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鹽酸二氧丙嗪簡介

目錄 1 拼音 2 英文參考 3 鹽酸二氧丙嗪藥典標準 3.1 品名 3.1.1 中文名 3.1.2 漢語拼音 3.1.3 英文名 3.2 結構式 3.3 分子式與分子量 3.4 來源(名稱)、含量(效價) 3.5 性狀 3.5.1 吸收系數 3.6 鑒別 3.7 檢查 3.7.1 酸度 3.7.2 溶液的澄清度與顏色 3.7.3 硫酸鹽 3.7.4 有關物質 3.7.5 幹燥失重 3.7.6 熾灼殘渣 3.7.7 重金屬 3.8 含量測定 3.9 類別 3.10 貯藏 3.11 制劑 3.12 版本 4 鹽酸二氧丙嗪說明書 4.1 鹽酸二氧丙嗪的別名 4.2 外文名 4.3 鹽酸二氧丙嗪的藥理作用及用途 4.4 鹽酸二氧丙嗪的用法及用量 4.5 鹽酸二氧丙嗪的不良反應 4.6 註意事項 4.7 規格 附: * 鹽酸二氧丙嗪相關藥品說明書其它版本 1 拼音

yán suān èr yǎng bǐng qín

2 英文參考

dioxopromethazine hydrochloride [湘雅醫學專業詞典]

3 鹽酸二氧丙嗪藥典標準 3.1 品名 3.1.1 中文名

鹽酸二氧丙嗪

3.1.2 漢語拼音

Yansuan Eryangbingqin

3.1.3 英文名

Dioxopromethazine Hydrochloride

3.2 結構式 3.3 分子式與分子量

C17H20N2O2S·HCl 352.88

3.4 來源(名稱)、含量(效價)

本品為10(2二甲氨基-丙基)吩噻嗪5,5二氧化物的鹽酸鹽。按幹燥品計算,含C17H20N2O2S·HCl不得少於99.0%。

3.5 性狀

本品為白色至微黃色的粉末或結晶性粉末;無臭,味苦。

本品在水中溶解,在乙醇中極微溶解。

3.5.1 吸收系數

取本品,精密稱定,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在264nm的波長處測定吸光度,吸收系數()為350~370。

3.6 鑒別

(1)取吸收系數項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在227nm、264nm、290nm與328nm的波長處有最大吸收。在328nm波長處的吸光度為0.15~0.18。

(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》322圖)壹致。

(3)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。

3.7 檢查 3.7.1 酸度

取本品0.5g,加水25ml溶解後,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應為4.2~5.1。

3.7.2 溶液的澄清度與顏色

取本品0.2g,加水10ml溶解後,溶液應澄清無色;如顯色,與黃色2號標準比色液(2010年版藥典二部附錄Ⅸ A第壹法)比較,不得更深。

3.7.3 硫酸鹽

取本品1.2g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ B),與標準硫酸鉀溶液3ml制成的對照液比較,不得更濃(0.025%)。

3.7.4 有關物質

取本品適量,加流動相溶解並稀釋制成每1ml中含0.3mg的溶液作為供試品溶液;精密量取適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中含3μg的溶液作為對照溶液。照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)試驗,用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以醋酸鹽緩沖液(取0.05mol/L的醋酸銨溶液1000ml,加三乙胺1ml,用醋酸調節pH值至6.5)-乙腈(75:25)為流動相;檢測波長為258nm。理論板數按鹽酸二氧丙嗪峰計算不低於5000。取對照溶液20μl,註入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的10%,精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl,分別註入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大於對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%),各雜質峰面積的和不得大於對照溶液主峰面積(1.0%)。

3.7.5 幹燥失重

取本品,在105℃幹燥至恒重,減失重量不得過0.5%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

3.7.6 熾灼殘渣

取本品1.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1%。

3.7.7 重金屬

取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之十。

3.8 含量測定

取本品約0.3g,精密稱定,加冰醋酸25ml與醋酸汞試液10ml,微溫使溶解,放冷,加結晶紫指示液1~2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於35.29mg的C17H20N2O2S·HCl。

3.9 類別

鎮咳藥。

3.10 貯藏

遮光,密封保存。

3.11 制劑

鹽酸二氧丙嗪片

3.12 版本

《中華人民***和國藥典》2010年版

4 鹽酸二氧丙嗪說明書 4.1 鹽酸二氧丙嗪的別名

二氧丙嗪 ,克咳敏,二氧異丙嗪 ,雙氧異丙嗪,雙氧丙嗪,鹽酸二氧丙嗪

4.2 外文名

Dioxopromethazine Hydrochloride ,Dioxopromethazine ,PROTHANON, Kekemin

4.3 鹽酸二氧丙嗪的藥理作用及用途

抗組胺,抗平滑肌痙攣、鎮咳。適用於鎮咳。

4.4 鹽酸二氧丙嗪的用法及用量

每日3次,每次5~10mg

4.5 鹽酸二氧丙嗪的不良反應

偶有乏力,嗜睡。

4.6 註意事項

高空作業者慎用。

4.7 規格

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