為實現藥品的監管目的,需要對藥品進行包裝編碼控制(即監管碼),並將監管碼通過條碼的形式標記在包裝外面,可以通過掃描識讀或肉眼識讀。監管碼依據質監部門制定的生產計劃,在產品監控信息網絡上申請核發,監管碼與生產的產品相關;在生產前,通過數據接口將監管碼導入賦碼系統(即生產線監管碼賦碼系統),在生產包裝過程中,賦碼系統給每個產品的數層包裝加以賦碼,並通過掃描將不同層次包裝的條碼關系加以關聯,儲存在數據庫中,系統根據事先設定的規則或人為決定的時間點,將監管碼關聯數據通過數據接口發送到產品監控信息網絡系統,監管碼被激活後可以在該產品進入流通或使用過程中進行查詢、管理。
賦碼系統對外與監控信息網絡系統通過數據接口,進行原始監管碼的導入,並將關聯好的監管碼上傳至監控信息網絡系統;對內與掃描系統、顯示屏幕、條碼打印系統、貼標系統等通過接口進行聯系,通過現場數據收集傳送到賦碼系統後臺,經過後臺邏輯處理,將信息反饋給現場指導作業人員如何進行下壹步作業,如果是自動生產線,可以通過數據接口指導自動設備進行自動生產處理。