藥品生產質量受權人是企業內部負責質量監督、產品放行的專業人員，獨立行使職責，不受企業負責人和其他人員幹預。2007年以前，在我國藥品生產領域，質量受權人還算是“新鮮事物”。在歐盟、美國等發達國家和地區普遍實行的這壹制度，當時只在我國廣東、湖北等地試行。自2009年開始，國家食品藥品監管局推動藥品生產企業實施質量受權人制度，先後在血液制品、疫苗、基本藥物生產企業全面實施。2011年，藥品生產質量受權人的“命運”發生了變化——2011年3月1日起，新修訂的《藥品生產質量管理規範》(以下簡稱新修訂藥品GMP)實施。新修訂藥品GMP明確將質量受權人與企業負責人、生產管理負責人、質量管理負責人壹並列為藥品生產企業的關鍵人員。
被新修訂藥品GMP改變了“命運”的，不僅限於質量受權人。因為它對我國藥品生產過程中質量管理提出了更高要求，對我國整個制藥行業都產生了重大而深遠的影響。隨著行業門檻的提高，藥品生產企業必將面臨優勝劣汰。
拜耳北京工廠是全國第壹家獲得新修訂藥品GMP證書的口服固體制劑生產企業。彭愛德博士說，能夠成為新版藥品GMP實施的先行者，對拜耳北京工廠來說，並非“壹日之功”，而是基於長期堅持的質量管理手段。作為壹家跨國公司，拜耳醫藥在全球很多國家和地區建有工廠，需要遵循不同國家和地區的藥品GMP，對於不同國家和地區之間藥品GMP之間的差距，拜耳人也頗有“發言權”。
“中國舊版藥品GMP也不錯，但是和醫藥產業的發展現狀不相匹配，現在實施的新修訂藥品GMP在管理理念上和美國、歐盟的藥品GMP已經完全沒有差距
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