整 改 報 告(居中)
XXXXXX食品藥品監督管理局GSP認證中心:
XXXXXXX藥房於XXXX年XX月XX日接受了XXXXXXXXXXGSP認證驗收檢查,以XXX為組長的驗收檢查組按《藥品經營質量管理規範》現場檢查標準對我藥房進行了全面驗收。針對檢查驗收中指出的幾項壹般缺陷存在的問題,我藥房進行了認真的整改和落實工作,現整改情況報告如下:
壹、6006項:企業對經營藥品建立的藥品質量檔案不完善
整改措施:整理收集企業經營的新品種、大批量經營品種、易變質和副作用大的藥品質量標準、藥品質量檢驗報告單.收集與藥品相應的標簽、說明書、包裝盒。
整改結果:收集索取了藥品質量標準、《藥品質量檢驗報告單》、相應的藥品標簽、說明書、包裝盒;補記了相關內容,並存入檔案。完善了藥品質量管理檔案。
責任人:XXX
檢查人:XXX
完成日期:XXXX年XX月XX
二、6011項:企業收集的藥品質量信息較少
整改措施:加強藥品質量信息的收集、分析並存入檔案。
整改結果:收集了與企業經營相關的藥品質量信息並做出質量分析存入檔案,建全了藥品質量信息分析機制。
責任人:XXX
檢查人:XXX
完成日期:XXXX年XX月XX日
三、6503項:企業對從事驗收、養護的工作人員繼續教育不夠
整改措施:由質量管理部門制定教育培訓計劃及培訓內容繼續加強教育培訓,針對采購、驗收、養護等重要崗位進行強化培訓並進行考核。
整改結果:采購、質量驗收、養護等部門人員本崗位應該掌握的知識技能做到了應知應會,考核結果全部合格。教育培訓考核結果按要求以存入企業教育培訓檔案和個人檔案。
責任人:XXX
檢查人:XXX
完成日期:XXXX年XX月XX日
四、7801項:企業對陳列藥品未全部按月檢查並記錄
整改措施:由藥品養護員對未檢查的陳列藥品進行檢查並記錄。
整改結果:藥品養護員對未檢查的陳列藥品逐壹進行檢查,並作了相應的記錄。
責任人:XXX
檢查人:XXX
完成日期:XXXX年XX月XX日
以上四項壹般缺陷問題現已全部落實到位,我們將按GSP要求繼續嚴格執行下去。
(空兩行)
特此報告,請審查。
XXXXXXXXXXX藥房(居右下)
XXXX年XX月XX日(居右下)
(以上所整改內容要有實際記錄,存檔備查)