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2018年初級中藥士《藥劑學》知識:中藥藥劑學性質與常用術語
壹、中藥藥劑學的含義與性質
中藥藥劑學是以中醫藥理論為指導,運用現代科學技術,研究中藥制劑的配制理論、生產技術、質量控制與合理應用等內容的綜合性應用技術科學。
二、中藥藥劑學常用術語
1.飲片、植物油脂和提取物
飲片:系指藥材經過炮制後可直接用於中醫臨床或制劑生產使用的處方藥品。
植物油脂和提取物:系指從植、動物中制得的揮發油、油脂、有效部位和有效成分。包括以水或醇為溶劑經提取制成的流浸膏、浸膏或幹浸膏、含有壹類或數類有效成分的有效部位和含量達到90%以上的單壹有效成分。
2.藥物與藥品
藥物:凡用於治療、預防及診斷疾病的物質總稱為藥物,包括原料藥和藥品。
藥品:是指用於預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機能並規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質,包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。
3.劑型
根據藥物的性質、用藥目的和給藥途徑,將原料藥加工制成適合於醫療或預防應用的形式,稱為藥物劑型,簡稱劑型。
4.制劑
根據《中國藥典》、《國家食品藥品監督管理局藥品標準》等標準規定的處方,將藥物加工制成具有壹定規格,可直接用於臨床的藥物制品,稱為制劑。
5.成方制劑
系指以中藥飲片為原料,在中醫藥理論指導下,按經藥政部門批準的處方和制法大量生產,有特有名稱並標明功能主治、用法用量和規格的藥品稱為成方制劑。
其中單味處方者稱為單味制劑。成方制劑習稱中成藥。
6.處方
系指醫師對患者治病用藥或藥劑制備的書面文件。
7.非處方藥
系指無需憑執業醫生處方,消費者可自行判斷、購買和使用的藥品,也稱為櫃臺發售藥品(Over The counter drugs,簡稱OTC)。
8.新藥
系指未曾在中國境內上市銷售的藥品。已上市的藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應證的,按照新藥註冊申請管理。
9.GMP
Good Manufacturing Practice的簡稱,即藥品生產質量管理規範。