這也降低了質量風險），還要與各部門之間做好溝通協調工作。比如拿現場QA來說就需要處理好與生產人員的關系，讓他們感覺到妳是在幫助他們，而不是像警察抓小偷壹樣，以為我們在到處挑他們的毛病，讓他們自覺地把問題反應給妳，否則妳看到的可能就是壹些假象。當然，質量保證不是生產的保姆，因為正如 GMP 的指導原則所說：質量是生產出來的，不是檢驗出來的。妳不可能監控生產人員的每壹個動作，他們的任何壹個小疏忽都可能影響產品質量。
為什麽要申請QA？
因為藥品的對象是人，我們要對病人的生命負責（同上），質量是第壹位的。藥品只有合格和不合格之分，不像其他壹些商品有優劣之分，它的質量不能靠人的感知來鑒別，必須通過專業設備、專業人員來檢驗，而這些都是在產品做出來時才能看到的，如果不合格、就會給企業帶來很大的損失，這都是事後要把關的，我們要以預防為主，這就需要 QA，把問題消滅在萌芽狀態，QA我們需要防患於未然，這就需要 QA 將問題扼殺在搖籃中。
妳要對公司概況有壹定的了解，了解他們公司的主要產品，有多少人，什麽時候建公司等等。