說明:石杉堿甲片說明書由國家醫藥產品監督管理局於2002年4月6日以16號《關於公布第四批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家醫藥產品管理局出版的說明書是修訂規範的參考樣本。如有疑問,企業可提出修改意見。適應癥應與原批準內容壹致;不良反應、藥物相互作用等內容,企業提供的說明書不能少於樣稿中所列內容。對於樣本手冊中的空項或不完整項,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名稱、規格等。
藥品名稱
通用名:石杉堿甲片
曾用名:
商品名稱:
中文名稱:石杉堿甲片
漢語拼音:獅山尖甲片
本品主要成分為石杉堿甲,化學名稱為:(5R,9R,11e)5氨基11亞乙基5,6,9,10四氫-7甲基-5,9-亞甲基環辛(b)吡啶2(1H)酮。
其結構式為:
分子式:C15H18N2O。
分子量:242.32
性格;角色;字母
本品為白色片劑。
藥理學和毒理學
本品為膽堿酯酶抑制劑,對真性ChE有選擇性抑制作用,易通過血腦屏障。具有促進記憶再現和增強記憶保持的功能。
藥物動力學
由於本品用量極小,目前尚無用於人體藥代動力學研究的藥物檢測方法。動物實驗表明本品口服吸收迅速、完全,分布也快。分布相(t1/2α)半衰期為9.8分鐘,生物利用度高,排泄緩慢。消除相半衰期(t1/2β)為247.5分鐘,主要以尿液和代謝物的形式排出體外。
指示
本品適用於良性記憶障礙,可提高患者的指向記憶、聯想學習、圖像回憶、無意義圖形識別、人像回憶能力。還能改善癡呆癥患者和腦器質性疾病引起的記憶障礙。
劑量
口服。壹次0.1 mg ~ 0.2 mg (2 ~ 4片),壹日2次,壹日最多9片,或遵醫囑。
反作用
壹般不明顯。劑量過大時,可引起頭暈、惡心、胃腸不適、乏力等反應。壹般可以自行消失。反應明顯時,減少劑量或停藥後會緩解或消失。
禁忌
癲癇、腎功能不全、機械性腸梗阻、心絞痛患者禁用。
需要註意的事項
1,心動過緩及支氣管哮喘者慎用。
2.本品為可逆性ChE抑制劑,劑量因人而異。壹般應該從小劑量開始,逐漸增加。
孕婦和哺乳期婦女用藥
現在還不清楚。
兒童用藥
老年患者用藥
藥物相互作用
過量
規範
50?g
儲存
避光,密封,儲存在陰涼幹燥處。
包裹
有效期間
註冊認證號
生產企業
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