yán suān èr yǎng bǐng qín
2 英文參考dioxopromethazine hydrochloride [湘雅醫學專業詞典]
3 鹽酸二氧丙嗪藥典標準 3.1 品名 3.1.1 中文名鹽酸二氧丙嗪
3.1.2 漢語拼音Yansuan Eryangbingqin
3.1.3 英文名Dioxopromethazine Hydrochloride
3.2 結構式 3.3 分子式與分子量
C17H20N2O2S·HCl 352.88
3.4 來源(名稱)、含量(效價)本品為10(2二甲氨基-丙基)吩噻嗪5,5二氧化物的鹽酸鹽。按幹燥品計算,含C17H20N2O2S·HCl不得少於99.0%。
3.5 性狀本品為白色至微黃色的粉末或結晶性粉末;無臭,味苦。
本品在水中溶解,在乙醇中極微溶解。
3.5.1 吸收系數取本品,精密稱定,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在264nm的波長處測定吸光度,吸收系數()為350~370。
3.6 鑒別(1)取吸收系數項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在227nm、264nm、290nm與328nm的波長處有最大吸收。在328nm波長處的吸光度為0.15~0.18。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》322圖)壹致。
(3)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。
3.7 檢查 3.7.1 酸度取本品0.5g,加水25ml溶解後,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應為4.2~5.1。
3.7.2 溶液的澄清度與顏色取本品0.2g,加水10ml溶解後,溶液應澄清無色;如顯色,與黃色2號標準比色液(2010年版藥典二部附錄Ⅸ A第壹法)比較,不得更深。
3.7.3 硫酸鹽取本品1.2g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ B),與標準硫酸鉀溶液3ml制成的對照液比較,不得更濃(0.025%)。
3.7.4 有關物質取本品適量,加流動相溶解並稀釋制成每1ml中含0.3mg的溶液作為供試品溶液;精密量取適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中含3μg的溶液作為對照溶液。照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)試驗,用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以醋酸鹽緩沖液(取0.05mol/L的醋酸銨溶液1000ml,加三乙胺1ml,用醋酸調節pH值至6.5)-乙腈(75:25)為流動相;檢測波長為258nm。理論板數按鹽酸二氧丙嗪峰計算不低於5000。取對照溶液20μl,註入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的10%,精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl,分別註入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大於對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%),各雜質峰面積的和不得大於對照溶液主峰面積(1.0%)。
3.7.5 幹燥失重取本品,在105℃幹燥至恒重,減失重量不得過0.5%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。
3.7.6 熾灼殘渣取本品1.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1%。
3.7.7 重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
3.8 含量測定取本品約0.3g,精密稱定,加冰醋酸25ml與醋酸汞試液10ml,微溫使溶解,放冷,加結晶紫指示液1~2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於35.29mg的C17H20N2O2S·HCl。
3.9 類別鎮咳藥。
3.10 貯藏遮光,密封保存。
3.11 制劑鹽酸二氧丙嗪片
3.12 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
4 鹽酸二氧丙嗪說明書 4.1 鹽酸二氧丙嗪的別名二氧丙嗪 ,克咳敏,二氧異丙嗪 ,雙氧異丙嗪,雙氧丙嗪,鹽酸二氧丙嗪
4.2 外文名Dioxopromethazine Hydrochloride ,Dioxopromethazine ,PROTHANON, Kekemin
4.3 鹽酸二氧丙嗪的藥理作用及用途抗組胺,抗平滑肌痙攣、鎮咳。適用於鎮咳。
4.4 鹽酸二氧丙嗪的用法及用量每日3次,每次5~10mg
4.5 鹽酸二氧丙嗪的不良反應偶有乏力,嗜睡。
4.6 註意事項高空作業者慎用。
4.7 規格