中國生物技術集團武漢生物制品研究所狂犬病診斷中心主任徐格林博士說，遼寧省大連金港安迪生物制品有限公司在人用狂犬病疫苗中擅自添加核酸類物質，違反了藥品生產的法律規定和程序。遼寧省大連金港安迪生物制品有限公司擅自在人用狂犬病疫苗中添加核酸物質，在藥品生產和審批程序上存在違法違規行為。問題徐格林博士在接受采訪時說："他加了壹個核酸物質，他是在人體上，首先要通過國家藥監的同意，必須有許可。第二，他在審批過程中不能違規。首先要做臨床前的動物實驗，動物實驗合格了才能申報臨床，臨床三期都通過了才能正式申報文號。通過人體壹期、二期、三期臨床試驗，全部合格後才能夠上市。而這個I期、II期、III期臨床試驗的目的是不壹樣的，在第壹階段主要是看它的安全性，第二階段是對安全性的壹個擴大觀察，那麽，到了第三階段，就是對它的有效性和安全性進行壹個全面的評估。在沒有臨床資料的情況下，在人用疫苗中添加核酸物質肯定是違法的。這在程序上也是站不住腳的"。
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: X1 I5 d+ B/ A* n9 S# _ T 徐格林博士說，大連金港安迪生物制品有限公司在人用疫苗中添加核酸類物質的行為是違法的。徐格林博士說，大連金港安迪生物制品有限公司擅自在人用狂犬病疫苗中添加核酸物質作為佐劑，這種疫苗的安全性未經有關部門評估。
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徐格林醫生告訴記者："他添加的是壹種可以提高疫苗免疫效果的佐劑，有的佐劑適合動物使用，有的佐劑適合人和動物壹起使用，但效果是不壹樣的。佐劑可以讓極少量的疫苗發揮很大的作用，它是壹個緩慢釋放的過程，不斷刺激肌體產生抗體。它是壹個緩慢釋放的過程，刺激體內產生抗體。可以說，極少量的抗原成分加上這種佐劑，效果應該不亞於大量疫苗的免疫效果。不過，其安全性尚未得到評估。
徐格琳博士說，在歐盟和美國等國家，作為佐劑添加到藥品中的核酸物質只有經過藥品監管部門批準後才允許添加。
徐格琳博士說：
徐格琳博士說："我們曾經在動物身上試用過核酸，它可以起到很好的佐劑作用。在小鼠體內沒有發現致病性，但這並不等於對人體是安全的。核酸類物質作為佐劑在歐盟和美國都是要經過藥監局批準的，要經過藥監局批準後才能用於人體，包括人體實驗，都要經過國家藥監局批準，遼寧大連金港安迪生物制品有限公司生產的 "金港安迪 "牌核酸類藥物就屬於這種情況。現在沒有有效的人體試驗安全性報告。