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請問現在辦理獸藥經營許可證的必要條件和程序是什麽?

我認為 1、獸藥GSP的概念 GSP是英文Good supply practice的縮寫,意為良好供應規範,獸藥GSP即獸藥經營質量管理規範,GSP是控制獸藥流通中壹切可能發生質量事故的因素,從而防止質量事故發生的壹整套管理程序。二、我國獸藥GSP現狀 江蘇省是我國開展GSP最早的省份,自2005年就開展了獸藥GSP試點工作,山東、甘肅、貴州等地也相繼開展了GSP試點工作。據不完全統計截至2008年,江蘇省通過GSP認證的企業近300家,山東省通過GSP認證的企業5家,甘肅省通過GSP認證的企業4家,貴州省通過GSP認證的企業33家。三、如何正確全面理解獸藥GSP獸藥GSP是獸藥經營企業經營行為的行為規範,其主要內容是:獸藥 "進、銷、存 "三個環節是保證獸藥質量所必需的人員資質、硬件設施和質量管理體系及文件管理體系等軟件。因此,獸藥GSP的有效推廣和實施,企業必須具備這三個基本條件:(1)人員要求:根據獸藥GSP的要求具備壹定素質的人員,需要配備的專業技術人員崗位有:質量負責人和質量管理部門負責人、質量管理人員、質量檢驗人員。對於所有從事獸藥經營、驗收、儲存、養護等崗位的人員,必須經過企業和縣級以上地方人民政府獸醫行政管理部門組織的相關培訓,使其了解獸藥的專業特點和管理規定,從而做好獸藥的驗收、養護、儲存、經營等工作。(二)硬件設施 硬件設施是獸藥經營企業必備的、最基本的經營條件之壹,壹般包括經營場所、倉庫和檢驗設施三個方面。經營場所是獸藥交易的場所,應有幹凈整潔、寬敞明亮舒適的營業室和營業門廳。經營場所內應在醒目位置懸掛獸藥經營許可證和相關技術人員操作證,設置質量信息公示牌。貨架、櫃臺及相關設施設備應齊全、整潔、完好,並應按照經營獸藥的品種、類別、用途等分別陳列,設置醒目標誌。倉庫設施應幹燥、整潔,根據藥品的不同特性、種類劃分儲存區域(即常溫庫、陰涼庫和冷庫(櫃)等),面積應與經營規模相適應;有溫濕度控制設備和防鼠、防蟲、防鳥、防火、防潮等 "五防 "設施。庫區及相關設施設備應能滿足合格藥品區、不合格藥品區、退貨藥品區、備用作業區等不同區域的劃分和不同獸藥品種的分區、分類、保管、儲存要求,並保證有足夠的操作空間,最大限度地減少差錯和交叉汙染。各類區域、各類品種均應設置明顯標識。檢驗設施目前不作為條件要求,獸藥GSP:凡設立獸藥檢驗室的獸藥經營企業,檢驗室的建設、設施配備應符合檢驗所需的建設條件。檢驗室的環境、面積、布局、功能分區和檢驗儀器、設備的配置應滿足實施檢驗的獸藥品種、項目的檢驗條件。(三)質量保證體系要按照獸藥GSP的要求建立健全質量保證體系,嚴格執行質量保證體系制度是實施獸藥GSP的重點。獸藥經營企業應根據相關法律和GSP要求,結合本企業實際情況建立質量體系,制定管理制度、操作規程等質量文件,形成質量手冊,同時應建立真實、準確、完整的記錄。質量管理文件至少應包括以下內容:(1)質量方針、目標和質量承諾;(2)組織機構和人員的崗位職責、權限及相互關系;(3)對首次供貨單位和首次購進獸藥的審核、質量體系的評審;(4)獸藥入庫、出庫單的質量檢查、驗收、驗證和必要時的質量檢驗;(5)獸藥運輸、陳列、儲存、養護的管理及需要特定環境溫濕度條件控制的管理;(6)獸藥銷售的管理;(7)獸藥質量分裝的管理;(8)環境衛生、人員衛生的管理;(9)具有溫濕度控制要求、具體管理要求的特殊獸藥管理,設施、設備、儀器的質量控制管理;(10)獸藥質量退貨管理,有效期內獸藥、不合格獸藥的清查和處理;(11)質量投訴管理,質量事故處理、報告,獸藥不良反應收集、上報,獸藥質量信息收集、公示;(12)票據、臺賬、記錄等獸藥購進、運輸、儲存、銷售有效憑證管理,檔案資料管理。(13)質量管理的教育、培訓和考核規定。獸藥經營企業記錄應至少包括以下內容:(1)人員培訓、考核情況(2)溫濕度控制等設施、設備維護、保潔、運行情況;(3)獸藥分裝、中藥飲片分裝及所用器具清潔衛生情況;(4)獸藥質量考核 (5)獸藥采購、驗收、入庫、出庫、養護、銷售 (6)獸藥質量抽檢、盤點 (7)獸藥質量投訴、質量糾紛、質量事故、不良反應及不合格產品的處理 (8)獸藥退貨及處理 4、獸藥 GSP(驗收項目)經營企業應從到的主要內容
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