小林化學公司生產的用於治療腳癬等疾病的伊曲康唑片劑中摻入了催眠成分，最高限量是日本規定的2.5倍，損害了服用這種處方藥的239名患者的健康。有些病人吃了這種藥後失去了知覺，發生了22起交通事故。另有兩人在服藥後死亡，但這兩人死亡與服藥是否有因果關系不得而知。
據介紹，上述違規操作的後果在65438+2020年2月被曝光。2月9日，福井政府勒令該公司停業整頓116天，這是日本藥企因違反《藥品醫療器械法》停業整頓時間最長的壹次。
上述問題出來後，小林制藥也在第壹時間發表聲明，向國內用戶說明具體情況。小林制藥在聲明中表示，小林化學株式會社與公司母公司小林制藥株式會社不存在任何投資關系或關聯關系，不存在授權經營、品牌推廣等特定關系。按照公司規定，稱原料時需要兩個人指出並確認，但當時只有壹個負責人在工作。
小林制藥在中國的所有關聯企業為小林制藥(中國)有限公司、上海小林日化有限公司、合肥小林制藥有限公司、江蘇小林制藥有限公司，而這五家公司並不隸屬於小林化工。
小林化工在召回通知中表示，目前我們正在研究所有產品。作為調查之壹，我們調查了以前的檢查記錄，執行局在本月21和22進行的現場檢查報告的結果發現，以下許多產品需要重新確認。現已確認，由於我司儲存的產品經過了復檢，沒有發現任何產品有問題。我們認為沒有嚴重的健康風險，但可以提高安全性。