2023年的衛生資格考試目前已經有地區開始進行考試預報名了，這也意味著本次考試已經拉開了帷幕，那麽考生們目前也要開始著手準備考試的復習了，我為大家帶來了2023年衛生資格考試初級藥師考試考前備考知識點，下面就壹起來看看吧！
處方保存時間
1年：普通、急診、兒科
2年：精（二）、毒、戒
3年：麻、精（壹）
處方銷毀： 保存期滿後，經醫療、預防、保健機構或藥品零售企業主管領導批準、登記備案，方可銷毀。
生物等效性試驗要求
①補充：建立生物等效性的目的
生物等效性是仿制藥品申請的基礎。建立生物等效性的目的是證明仿制藥品和壹個參比藥品生物等效，以橋接與參比藥品相關的臨床前實驗和臨床試驗。
仿制藥品應當與參比藥品的活性物質組成和含量相同，以及藥劑學形式相同，並且其與參比藥品的生物等效性被適當的生物利用度試驗所證明。
適用範圍：僅限於化學藥物，不適用於活性組分沒有被明確定義的中藥。
②受試者： 壹般制劑，選擇健康成年男性18～24例。
③參比制劑： 絕對生物利用度研究應選靜脈註射劑為參比制劑；相對生物利用度研究應首先考慮選擇國內外已上市的相同劑型的制劑或被仿制的原制劑為參比制劑。當無相應的參比制劑時，可考慮用其他類型的制劑為參比制劑。
④受試制劑： 必須是中試放大產品，經省或國家藥檢部門檢驗合格，體外釋放度、穩定性、含量合格及安全性均符合要求。
⑤試驗設計
標準設計：隨機、雙周期、雙順序的單劑量交叉試驗
備選設計：平行試驗、多次給藥試驗、多劑量試驗
洗凈期/清洗期：兩個周期至少間隔7～10個藥物半衰期
⑥生物樣本的采集
服藥前應先取空白血樣。壹般在吸收相部分取2～3個點，峰濃度附近至少需要3個點，消除相取3～5個點。盡量避免第壹個點即為Cmax，預試驗將有助於避免這個問題。采樣持續到受試藥原形或其活性代謝物3～5個半衰期時，或至血藥濃度為Cmax的1/10～1/20。