不良事件定義為由醫療導致的傷害，與疾病的自然轉歸相反，延長了病人的住院時間，導致殘疾的壹切事件，包括可預防和不可預防的不良事件。
不良事件分為很多種，可分為：藥品不良事件和醫療器械不良事件和護理不良事件。
1、藥品不良事件
藥品不良事件（英文Adverse Drug Event，縮寫為ADE）和藥品不良反應含義不同。壹般來說，藥品不良反應是指因果關系已確定的反應，而藥品不良事件是指因果關系尚未確定的反應。
2、醫療器械不良事件
醫療器械作為近代科學技術的產品已廣泛應用於疾病的預防、診斷、治療、保健和康復過程中，成為現代醫學領域中的重要診療手段。
但是，與藥品壹樣，使用醫療器械也具有壹定的風險。因此，對醫療器械上市後不良事件的報告監測和管理，最大限度地控制醫療器械潛在風險，保證安全有效地使用醫療器械是非常必要的。
3、護理不良事件
對護理不良事件各學者均提出了自己的觀點。美國學者將其定義為: 由護理導致的傷害其延長了患者的住院時間，導致了殘疾或兩者皆有。
國內學者認為，護理不良事件是指與護理相關的損傷，在診療護理過程中任何可能影響患者的診療結果，增加患者痛苦和負擔並可能引起護理糾紛或事故的事件。
不良事件的監測方法
1、人工監測
主要側重於對已經發生的不良事件的上報與管理，包括主動上報和非主動上報兩種形式。壹般而言，人工監測方式能夠監測所有類型的不良事件，由於這些監測方法隨意性較大，且耗時費力，臨床使用受限，但對於研究卻很有幫助。
2、復合監測模式
隨著信息技術的發展以及電子監測手段的提高，計算機監測逐漸被引入，形成壹種電子監測與人工監控相結合的復合監測模式，此監測方法準確、高效且低耗，主要應用於以下幾個方面。
3、全自動監測系統
在臨床上，壹些不良事件可以不依賴於醫護人員的判斷，通過完全量化的方式就能做出評判，因此，可以采用完全的自動監測系統而不需人工幹預。主要包括以下兩類。