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中國歷史上最長的藥典。

新中國成立後頒布的第壹部藥典是《中國藥典》1953版,收錄了531種藥品,包括化學藥品、植物藥品和油脂、動物藥品、抗生素、生物制品和制劑。

1965 65438+10月26日,衛生部公布了《中國藥典》1963版。本版藥典分為兩部分。壹部分包含常用中草藥和中藥方劑制劑,另壹部分包含化學藥品及其制劑。這兩部分有自己的例子和附錄。第壹部分記載藥物的“功能主治”,第二部分增加藥物的“功能和用途”。

中國藥典第三部頒布於1979年6月4日,為《中國藥典》(1977版),6月4日實施,1980,1。本版藥典仍分為兩部分。壹部分含有中草藥(含少數民族藥)、中草藥提取物、植物抽脂及部分單味藥物制劑和處方制劑(含少數民族藥),另壹部分含有化學藥品和生物制品。

中國藥典(1985版)自1986年4月1日起實施。本版藥典第壹部仍包含中藥材、植物油脂以及單味制劑、中藥方劑制劑的收集整理,第二部包含化學藥品和生物制品。與此版藥典相配套,1988年編纂出版了《中國藥典》(1985)第壹版英文版,同年還出版了兩本藥典選註。

中國藥典1990版自1991年7月1日起實施。本版《中國藥典》也分為兩部分,包含1751種藥物。有關品種的紅外吸收光譜收錄在《藥物紅外光譜》中,另行公布。與本版藥典相配套的《中國藥典》(1990版)已陸續編纂出版,包括兩個註釋、《醫學教育網註釋匯編》、《中藥彩色圖譜》、《中藥薄層色譜彩色圖譜》、《臨床使用說明書》和《中國藥品通用名稱》。中國藥典1990英文版也於1993年7月出版。

中國藥典(1995版)自1996年4月1日起實施。本版藥典壹部和二部共收載2375種藥物。與前幾版藥典明顯不同的是,本版二部藥品中文名稱只含藥品通用名,不再列出子名;藥品的外文名稱由拉丁文名稱改為英文名稱。還出版了《藥物紅外光譜》第壹冊(1995版)。

中國藥典2000年版於2000年7月1日正式實施。本版藥典大幅增加了品種數量,共2691個,其中壹部分包含992種中藥材和中藥方劑制劑,另壹部分包含1699種化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品和生物制品。基礎生理醫學教育網收集整理了以國家藥典為主體的藥物標準結構。為了保證附錄更加嚴謹、完善和規範,本版藥典附錄進行了改進和完善,第二附錄還首次包含了《藥品質量標準分析方法驗證指導原則》、《藥品穩定性試驗指導原則》等六項指導原則。此外,根據國際慣例,本版藥典取消了“劑量”、“註意事項”等項,將相關內容移至《臨床用藥說明書》壹書中。本版藥典的中英文版已經同步出版。《藥物紅外光譜》第二卷(2000年版)也出版了。

中國藥典現行版是2005年版,於2005年7月1日正式實施。中國藥典(2005年版)分為三部分。第壹部分收集整理了中藥材及飲片、植物油及提取物、方劑制劑及簡單制劑。第二部分包含化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品及其制劑,以及藥用輔料。《中國藥典》(2005年版)首次將生物制品列為單獨部分,原《中國生物制品規範》作為第三部分並入藥典。中國藥典(2005年版)第三部收錄101生物制品。

《中國藥典》(2005年版)更註重藥物的安全性。增加了鉛、鎘、砷、汞、銅等有害元素的測定方法。采用原子吸收光譜法和電感耦合等離子體質譜法測定藥品中的有害元素,並規定了有害元素的限量。第二部分在多個靜脈註射液中增加了不溶性微粒檢查,醫學教育網收集並修訂了100多個品種的細菌內毒素檢查法。藥品中殘留溶劑的檢查也是按照國際協調標準進行的。

在中國已出版和使用的八部藥典中,現代分析技術的應用越來越多,如高效液相色譜法,從五年版《中國藥典》198醫學教育網到2005版《中國藥典》均采用了該方法,且有較大幅度的增加。這種方法主要用於測定抗生素和激素。《中國藥典》(2005年版)附錄中還出現了毛細管電泳、熱分析、質譜等新的儀器分析方法。

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    買方工作總結1

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