首營企業的相關規定：
1、首營企業和首營品種應嚴格執行質量審核制度，企業在簽訂首次經營品種進貨合同後，應填寫《首營企業和首營品種審批表》，並隨附規定的資料。首營企業還應填寫《合格供貨方檔案表》。由質量負責人審批後方可進貨。
2、質量檢查驗收人員應以辦完手續後的審批表作為可以驗收或檢驗入庫的憑證。
3、對首營企業和首營品種進行質量審核時，應按GSP的規定向供貨方索要有關資料。
4、藥品驗收人員在驗收首次經營品種時，應索取同品種、同規格、同批號的檢驗合格報告書，並按要求進行驗收。
5、對首營企業的質保體系和產品情況要進行調查了解。必要時，由質量負責人部門到供貨方處進行實地考察和驗證，以確保藥品質量。
6、做到首營企業、首營品種記錄，並建立檔案。
首營企業的審核內容：
1、對該企業進行驗“證”（即工商部門的營業執照，藥品經營或生產許可證），考察其是否具有法定資格。
2、考察該企業的生產或經營環境，對藥品生產企業要考察該企業其生產條件，對經營企業要考察其經營、倉儲條件。
3、考察該企業的質量信譽、管理水平和質量保證體系。
綜上所述，首營企業在產業鏈中發揮著至關重要的作用，通過對新供應商的審核、評估和認證，保證了產品和服務的質量和可靠性，降低了采購風險，促進了整個產業鏈的健康發展。
法律依據：
《藥品經營質量管理規範》八十五條
規定：首營企業是指購進藥品時，與本企業首次發生供需關系的藥品生產企業或藥品經營企業；首營品種是指本企業向某壹藥品生產企業首次購進的藥品。首次從生產企業購進藥品，既要做首營企業審批、又要做首營品種審批；首次從藥品經營企業購進藥品，只做首營企業審批，不做首營品種審批；從已發生過業務的企業購進新產品（包括新產品、新規格、新劑型、新包裝），也須做首營批品種審批。