1.2漢語拼音排波塞欽拼音字母
1.3標準號WS246(X199)92
1.4拉丁文或英文PIPOTIAZINI PALMITAS
1.5主要活性成分10 [3 [4 (2羥乙基)哌啶]丙基] N,N二甲基吩噻嗪2磺酰胺棕櫚酸酯。以幹品計,C40H63N3O4S2含量不得低於99.0%。
1.6性狀本品為淡黃色結晶粉末;無嗅無味。
易溶於氯仿,溶於丙酮或乙醚,微溶於無水乙醇,不溶於水。
熔點熔點(中國藥典1985版,附錄15)為58.061.5℃。
1.7鑒別(1)取本品約10mg,加丙酮2ml使其溶解,加0.1%氯化鈀鹽酸溶液2ml,產生橙紅色沈澱。
(2)取本品約30mg,置試管中,加入氫氧化鈉小顆粒,加熱至熔化分解,產生棕黃色煙霧,用濕紅色石蕊試紙可變藍,有強烈的魚腥味。
(3)取本品適量,加無水乙醇制成每1ml含0.01mg的溶液,用分光光度法測定(中國藥典1990版,附錄24),在波長266nm處有最大吸收。
(4)本品的紅外吸收光譜應與對照品壹致。
1.8檢查有關物質,按高效液相色譜法(中國藥典1990,第2版,附錄34)測定。
矽膠用作系統適應性測試的填料;異辛烷乙酸乙酯三乙胺(60: 18: 13)為流動相;熒光檢測顯示激發波長為283nm,發射波長為485nm,理論塔板數以哌嗪棕櫚酸酯峰計算不低於3000。
供試品溶液的制備和測定取本品,精密稱定,加入流動相,制成每1.2mg含1ml的供試品溶液。取適量試液,加入流動相,稀釋成每1ml含0.4mg的溶液,作為預試液。將20μl預試液註入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分的峰高為記錄儀的全量程,然後將20μl試液註入液相色譜儀,記錄色譜圖,直至主成分峰的保留時間為65438±0.5倍。如有雜質峰,按峰面積歸壹化法計算雜質總量,不得大於2.0%。
幹燥失重取本品,以五氧化二磷為幹燥劑,減壓幹燥至恒重,失重不得超過0.5%(中國藥典1990版,附錄55)。
取本品1.0g作為灼燒殘渣,依法檢查(中國藥典1990版,第二部,附錄56),殘渣殘留量不得超過0.1%。
重金屬取自點火殘渣下留下的殘渣,按規定(中國藥典1990版二部附錄565438+第2頁)重金屬含量不得超過10%。
1.9的測定取本品約0.4g,精密稱定,加入20ml冰醋酸溶解,加入1滴結晶紫指示劑,用高氯酸溶液(0.1mol/L)滴定至溶液變為藍色,用空白試驗校正滴定結果。每1ml高氯酸溶液(0.1mol/L)相當於71.41mg c 40h 63n 3 o 4s 2。
1.10功能與用法1.11用法用量應在醫生指導下進行深部肌肉註射,常用劑量為50200)mg,每24周壹次。鞏固期患者應酌情減少劑量,適當延長註射間隔。
1.12註意1.13劑量1.14標示劑量1.15長效抗精神病藥。
1.16制劑1.17規格1.18避光儲存,密封保存。
1.19暫定兩年有效。
2哌泊噻嗪說明書2.1藥品名稱哌泊噻嗪
2.2英文名Pipotiazine Palmitate
2.3皮波他嗪的別名安樂欣;棕櫚酸安拉嗪;戊酯;哌嗪棕櫚酸酯;胡椒堿;哌嗪棕櫚酸酯;胡椒酯;哌嗪;哌嗪棕櫚酸酯;哌嗪棕櫚酸酯;皮波梯隊;皮波·泰爾;哌嗪棕櫚酸酯;隆塞倫;皮波爾蒂爾;Piportil L4棕櫚酸異丙酯;哌普噻嗪;哌普噻嗪;棕櫚酸酯;哌泊噻嗪;哌波他嗪帕拉米酸鹽;哌泊噻嗪
2.4神經系統藥物的分類>:抗精神病藥、抗抑郁藥和抗焦慮藥>:吩噻嗪類藥物
2.5劑型2ml:25mg;;2ml:25mg;4毫升:100毫克.
2.6哌泊噻嗪的藥理作用為:止嘔作用弱,抗膽堿作用弱,錐體外系作用強,降壓作用弱,鎮靜作用弱。
2.7哌泊噻嗪的藥代動力學哌泊噻嗪從肌肉註射部位緩慢吸收,逐漸釋放遊離的哌泊噻嗪棕櫚酸酯,從而產生藥效,所以哌泊噻嗪持續時間長。肌肉註射吸收好,2 ~ 3天達到血藥濃度峰值,半衰期為14天。
2.8哌泊噻嗪的適應癥主要用於慢性精神分裂癥,多用於短效抗精神病藥物治療後病情穩定時的維持治療。哌泊噻嗪對各類精神分裂癥均有壹定療效,對妄想型精神分裂癥療效較好。從改善癥狀的角度來說,對消除思維障礙中的各種妄想癥狀和知覺障礙中的幻覺癥狀都有很好的效果。
2.9哌泊噻嗪的禁忌癥為1。對其他吩噻嗪類藥物有過敏史者。
2.有中毒性粒細胞減少癥和卟啉癥病史者。
3.嚴重損害心、肝、腎功能。
4.急性閉角型青光眼患者。
5.尿瀦留的人。
6.昏迷和重度抑郁的患者。
7.憎恨鮮血的人。
2.10註意事項1。(1)癲癇患者。(2)嗜鉻細胞瘤患者。(3)抗精神病藥惡性綜合征患者(NMS)。(以上均為外來資料)2。藥物對老年人的影響:錐體外系反應在年老體弱者中發生率增加,應禁用或慎用。
3.藥物對妊娠的影響:孕婦慎用。美國美國食品藥品監督管理局(FDA)已將哌波噻嗪的妊娠安全性分類為C級..
4.藥物對母乳餵養的影響:哺乳期婦女應慎用。
5.用藥前後檢查或監測:最好定期測肝功能和血象,註意血壓和心電圖的變化。
6.出現錐體外系反應時,可給予苯海拉明等抗帕金森藥物。嚴重的低血壓可以通過靜脈註射去甲腎上腺素來治療(不要使用腎上腺素)。
7.用藥要從小劑量開始,然後根據耐受性和癥狀控制的效果調整劑量和註射間隔。
8.接受大劑量中樞抑制藥的患者不能同時使用哌泊噻嗪。在使用哌泊噻嗪之前,應停止使用其他抗精神病藥物。也不宜使用其他短效口服抗精神病藥物預防不良反應。
9.哌泊噻嗪不用於靜脈註射。
10.哌泊噻嗪可引起嗜睡,因此用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。
11.如果匹普他嗪遇冷結晶,稍有溫度即可溶於80℃以下的水中,待藥液澄清後冷卻至室溫即可使用。
12.儲存:避光室溫儲存。
2.11哌泊噻嗪不良反應1。血液:可引起白細胞減少。
2.心血管系統:偶爾可引起低血壓。
3.中樞神經系統:錐體外系反應最常見;有時也會引起嗜睡,但通常是輕度的、短暫的;它也可能導致癲癇發作。
4.代謝/內分泌系統:可導致閉經、溢乳,但可逆;這也可能導致NMS和體重增加。
5.消化系統:肌肉註射哌泊噻嗪可引起惡心和嘔吐。大多數報告指出,沒有證據表明這類藥物會引起肝毒性,但偶爾會有壹過性的堿性磷酸酶升高。
6.泌尿生殖系統:我偶爾會引起陽痿。
2.12哌泊噻嗪肌肉註射的用法用量:
1.壹般用法:深部肌肉註射,初始劑量50mg,1周後根據癥狀和反應註射50 ~ 100 mg。之後每3 ~ 4周1次,每次50 ~ 200 mg,8 ~ 16周為壹療程。當達到預期療效時,註射間隔可逐漸延長至6周。
2.重度精神病:深部肌肉註射,壹般從50 ~ 100 mg開始,以後根據療效和耐受性每2 ~ 3周遞增25mg。
2.13藥物相互作用1。當三環類抗抑郁藥(如阿莫沙平、都替平、多塞平、氯丙咪嗪、地昔帕明、曲米帕明、洛非帕明、異丙嗪、去甲替林、Proteiline等。)與哌泊噻嗪合用,雙方代謝受影響,血藥濃度升高,導致。
2.應避免卡法根和匹波他嗪合用,因為這兩種藥物具有協同的多巴胺拮抗作用,合用可導致匹波他嗪的療效和/或不良反應增加。
3.哌泊噻嗪與鋰合用(尤其是哌泊噻嗪劑量較大時)可導致虛弱、運動障礙、錐體外系癥狀加重、腦病和腦損傷。
4.與哌替啶合用,可加強中樞神經系統和呼吸的抑制作用。
5.與卟吩姆鈉結合,可增加對光的敏感性,並對光敏組織的細胞造成過度損傷。
6.苯紮托品、氧吩嗪、苯海索、環己哌啶等。可減少哌波嗪的錐體外系反應,但可增強哌波嗪的抗膽堿能作用,故兩者不宜常規合用。
7.與顛茄結合,抗膽堿能作用增強。
8.當西沙必利、Dove Park Jung Su、加替沙星、莫西沙星、格帕沙星、西氟沙星、左氧氟沙星、匹莫齊特和索他洛爾與匹波他嗪壹起使用時,它們對心臟的毒性增加,可能導致QT間期延長、尖端扭轉型室性心動過速和心臟驟停。
9.Ibrahimovic Park Jung Su和pipotiazine的組合增加了心律失常的風險,應避免使用。
10.檳榔具有膽堿能活性。與哌泊噻嗪合用時,錐體外系反應加重。
11.苯妥英鈉和苯妥英鈉與哌泊噻嗪合用時,前兩者的血藥濃度可能升高或降低,而後者的血藥濃度會降低。
12.當與卡麥角林合用時,兩者的療效均下降。
13.哌泊噻嗪可使左旋多巴失去作用。
14.哌泊噻嗪與安非他明、右旋安非他命合用時,可相互抑制對方的活動,不宜合用。
15.普拉斯特酮可以降低哌泊噻嗪的療效。
16.當與曲馬多和葡甲胺合用時,驚厥的風險增加。
17.與曲唑酮合用可引起低血壓。